Специализированная аптека - Specialty pharmacy

Специализированная аптека относится к каналам распределения, предназначенным для обработки специальные препараты - дорогостоящие фармацевтические методы лечения,[1][2][3] высокая сложность[3] и / или высокое прикосновение.[2] Высокий уровень соприкосновения означает более высокую степень сложности с точки зрения распределения, введения или лечения пациентов, что увеличивает стоимость лекарств. В первые годы провайдеры специализированных аптек прикрепляли к своим общим ценникам «услуги, требующие особого внимания», аргументируя это тем, что пациенты, получающие специализированные фармацевтические препараты, «нуждаются в высоком уровне вспомогательного и последующего ухода, чтобы гарантировать, что расходы на лекарства не будут потрачены на них зря».[4] Примером специального препарата, который можно было бы приобрести только в специализированной аптеке, является интерферон бета-1а (Avonex ), лечение РС для этого требуется охлаждающая сеть распределения и стоит 17 000 долларов в год.[1] Некоторые специализированные аптеки продают фармацевтические препараты для лечения сложных или редких хронических состояний, таких как [5]рак, ревматоидный артрит, гемофилия, ВИЧ.[3] псориаз,[1] воспалительное заболевание кишечника (IBD)[1] или же Гепатит С.[2][6] «Специализированные аптеки рассматриваются как надежный канал распространения дорогих лекарств, предлагая пациентам удобство и низкие затраты, при этом максимизируя страховое возмещение от тех компаний, которые покрывают лекарство. Пациенты обычно платят одинаковые доплаты независимо от того, покрывают ли их страховщики лекарство».[7] По мере того, как рынок требовал специализации на распространении лекарств и клиническом управлении комплексной терапией, развивалась специализированная фармацевтика (SP).[2][8] Специализированные аптеки могут предложить препараты, которые являются биологическими,[1][9][10] и вводятся путем инъекций или инфузий (хотя некоторые из них являются пероральными препаратами).[2] К 2008 г. управление льготами в аптеке доминировала на рынке специализированных аптек, приобретая более мелкие специализированные аптеки. PBM управляют специализированными аптеками в своей сети и могут «договариваться о более выгодных ценах и часто предлагают полное меню специализированных фармацевтических препаратов и сопутствующих услуг, чтобы служить привлекательным« универсальным магазином »для планов медицинского страхования и работодателей».[4]

В середине 1990-х на рынке было менее 30 специализированных препаратов, но к 2008 году их количество увеличилось до 200.[4]

История

Изначально специализированные аптеки обслуживали ограниченное количество людей с небольшим количеством дорогостоящих, малообъемных и требующих особого обслуживания условий, таких как гемофилия и Болезнь Гоше.[4]

В 1991 году FDA одобрило первую версию Genzyme с орфанный препарат альглюцераза, единственное лечение для Болезнь Гоше.[11][12]:123 В то время, по словам генерального директора Genzyme, Анри Термеер - пионер бизнес-модели биотехнологической индустрии - на производство одного сеанса Ceredase для одного пациента ежегодно уходило 22000 плаценты, что было сложной и дорогостоящей процедурой.[13] Новая версия Ceredase, получившая название Cerezyme, Имиглюцераза который Genzyme произвел в 1994 году с использованием генетически модифицированных клеток in vitro, был дешевле и проще в производстве, был одобрен в нескольких странах.[13][14][15][16] В 2005 г. на Церезиме было всего около 4500 пациентов.[13] В области маркетинговой имиглюцеразы Термеер представил инновационную и успешную бизнес-стратегию, которая стала моделью для биотехнологии или биотехнологической отрасли в целом и специальной фармацевтики в частности. Дополнительный доход Genzyme от прибыли от дорогостоящих лекарств для сирот или специальных препаратов, таких как имиглюцераза, не имевших конкуренции, был использован для проведения исследований и разработок других лекарств и для финансирования программ, которые распространяют небольшую часть продукции бесплатно.[13] В 2005 году он создал то, что в конечном итоге стало специализированной аптекой, наняв 34 человека, чтобы помочь пациентам приобрести страховые планы, которые покроют стоимость их лекарств.[13] К 2005 году, хотя Cerezyme обходился среднему пациенту (включая младенцев) в 200000 долларов в год, он мог стоить одному взрослому пациенту до 520 000 долларов в год, даже при том, что производство Genzyme обходилось менее 52000 долларов, поскольку альтернативой является серьезное истощение и ранняя смерть.[13] В 2005 г. на Церезиме было всего около 4500 пациентов.[13]

