Кэмерон Здоровье - Cameron Health

Кэмерон Здоровье
Частная
ПромышленностьМедицинские технологии
СудьбаПриобретенный
ПреемникBoston Scientific
Основан2000
ОсновательГуст Барди, доктор медицины и Риккардо Каппато, доктор медицины
Несуществующий8 июня 2012 г. (2012-06-08)[1]
Штаб-квартираСан-Клементе, Калифорния, Соединенные Штаты Америки
Ключевые люди
Кевин Хайкс, президент и генеральный директор
ТоварыПодкожный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
Интернет сайтwww.cameronhealth.com

Кэмерон Здоровье был медицинский прибор разработчик из Сан-Клементе, Калифорния, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Европейский офис Cameron Health BV находился в г. Арнем, Нидерланды. В центре внимания частной компании было создание нового поколения малоинвазивных имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD), который они назвали подкожным имплантируемым дефибриллятором (S-ICD). Подход Cameron Health позволил избежать имплантации трансвенозных электродов в сердце, что было обычной процедурой для сердечных устройств. Вместо этого ИКД Камерона был полностью имплантирован за пределы грудной стенки.

В июне 2012 г. Boston Scientific официально приобрела Cameron Health на общую сумму 1,3 миллиарда долларов, выплачиваемая постепенно по мере достижения различных показателей доходов.[1] По состоянию на февраль 2016 г., Boston Scientific по-прежнему продает систему S-ICD.[2]

Причины минимально инвазивного подхода

Каждый ИКД предназначен для определения сердечного ритма, связанного с катастрофическим нарушением естественной регуляции сердцебиения в организме, что при отсутствии лечения может привести к смерти. Когда ИКД обнаруживает серьезную аритмия, он выдает электрический импульс сердечной мышце с силой, достаточной, чтобы заставить сердце вернуться к нормальному ритму. ИКД с трансвенозными отведениями направляют этот шок внутрь сердечной мышцы; устройство Cameron Health произвело более мощный разряд, который может быть эффективным вне сердца. По мнению Cameron Health, трансвенные вводы в сердце излишне усложняют процесс имплантации устройства и вызывают другие проблемы и риски, которых позволяет избежать их менее инвазивный подход.[3]

Подкожный ИКД Cameron Health располагался вне грудной клетки и не имел никакого отношения к сердцу. Хирургическая процедура имплантации была минимально инвазивной в отличие от традиционной процедуры введения проводов в подключичную венозную систему через верхняя полая вена и в одну или несколько эндокардиальных областей сердца, процедура, часто требующая кардиолог со специальной подготовкой в электрофизиология.[4] Помимо рисков, присущих кардиохирургии, отведения сами по себе оказались слабым местом в некоторых конструкциях ИКД.[5] Согласно одной оценке, у пациентов с ИКД есть 20-процентная вероятность отказа электрода в течение 10 лет, а замена электродов сопряжена с риском смерти от двух до пяти процентов.[6] Некоторым производителям устройств приходилось заменять дефектные выводы, из-за которых имплантированные люди подвергались ненужным ударам или другим неисправностям, что в некоторых случаях могло привести к смертельному исходу.[7][8]

У Cameron Health S-ICD был недостаток, заключающийся в том, что он был несколько крупнее существующих ICD.[6] Кроме того, в этот тип ИКД не входил кардиостимулятор, что сужало круг пациентов, которым он был бы подходящим; было подсчитано, что большинство пациентов, получающих имплантаты комбинированного кардиостимулятора / ИКД, будут иметь право на чистый ИКД. Эти пациенты, как правило, имели генетические или другие условия, предрасполагающие их к внезапной сердечной смерти из-за неспособности сердца поддерживать нормальный ритм.[9]

