Комитет по этике (Европейский союз) - Ethics committee (European Union)

В комитет по этике, в соответствии с Директива 2001/20 / EC, является независимым органом в государстве-члене Евросоюз, состоящий из специалистов здравоохранения и немедицинских специалистов, в обязанности которых входит защита прав, безопасности и благополучия людей, участвующих в клиническое испытание и обеспечить общественную гарантию такой защиты, среди прочего, выражая мнение о протокол клинических испытаний, пригодность исследователей, участвующих в исследовании, и адекватность оборудования, а также методы и документы, которые будут использоваться для информирования субъектов исследования и получения их информированное согласие.

С Директива о клинических испытаниях, то Евросоюз (ЕС) предусматривал гармонизацию комитетов по этике исследований (ИЭК) по всей Европе, включая время, необходимое для оценки предложения об испытании, и виды вопросов, которые комитет должен учитывать.

Местные условия для Европейского комитета по этике включают:

• Комитет по этике исследований (REC) в Соединенном Королевстве
• Комитет по этике медицинских исследований (MREC) в Нидерландах.
• Комиссия по этике в Швеции - (Etikprövningsnämnden на шведском)
• Комитет защиты личности (CPP) во Франции.

Смотрите также

• Этика исследования
• Комитет по этике
• EudraLex
• Директива 2005/28 / EC
• Квалифицированное лицо
• Совет по институциональному обзору (IRB)
• Регулирование терапевтических товаров
• Европейское агентство по лекарствам
• Брошюра исследователя

Рекомендации

• Директива 2001/20 / EC Европейского парламента и Совета.
• Тексты по реализации Директивы 2001/20 / EC
• А. Хеджеко, Ф. Карвальо, П. Лобмайер и Ф. Рака, Комитеты по этике исследований в Европе: выполнение директивы, уважение разнообразия, Журнал медицинской этики 2006; 32: 483-486.

внешняя ссылка

• Национальная служба этики исследований (NRES (ранее COREC), Великобритания)
• Национальные комитеты по этике (ЕВРОПА)
• Комитеты Новой Зеландии по этике здоровья и инвалидности
• Комитеты по этике исследований - Документы