В 1992 году Stadtlanders Pharmacy - дочерняя компания Bergen Brunswig Corporation - была массовой компанией в Питтсбурге, которая занимала один этаж семиэтажного офисного здания и имела всего несколько сотрудников и продавала лекарства по почте пациентам с хроническими заболеваниями с " цены рецептурных препаратов выше средних ». В 1992 году это включало «вспомогательную первичную терапию для лечения побочных эффектов, а также ВИЧ, трансплантацию и новую зону роста, рассеянный склероз (РС)».[4] К 1995 году Stadtlanders добавили другие, в том числе гормоны роста.[4] По сравнению с розничными аптеками, которые продавали большие объемы лекарств с более низкой маржой, успешная бизнес-модель Stadtlanders была ориентирована на меньшие объемы более дорогих лекарств, что приводило к «более высоким доходам». Примерно к 1995 году на рынке было менее 30 специализированных препаратов.[4]

К 2000 году городские жители «получали годовой доход в 500 миллионов долларов за счет продажи лекарств по почте пациентам с хроническими заболеваниями».[17] В 1990-х годах специализированные аптеки в основном были семейными организациями, а отрасль специализированных аптек была сильно фрагментирована.[17]

В 1990-е годы стали доступны более дорогие методы лечения, спасающие жизнь. Такие аптеки, как Stadtlanders, начали делать больше, чем просто отпускать по рецептам. Они заполняли громоздкие страховые документы для пациентов, чтобы получить возмещение - часто от Medicare - координировать «льготы для устранения потенциально огромных наличных расходов». Они могли держать эти специальные лекарства на складе, тогда как большинство розничных аптек не могли. Таким образом, они могли оказать помощь пациентам, которым «нужен был немедленный доступ к терапии для предотвращения отторжения органов», но у которых «не было денег на такие выплаты, а также у них не было опыта, необходимого для заполнения форм». Эти «аптеки также координировали направления пациентов из больниц, планирующих выписку, и доставляли лекарства на дом пациентам, чтобы лечение могло начаться сразу после выписки из больницы».[4]

«Эти аптеки росли из уст в уста; медсестры и врачи услышали от своих пациентов о« особых услугах », предоставляемых этими аптеками, и начали направлять пациентов в аналогичных затруднениях».

— Скотт Кобер 2008

В 1999 году CVS запущен ProCare, «сеть специализированных аптек площадью около 1500 квадратных футов, обслуживающих пациентов с хроническими заболеваниями и состояниями, требующими сложных и дорогих схем приема лекарств». CVS была пионером службы доставки рецептов по электронной почте, которой она управляла через CVS.com, веб-сайт с ребрендингом, который она приобрела после покупки в 1999 году Soma.com, первой крупной онлайн-аптеки.[17] К сентябрю 2000 года, когда CVS приобрела Stadtlander за 124 миллиона долларов, Stadtlanders стали «одним из крупнейших работодателей» в Округ Аллегейни, Пенсильвания.[4][17] К 1999 году рынок специализированных фармацевтических препаратов оценивался примерно в 16 миллиардов долларов, и это был «особенно быстрорастущий сегмент фармацевтической промышленности».[17]

CVS стала консолидатором на специализированном аптечном рынке.[17] К концу 2000 года специализированный фармацевтический бизнес CVS состоял из операций по доставке по почте и 46 аптек CVS ProCare, расположенных в 17 штатах и ​​округе Колумбия. В целом, выручка CVS впервые в 2000 году превысила 20 миллиардов долларов, а чистая прибыль достигла рекордных 746 миллионов долларов ».[17]

К 2001 году специализированная аптека CVS ProCare стала «крупнейшим интегрированным розничным / почтовым поставщиком специализированных фармацевтических услуг» в США.[18]:10 В 2002 году он был объединен с их компанией по управлению льготами в аптеках, PharmaCare. В своем годовом отчете за 2001 год CVS ожидала, что «рынок специализированных аптек стоимостью 16 миллиардов долларов» будет расти «даже более быстрыми темпами, чем традиционные аптеки, в значительной степени благодаря устойчивому потоку биотехнологические препараты ".[18]

Независимые ниши, такие как Stadtlanders, и небольшие специализированные аптеки, приобретенные более крупными корпорациями по мере того, как «прибыльность специализированной фармацевтической отрасли росла в геометрической прогрессии».[4] К 2008 году на рынке специализированных аптек «доминировали в основном традиционные» управление льготами в аптеке которые «слились с ранее существовавшими специализированными аптеками, или с теми, которые принадлежат розничной торговле или принадлежат страховщикам. Эти организации обычно обладают способностью вести переговоры о более выгодных ценах и часто предлагают полный набор специализированных фармацевтических препаратов и сопутствующих услуг, чтобы служить привлекательными» -stop shop 'для планов медицинского страхования и работодателей ".[4]

К 2007 году аптечный тренд стал определяться расходами на специализированные товары.[4] Согласно отчету о тенденциях в области лекарственных средств за 2007 год Express Scripts, в 2007 году количество специальных лекарств увеличилось на 14%. Использование увеличилось на 60,4%, расходы увеличились на 37,4%, а на новые лекарства - на 4,9%.[4] К 2008 году на рынке было более 200 специализированных фармацевтических препаратов.[4]

К 2014 году CVS Caremark, Экспресс-скрипты и Walgreens представляли более 50% рынка специальных лекарств в Соединенных Штатах.[19]:4 другие поставщики специализированных услуг включены Commcare Аптека.

