Управление по терапевтическим продуктам Австралии и Новой Зеландии - Australia New Zealand Therapeutic Products Authority

В Управление по терапевтическим продуктам Австралии и Новой Зеландии (АНЗТПА) - это предлагаемый орган, который, если он будет принят в обоих Австралия и Новая Зеландия будет единственным органом, регулирующим терапевтические товары в обеих странах. Власть заменит Управление терапевтических товаров в Австралии[1] и Medsafe в Новой Зеландии.[2]

Было предложено, чтобы ANZTPA регулировало:

  • Дополнительные лекарства;
  • Лекарства, отпускаемые без рецепта;
  • Рецептурные лекарства;
  • Медицинское оборудование;
  • Кровь и продукты крови;
  • Ткани;
  • Клеточная терапия.

Создание совместного органа было отложено правительством Новой Зеландии 16 июля 2007 г. до тех пор, пока в парламенте Новой Зеландии не будет достигнуто соглашение о возобновлении процесса создания. Правительство Австралии было проинформировано и согласилось на отсрочку.

Но, несмотря на завершение своего первого мероприятия по гармонизации в 2014 году, официальные лица Австралии и Новой Зеландии теперь решили прекратить усилия ANZTPA, заявив, что «всеобъемлющий обзор прогресса и [] оценка затрат и выгод для каждой страны» пришли к выводу, что усилия были больше не стоит преследовать.[3]

«В то время как работа над ANZTPA будет прекращена, наши две страны будут продолжать сотрудничать в сфере регулирования терапевтических продуктов, где есть взаимная выгода для потребителей, предприятий и регулирующих органов в каждой стране», - говорится в совместном заявлении двух стран.[3]

использованная литература

  1. ^ "О ТГА". Департамент управления лечебными товарами.
  2. ^ Министерство здравоохранения. "Medsafe - Домашняя страница". Управление по безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования Новой Зеландии. Архивировано из оригинал 24 октября 2011 г.. Получено 27 октября 2011.
  3. ^ а б «Регулирующий орган Океании ANZTPA отключен Австралией и Новой Зеландией - RAPS». Получено 1 декабря 2016.

внешняя ссылка