Анпролен - Anprolene

Анпролен зарегистрированное торговое наименование для окись этилена который принадлежит стерилизаторам Андерсена.

Гарольд Уиллидс Андерсен изобрел анпролен в 1967 году[1] и использовали пластиковые пакеты и небольшие ампулы, следовательно, существенно меньше окись этилена (EtO), чем в традиционных стерилизаторах камерного типа. «Газовая диффузия» [2] Метод использования окиси этилена был особенно полезен Андерсену, чье изобретение первого двухпросветного назогастрального зонда использовалось его коллегами в больнице Бельвью в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк, где он был главным резидентом. В то время пробирка Левина с одним просветом использовалась чистой и упакованной, но не стерильной. Андерсен осознал необходимость, и трубка Андерсена была упакована и стерилизована оксидом этилена. Агентство по охране окружающей среды США [3] зарегистрировал Anprolene в 1968 году. Был изобретен другой метод диффузии газа, Sterijet, который использовался для стерилизации пробирок Андерсена и других медицинских устройств.

8 февраля 2013 года Anprolene и Sterijet были признаны Управлением по соответствию FDA в качестве устройств до внесения поправок, что является ссылкой на поправки к медицинским устройствам 1976 года.

Пластик, латекс, резина и т.п. являются «пористыми» для оксида этилена, так что EO или EtO диффундируют через ряд пакетов, содержащих определенное количество газа. Пакет, содержащий предметы для стерилизации, концентрирует газ в течение достаточного времени, поэтому его называют методом диффузии газа с однократной дозой. В каждом цикле стерилизации используется менее 18 г 100% этилового эфира, следовательно, экономическая ценность достигается, когда нет необходимости заполнять каждый угол традиционного стерилизатора камерного типа EtO, в котором используются емкости, содержащие фунты этилового эфира.

Метод газовой диффузии Андерсена широко используется там, где требуется стерилизация небольших партий товаров. Технология гибкой камеры из оксида этилена также называется EO-FCT. Бенефициарами EO-FCT являются человеческий, ветеринарный и промышленный рынки.

Доступен обзорный видеоролик Anprolene здесь.

Рекомендации

  1. ^ Продукты Андерсена
  2. ^ https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm072783.htm США FDA
  3. ^ «Архивная копия». Архивировано из оригинал на 2001-09-17. Получено 2010-03-15.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь) Агентство по охране окружающей среды США

внешняя ссылка