Компьютеризированная проверка системы - Computerized system validation

Компьютеризированная проверка системы (CSV) - это документированный процесс обеспечения того, что компьютеризированная система делает именно то, для чего она предназначена, последовательным и воспроизводимым образом. Процесс проверки начинается с предложения системы / определения требований и продолжается до вывода системы из эксплуатации и сохранения электронных записей на основе по нормативным правилам

Системные требования

Документировано Системные Требования необходимы для CSV, поскольку они четко определяют предполагаемое использование приложения компьютерной системы. Системные требования собираются и документируются на этапе определения системы. Артефакты определения системы, которые отражают эти требования, могут включать в себя, помимо прочего, следующее:

  • Спецификация требований пользователя: подробно описана каждая функция системы.
  • Спецификация требований к оборудованию: минимальное оборудование, необходимое для поддержки системы.

Смотрите также

внешняя ссылка

Информация о соответствии нормативным требованиям