Клинические испытания и одобрения

Об исследовании с участием 53 пациентов, которым временно имплантировали S-ICD, сообщалось в 2005 г. Европейское общество кардиологов Конгресс.[10] Вторая серия испытаний с участием 55 пациентов была проведена в 2008 и 2009 годах в 10 центрах г. Европа и Новая Зеландия. Из 55 пациентов у 53 было два случая фибрилляция и в 52 году они были успешно преобразованы. Об этих результатах было сообщено властям Европейского Союза в 2009 году, и в результате было получено разрешение на продажу устройства. В настоящее время проводится исследование с участием 300 пациентов для получения разрешения в США.[6][11] В мае 2010 г. были обновлены, объединены и опубликованы небольшие нерандомизированные исследования ранней фазы, в первую очередь предназначенные для демонстрации возможности полностью подкожного ИКД. В этом отчете система успешно и последовательно выявляла и преобразовывала эпизоды фибрилляции желудочков, которые были вызваны во время электрофизиологического тестирования. В европейском испытании с участием 55 пациентов после 46 пациенто-лет наблюдения 54 из 55 пациентов были живы, и единственная смерть наступила из-за почечной недостаточности. В этом испытании система успешно выявила и лечила 12 эпизодов (100%) спонтанной устойчивой желудочковой тахиаритмии у трех пациентов до начала обморока и без побочных эффектов. Один из трех пациентов успешно лечился от семи последовательных эпизодов вентрикулярная тахикардия, состояние, известное как "VT шторм".

Финансирование

Boston Scientific приобрела эксклюзивный опцион на покупку Cameron Health в 2004 году и в то время сделала нераскрытые инвестиции в акционерный капитал компании.[12] В 2008 году инвестиционная компания организовала несколько дополнительных инвесторов. Пайпер Джафрей[13] и включая PTV Healthcare Capital, Delphi Ventures, Sorrento Ventures, Three Arch Partners и Versant Ventures, предоставили чуть более 50 миллионов долларов для финансирования непрерывной деятельности компании.[14]

В июне 2012 года Boston Scientific официально приобрела компанию Cameron Health на общую сумму 1,3 миллиарда долларов, выплачиваемых постепенно по мере достижения различных показателей доходов.[1]

Рекомендации

  1. ^ а б c "Boston Scientific закрывает приобретение Cameron Health". PR Newswire. UBM PLC. 8 июня 2012 г.. Получено 26 февраля 2016.
  2. ^ «ЭМБЛЕМА S-ICD System». Boston Scientific. Архивировано из оригинал 26 февраля 2016 г.. Получено 26 февраля 2016.
  3. ^ Барди Г. Х., Смит В. М., Худ М. А., Крозье И. Г. и др. (Май 2010 г.). «Полностью подкожный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор» (PDF). N. Engl. J. Med. Медицинский журнал Новой Англии. 363 (1): 36–44. Дои:10.1056 / NEJMoa0909545. PMID  20463331.
  4. ^ Мейер, Барри (21 апреля 2009 г.). «Исследование поддерживает специалистов, имплантирующих сердечные устройства». Нью-Йорк Таймс. Получено 19 января 2010.
  5. ^ Джегер, Фредрик Дж. «Сердечные аритмии». Кливлендская клиника. Получено 19 января 2010.
  6. ^ а б c Грэм-Роу, Дункан (26 ноября 2008 г.). «Внутренний внешний дефибриллятор». Обзор технологий. Массачусетский технологический институт. Получено 19 января 2010.
  7. ^ Мейер, Б. (13 марта 2009 г.). «Устройство Medtronic Links от сердца до 13 смертей». Нью-Йорк Таймс. Получено 19 января 2010.
  8. ^ Бертон, Томас М. (4 февраля 2010 г.). «Больницы оспаривают данные Medtronic по проводам». Wall Street Journal. стр. D6.
  9. ^ Мейер, Барри (13 мая 2010 г.). «Дефибрилляторы под кожей стали ближе к реальности». Нью-Йорк Таймс.
  10. ^ Стайлз, Стив (4 декабря 2008 г.). «ИКД с подкожными отведениями могут быть не за горами». Сердце. Получено 19 января 2010.
  11. ^ О'Риордан, Майкл (18 мая 2009 г.). «Подкожная система ИКД обнаруживает и останавливает индуцированную фибрилляцию желудочков». Сердце. Получено 19 января 2010.
  12. ^ «Компания Стент инвестирует в производителя дефибриллятора». Los Angeles Times / Bloomberg News. 21 февраля 2004 г.. Получено 19 января 2010.
  13. ^ «Сделки: 50 миллионов привлечено 05.08». Пайпер Джафрей. Получено 19 января 2010.
  14. ^ «Cameron Health получает инъекцию на 51,5 миллиона долларов». Нью-Йорк Таймс. 17 июня 2008 г.. Получено 19 января 2010.

внешняя ссылка