Институт клинических и лабораторных стандартов - Clinical and Laboratory Standards Institute

В Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI) - это организация, управляемая волонтерами и поддерживаемая членами, некоммерческий, организация по разработке стандартов. CLSI способствует разработке и использованию добровольных лабораторных согласованных стандартов и руководств в медицинском сообществе.

История

В 1968 году 31 клиницисты и лаборатория ученые, представляющие 15 организаций, встретились, чтобы разработать формальный процесс консенсуса по стандартизации. В 1977 году CLSI был аккредитован Американским национальным институтом стандартов (ANSI ) в качестве добровольной организации по стандартизации консенсуса. Примерно в то же время CLSI стал домом для Национальной справочной системы для клинической лаборатории (NRSCL), совокупности широко понятных справочных систем, предназначенных для улучшения сопоставимости результатов тестов в соответствии с потребностями медицинской практики.

CLSI - это глобальная ассоциация, в которую входят более 1500 организаций-членов и отдельных членов, а также более 2000 волонтеров. До 2005 года CLSI назывался Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам (NCCLS).

Комитеты

Документы CLSI разрабатываются комитетами, состоящими из экспертов в медицинское обследование или вспомогательные аспекты этой деятельности. Разработка стандартов CLSI - динамичный процесс. Каждый комитет CLSI готовит согласованные документы по определенной дисциплине.

Процесс консенсуса

Основным направлением деятельности CLSI является достижение глобального добровольного консенсуса. стандарты и руководящие указания для клиническая лаборатория. CLSI разрабатывает консенсусные документы посредством аккредитованного консенсусного процесса.

Волонтеры

В CLSI работают более 2000 волонтеров. Волонтеры и наставники также работают с Глобальным партнерством CLSI в области здравоохранения, чтобы помочь создать системы управления качеством в лабораториях в странах с ограниченными ресурсами.

Глобальные партнерства в области здравоохранения

CLSI оказывает прямую помощь странам Африки к югу от Сахары в борьбе с ВИЧ / СПИДом и другими инфекционными заболеваниями. На гранты из США ПЕПФАР (Чрезвычайный план президента по борьбе со СПИДом), реализуемая по соглашению о сотрудничестве с Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), CLSI напрямую занимается улучшением основных лабораторных услуг. В течение последних нескольких лет наставники, волонтеры и сотрудники CLSI оказывали техническую помощь в Берег Слоновой Кости, Демократическая Республика Конго, Доминиканская Республика, Эфиопия, Грузия, Гана, Казахстан, Кения, Кыргызстан, Малави, Мали, Мозамбик, Намибия, Нигерия, Перу, Руанда, Таджикистан, Танзания, Украина, Вьетнам и Замбия.

Международная организация по стандартизации (ISO)

CLSI участвует в разработке международных стандартов в качестве Секретариата ISO Технический комитет (ТК) 212, клинические лабораторные испытания и in vitro диагностические тестовые системы, ответственность, которая была делегирована CLSI Американский национальный институт стандартов (ANSI), который является ISO член тела. CLSI также выполняет функции администратора Технического консультативного комитета США (TAG) для ISO / TC 212.

Смотрите также

Рекомендации

внешняя ссылка