Совет международных организаций медицинских наук - Council for International Organizations of Medical Sciences

Сокращение	CIOMS
Формирование	1949
Положение дел	Международная научная ассоциация
Штаб-квартира	Женева, Швейцария
Интернет сайт	www.cioms.ch
Голова	С 2016 года президент, профессор Эрве ЛеЛуэ. и Генеральный секретарь д-р Лембит Ряго

Миссия Совет международных организаций медицинских наук (CIOMS) заключается в продвижении общественного здравоохранения посредством руководства по исследованиям в области здравоохранения, включая этику, разработку медицинских продуктов и безопасность. CIOMS - международная неправительственная организация, созданная совместно Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Организацией Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО) в 1949 году. CIOMS представляет значительную часть биомедицинского научного сообщества через свои организации-члены.

История

В 1948 г.Организация Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО) проконсультировалась с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) по поводу возможности создания организации для облегчения координации в планировании и сроках проведения международных медицинских конгрессов. Между ЮНЕСКО и ВОЗ было заключено соглашение о создании постоянного совета по координации международных медицинских конгрессов. Совет был официально учрежден на совместно спонсируемой конференции в Брюсселе в 1949 году как неправительственная организация при финансовой поддержке двух родительских организаций, ЮНЕСКО и ВОЗ.

Задача совета была описана как содействие обмену мнениями и научной информацией в области медицинских наук путем обеспечения преемственности и координации между международными организациями медицинских наук, путем информирования об их работе и оказания им материальной помощи в случае необходимости. Это должно было быть достигнуто посредством обмена информацией и оказания материальной и финансовой помощи конгрессам и лицам, присутствующим на них.

Сфера деятельности совета постепенно расширялась, и в нее были включены другие формы международного сотрудничества в области медицинских наук, помимо координации конгрессов. Как следствие, в 1952 г. название совета было изменено на Совет международных организаций медицинских наук (CIOMS), а его уставы были пересмотрены.

В конце 1950-х гг.CIOMS организовал встречу под совместной эгидой ЮНЕСКО и ВОЗ, «чтобы обсудить принципы, организацию и объем« контролируемых клинических испытаний », которые должны быть проведены, если новые методы или препараты, используемые для лечения болезни, должны быть точными. оценивается клинически ». Встреча состоялась в марте 1959 года в Вене под председательством Остина Брэдфорда Хилла, в то время директора отдела статистических исследований Совета медицинских исследований Великобритании. Несмотря на некоторые колебания, в 1960 году материалы были опубликованы компанией Blackwell на английском языке под названием Controlled Clinical Trials и на французском языке под названием Les essais thérapeutiques Cliniques: méthode scientifique d’appréciation d’un traitement.

До 1966 г., деятельность ЦИОМС была направлена на координацию международных медицинских конгрессов; гранты и ссуды обществам-членам на подготовку конгрессов и публикацию их трудов; гранты на поездки молодым ученым, особенно из развивающихся стран, для посещения медицинских конгрессов; организация симпозиумов по медицинской тематике; и помощь организациям-членам в стандартизации номенклатуры в различных медицинских дисциплинах.

После 1966 г.были внесены различные изменения, некоторые из которых были продиктованы необходимостью экономии. Таким образом, совет был вынужден прекратить выдачу грантов молодым ученым и сократить финансовую помощь организациям-членам. Что еще более важно, было сочтено, что проведение симпозиумов по чисто научным медицинским вопросам является ненужным дублированием большого количества уже проведенных научных встреч.

Однако огромный прогресс в биологии и медицине в течение следующих двадцати лет в сочетании с новым мировым порядком, возникшим в результате появления большого числа новых независимых стран, привели к новым проблемам с важными социальными и культурными последствиями. Таким образом, основным направлением деятельности CIOMS стал созыв широкопрофильных, междисциплинарных и представительных на международном уровне конференций, посвященных не только непосредственному влиянию прогресса в биомедицинской науке на общество, но и его последствиям в таких областях, как биоэтика, политика в области здравоохранения, медицинское образование и исследования в области здравоохранения. Эти методы работы снова изменились и постепенно привели к созыву специализированных международных рабочих групп с целью публикации надежных сбалансированных отчетов.

В 2016 г., CIOMS присоединилась к Международному совету по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человека (ICH) в качестве наблюдателя. ICH объединяет регулирующие органы и фармацевтическую промышленность для обсуждения научных и технических аспектов регистрации лекарств. Руководства ICH являются частью официальных технических требований для выдачи разрешений на лекарства. Исторически несколько руководств CIOMS по фармаконадзору служили основой для руководств ICH.

Управление

Секретариат

Повседневное управление CIOMS осуществляется Секретариатом в соответствии с указаниями Исполнительного комитета. Он состоит из Генерального секретаря и его / ее команды и базируется в Женеве, Швейцария.

Исполнительный комитет

Исполнительный комитет состоит из двенадцати представителей, выбранных из числа международных и национальных членов.

Генеральная Ассамблея

Генеральная ассамблея состоит из всех членов CIOMS и собирается на очередные сессии каждые два года, а в другой год - посредством телеконференций. Он также может быть созван Исполнительным комитетом на специальных сессиях.

Рабочие группы

CIOMS рассматривает широкий спектр тем в рабочих группах. Ведущие ученые из регулирующих органов, фармацевтической промышленности и академических кругов объединяются для разработки согласованных руководящих принципов в таких областях, как международная отчетность о побочных реакциях на лекарства (НЛР), например, через Форма отчетности CIOMS I (позже его структура была включена в руководство ICH E2B и его изменения). Другие области включают в себя: периодические сводки обновлений безопасности лекарственных средств и отчет об обновленных данных по безопасности при разработке, основную информацию о клинической безопасности лекарственных средств, терминологию ADR, стандартизованные запросы MedDRA и фармакогенетику.

Вместе с ВОЗ также были созданы совместные рабочие группы по исследованиям в области разработки лекарственных средств и фармаконадзору в странах с ограниченными ресурсами, а также по фармаконадзору за вакцинами.

Одна особенно заслуживающая внимания публикация из более ранних периодов включает Принципы медицинской этики, относящиеся к защите заключенных от пыток; и некоторые из наиболее часто запрашиваемых текущих публикаций включают:

Практические аспекты обнаружения сигналов в фармаконадзоре: отчет Рабочей группы VIII CIOMS

Управление информацией о безопасности, полученной в результате клинических испытаний: отчет Рабочей группы VI CIOMS

Ниже приводится дополнительная информация о последних рабочих группах и их соответствующих публикациях.

Название рабочей группы (год создания)	Названия публикаций (год публикации)
CIOMS VIII: Рабочая группа CIOMS по обнаружению сигналов (2006 г.)	Практические аспекты обнаружения сигналов в фармаконадзоре (2010 г.); Перевод: китайский.
CIOMS IX: Рабочая группа CIOMS по практическим соображениям для разработки и применения инструментария для управления рисками, связанными с лекарственными препаратами (2010 г.)	Практические подходы к минимизации рисков для лекарственных средств (2014 г.).
Рабочая группа CIOMS по пересмотру этических принципов CIOMS для биомедицинских исследований (2011 г.)	Международные этические принципы для исследований, связанных со здоровьем, с участием людей (2016); Переводы: китайский, французский, японский, португальский, русский (при поддержке Европейского регионального бюро ВОЗ), испанский (в сотрудничестве с Панамериканской организацией здравоохранения) и украинский; следовать: арабский.
CIOMS X: Рабочая группа CIOMS по вопросам применения передовых методов метаанализа к клиническим данным в рамках процесса регулирования биофармацевтики (2011 г.)	Обобщение доказательств и метаанализ безопасности лекарственных средств (2016 г.)
Рабочая группа CIOMS по внедрению MedDRA (2012 г.)	Разработка и рациональное использование стандартизированных запросов MedDRA (SMQ): получение данных о побочных реакциях на лекарства с помощью MedDRA (2016 г.), Перевод: японский.
Рабочая группа CIOMS по безопасности вакцин (2013 г.)	Руководство CIOMS по активному надзору за безопасностью вакцин (2017 г.); CIOMS Guide to Vaccine Safety Communication (2018).
Рабочая группа CIOMS по лекарственной травме печени (2017)	Травма печени, вызванная лекарственными средствами: текущее состояние и будущие направления разработки лекарств и постмаркетинговые условия (2020 г.)
Рабочая группа CIOMS по клиническим исследованиям в условиях ограниченных ресурсов (2017 г.)	Работа в процессе
Рабочая группа XI CIOMS: Участие пациентов в разработке и безопасном использовании лекарственных средств (2018 г.)	Работа в процессе
Группа маркировки MedDRA рабочей группы CIOMS (2019 г.)	Работа в процессе
Рабочая группа XII CIOMS: Баланс пользы и риска для лекарственных средств (2019)	Работа в процессе
Рабочая группа XIII CIOMS: данные из реального мира и фактические данные в процессе принятия регулирующих решений (2020 г.)	Работа в процессе

Членство

Международные члены

Международный колледж ангиологии
Международная федерация ассоциаций фармацевтов и фармацевтов (IFAPP)
Международная федерация оториноларингологических обществ (IFOS)
Международное ринологическое общество
Международное общество аудиологии
Международное общество внутренней медицины
Международное общество фармакоэпидемиологии (ISPE)
Международное общество фармаконадзора (ISOP)
Международный союз фундаментальной и клинической фармакологии (IUPHAR)
Международная ассоциация женщин-медиков
Всемирная организация аллергии
Всемирная ассоциация обществ патологов и лабораторной медицины
Всемирная медицинская ассоциация

Национальные члены

Бангладеш, Совет медицинских исследований Бангладеш
Бельгия, Королевская медицинская академия Бельгии
Чешская Республика, Чешская медицинская ассоциация
Грузия, Грузинское фармакологическое общество
Германия, Ассоциация научных медицинских обществ Германии
Индия, Индийский совет медицинских исследований
Израиль, Израильская академия наук и гуманитарных наук
Республика Корея, Корейская академия медицинских наук
Южная Африка, Южноафриканский совет медицинских исследований
Швейцария, Швейцарская академия медицинских наук

Ассоциированные члены

Американское общество биоэтики и гуманитарных наук
Азиатско-Тихоокеанская академия офтальмологии
Consulta di Bioetica
Федерация польских медицинских организаций за рубежом
Надлежащая клиническая практика - Альянс
Международный совет по лабораторным животноводствам (ICLAS)
Международная федерация клинической химии и лабораторной медицины
Международная федерация ассоциаций студентов-медиков
Международная академия медицинских наук
Международное общество печеночных энцефалопатий и метаболизма азота (ISHEN)
Международный союз микробиологических обществ
Международный союз физиологических наук
Общество медицинских наук (MSS-UQ) Университета Квинсленда, Гаити
Национальный фонд научных исследований (NSFR)
Саудовское общество неонатологии
Всемирная ассоциация медицинского права
Всемирная федерация хиропрактики
Всемирная организация семейных врачей (WONCA)

Круглые столы

CIOMS организовал круглые столы по следующим темам:

I. Биомедицинская наука и дилемма экспериментов над людьми Париж, Франция, 1967 г.
II. Трансплантация сердца Женева, Швейцария, 1968 г.
III. Оценка лекарств: чья ответственность? Льеж, Бельгия, 1968 г.
IV. Медицинские исследования: приоритеты и обязанности, Женева, Швейцария, 1969 г.
V. Подготовка научных кадров в области медицинских наук, Женева, Швейцария, 1970 г.
VI. Злоупотребление наркотиками: немедицинское использование препаратов, вызывающих зависимость, Женева, Швейцария, 1971 г.
VII. Недавний прогресс в биологии и медицине: его социальные и этические последствия, Париж, Франция, 1972 г.
VIII. Защита прав человека в свете научно-технического прогресса в биологии и медицине, Женева, Швейцария, 1973 г.
IX. Медицинское обслуживание и общество, Рио-де-Жанейро, Бразилия, 1974 г.
X. Потребности общества в области здравоохранения: проблема медицинского образования Ульм, Германия, 1976 г.
XI. Тенденции и перспективы исследований и разработок лекарственных средств, Женева, Швейцария, 1977 г.
XII. Медицинская этика и защита прав человека Кашкайш, Португалия, 1978 г.
XIII. Экономика и политика здравоохранения, Женева, Швейцария, 1979 г.
XIV. Медицинская этика и медицинское образование, Мексика, 1980 г.
XV. Эксперименты на людях и медицинская этика, Манила, Филиппины, 1981 г.
XVI. Здоровье для всех - вызов исследованиям в области развития кадров здравоохранения, Ибадан, Нигерия, 1982 г.
XVII. Биомедицинские исследования с участием животных - предлагаемые международные руководящие принципы, Женева, Швейцария, 1983 г.
XVIII. Этика политики здравоохранения и человеческие ценности: международный диалог, Афины, Греция

1984

XIV. Больные дети и жестокое обращение с детьми, Берн, Швейцария, 1985 г.
ХХ. Неуравновешенность трудовых ресурсов здравоохранения. Конфликты и перспективы, Акапулько, Мексика, 1986 г.
XXI. Политика здравоохранения, этика и человеческие ценности: европейские и североамериканские перспективы, Нордвейк, Нидерланды, 1987 г.
XXII. Этика и человеческие ценности в планировании семьи, Бангкок, Таиланд, 1988 г.
XXIII. Передача медицинских технологий: чья ответственность? Женева, Швейцария, 1989 г.
XXIV. Генетика, этика и человеческие ценности: картирование генома человека, генетический скрининг и генная терапия, Токио и город Инуяма, Япония, 1990 г.
XXV. Этика и эпидемиология: Международные рекомендации, Женева, Швейцария, 1990 г.
XXVI. Этика и исследования на людях. Международные руководящие принципы, Женева, Швейцария, 1992 г.
XXVII. Надзор за наркотиками: международное сотрудничество - прошлое, настоящее и будущее, Женева, Швейцария, 1993 г.
XXVIII. Бедность, уязвимость, ценность человеческой жизни и появление биоэтики, Икстапа, Мексика, 1994 г.
Декларация Инуямы по итогам конференции 1990 г., Инуяма и Нагайо, 1995 г.
XXIX. Этика, справедливость и здоровье для всех, Женева, Швейцария, 1997 г.