Надлежащая клиническая лабораторная практика - Good clinical laboratory practice - Wikipedia
 | Эта статья включает Список ссылок, связанное чтение или внешняя ссылка, но его источники остаются неясными, потому что в нем отсутствует встроенные цитаты. (Ноябрь 2010 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения) |
Надлежащая клиническая лабораторная практика (GCLP) это GxP руководство по лабораторным образцам из клинических исследований.
Надлежащая клиническая практика (GCP) не определяет требований к лабораториям и хорошая лабораторная практика (GLP) фокусируется на доклинических анализах, а не на образцах людей из клинических испытаний. В Ассоциация качества исследований (RQA) предложили в 2003 году руководство по устранению разрыва. Позже Всемирная организация здоровья и британский Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения выпустили свои собственные версии рекомендаций GCLP.
Литература
- Надлежащая клиническая лабораторная практика ВОЗ (GCLP) ISBN 978-92-4-159785-2
- Стивенс В. (2003) Надлежащая клиническая лабораторная практика (GCLP): необходимость в сочетании руководящих принципов / стандартов Надлежащей лабораторной практики и Надлежащей клинической практики для медицинских испытательных лабораторий, проводящих клинические испытания в развивающихся странах. Обеспечение качества, 10: 83–89.
- Грант, Ванесса и Стайлз, Тим, Ассоциация качества исследований (2003 г., пересмотрено в 2012 г.), Надлежащая клиническая лабораторная практика ISBN 978-1-904610-21-2
внешняя ссылка
- Надлежащая клиническая лабораторная практика ВОЗ (GCLP) (11 октября 2010 г.)
- Руководство MHRA по обеспечению соответствия нормативным требованиям в лабораториях, которые проводят анализ или оценку проб клинических испытаний (11 октября 2010 г.)
- Ассоциация качества исследований (RQA)
 | Эта статья связана с патология это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |