Пропорциональный коэффициент отчетности - Proportional reporting ratio

В пропорциональный коэффициент отчетности (PRR)[1][2][3][4] это статистика который используется для суммирования степени, в которой конкретный неблагоприятное событие сообщается для лиц, принимающих определенные препарат, средство, медикамент, по сравнению с частотой, с которой сообщается о том же нежелательном явлении у пациентов, принимающих какой-либо другой препарат (или принимающих любой препарат из определенного класса препаратов). PRR обычно рассчитывается с использованием базы данных эпиднадзора, в которой регистрируются отчеты о побочных эффектах от различных препаратов.

PRR больше 1 указывает на то, что побочные эффекты чаще возникают у лиц, принимающих интересующий препарат, по сравнению с препаратами сравнения. Это может указывать на то, что нежелательное явление вызвано исследуемым лекарственным средством и, следовательно, является «побочным эффектом», хотя PRR, превышающий 1, также может отражать вариации выборки в данных, ошибки сообщения, предвзятую отчетность, несколько отчетов об одном и том же случае или тот же пациент или ряд других причин.

PRR определяется как отношение между частотой, с которой сообщается о конкретном нежелательном явлении для интересующего лекарственного средства (относительно всех нежелательных явлений, зарегистрированных для данного лекарственного средства), и частотой, с которой сообщается об одном и том же нежелательном явлении для всех лекарств в группе группа сравнения (относительно всех нежелательных явлений для препаратов в группе сравнения). Например, предположим, что тошнота было зарегистрировано 83 раза для данного интересующего препарата из 1356 нежелательных явлений, зарегистрированных для этого препарата. Таким образом, доля нежелательных явлений тошноты для этого препарата составляет 83/1356 = 0,061. Предположим, что мы хотим сравнить интересующий препарат с классом препаратов, для которых тошнота была отмечена как нежелательное явление 1489 раз из 53789 общих нежелательных явлений, зарегистрированных для лекарств этого класса. Таким образом, тошнота была зарегистрирована с соотношением 1489/53789 = 0,028 для класса препаратов. PRR в этом случае составляет 0,061 / 0,028 = 2,18. Это говорит нам о том, что о тошноте сообщалось более чем в два раза чаще (среди всех сообщений о нежелательных явлениях) для интересующего препарата по сравнению с препаратами в группе сравнения.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Evans, SJ; Уоллер, ПК; Дэвис, S (2001). «Использование пропорциональных отчетных соотношений (PRR) для генерации сигнала из отчетов о спонтанных побочных реакциях на лекарства». Фармакоэпидемиол лекарственный саф. Вайли. 10 (6): 483–486. Дои:10.1002 / pds.677. PMID  11828828.
  2. ^ Мацусита, Y; Курода, Y; Нива, S; Сонехара, S; Хамада, С; Йошимура, я (2007). «Пересмотр критериев и сравнение эффективности трех методов обнаружения сигналов, применяемых к базе данных спонтанных сообщений производителя фармацевтических препаратов». Drug Saf. 30 (8): 715–726. Дои:10.2165/00002018-200730080-00008. PMID  17696584.
  3. ^ Хаубен, М. (2004). «Ранний постмаркетинговый надзор за безопасностью лекарств: точки сбора данных для рассмотрения». Энн Фармакотер. 38 (10): 1625–30. Дои:10.1345 / aph.1E023. PMID  15304626.
  4. ^ Банки, D; Woo, EJ; Burwen, DR; Perucci, P; Браун, ММ; Болл, Р. (2005). «Сравнение методов интеллектуального анализа данных в базе данных VAERS» (PDF). Фармакоэпидемиология и безопасность лекарств. 14 (9): 601–609. Дои:10.1002 / pds.1107. PMID  15954077.