К 2015 году среди аптек США наблюдается тенденция «включать специализированные аптеки в свою деятельность».[20] Специализированная аптека предлагает такие услуги, как «управление соблюдением режима лечения, исследование преимуществ и обучение пациентов, а также решение проблемы нехватки места для хранения товаров».[20]

Управление льготами аптек (PBM)

Основная статья: управление льготами в аптеке

Управление льготами в аптеках - работа с работодателями, страховыми компаниями и государственными программами - доминирует на рынке специализированных аптек в США с 2008 года.[4] Согласно Американская ассоциация фармацевтов (APhA): "Исторически сложилось так, что менеджер по льготам аптек (PBM) является сторонним администратором программ рецептурных препаратов. PBM в первую очередь отвечают за разработку и поддержание формуляра, заключение контрактов с аптеками, переговоры о скидках и скидках с производителями лекарств и обработку и оплата заявлений на лекарства, отпускаемые по рецепту. По большей части они работают с самострахованными компаниями и государственными программами, стремясь сохранить или сократить расходы плана на аптеки, одновременно пытаясь улучшить результаты здравоохранения ».[21]

дальнейшее чтение

  • История корпорации CVS. Сент-Джеймс Пресс. Международный справочник историй компаний. 45. 2002. Получено 3 ноября 2015. Эта краткая статья содержит ценную информацию об истории специализированной фармации.

Рекомендации

  1. ^ а б c d е Глисон, Александр Г. С .; Starner, C.I .; Ritter, S.T .; Van Houten, H.K .; Gunderson, B.W .; Шах, Н. Д. (сентябрь 2013 г.). «Использование плана медицинского обслуживания и стоимость специальных лекарств при 4 хронических заболеваниях». Академия управляемой аптеки. 19 (7): 542–8. Дои:10.18553 / jmcp.2013.19.7.542. PMID  23964615.
  2. ^ а б c d е «Список лекарств в специализированной аптеке» (PDF). Управление Magellan RX. 2015 г.. Получено 5 октября 2015.
  3. ^ а б c Томас, Кейт; Поллак, Эндрю (15 июля 2015 г.). «Специализированные аптеки разрастаются вместе с вопросами». Нью-Йорк Таймс. Тонущая пружина, Па. Получено 5 октября 2015.
  4. ^ а б c d е ж грамм час я j k л м п о Кобер, Скотт (июль 2008 г.). «Эволюция специализированной аптеки». Биотехнологии Здравоохранение. 5 (2): 50–51. ЧВК  2706163. PMID  22478714.
  5. ^ Ингрэм, Дэвид (25 октября 2015 г.). «Юридическая путаница в Калифорнии может пролить свет на специализированные аптеки». Нью-Йорк: Reuters. Получено 1 ноября 2015.
  6. ^ "Diplomat расширяет специализированные услуги по гепатиту С с приобретением специализированной аптеки Бирмана". PRNewswire. Флинт, Мичиган. 19 июня 2015 г.. Получено 5 октября 2015.
  7. ^ Орнштейн, Чарльз (22 октября 2015 г.). «Документы поднимают новые вопросы об отношениях с аптеками Valeant в Калифорнии». ProPublica. Получено 1 ноября 2015.
  8. ^ Мерфи, Чад О. «Стратегии управляемого медицинского обслуживания специализированных аптек» (PDF). Получено 24 сентября 2015.
  9. ^ «Специализированные лекарственные препараты - новая волна расходов на здравоохранение». Рабочая сила. 28 сентября 2012 г.. Получено 5 октября 2015.
  10. ^ Кирхгоф, Сюзанна М. (3 августа 2015 г.). «Специальные препараты: история вопроса и политические проблемы» (PDF). Исследовательская служба Конгресса США. п. 26. Получено 27 октября 2015.
  11. ^ Диган ПБ, Кокс TM (2012). «Имиглюцераза в лечении болезни Гоше: история и перспективы». Drug Des Devel Ther. 6: 81–106. Дои:10.2147 / DDDT.S14395. ЧВК  3340106. PMID  22563238.
  12. ^ «Нормативные вопросы» (PDF), Всемирная организация здоровья, Информация о лекарствах ВОЗ, 5 (3), 1991
  13. ^ а б c d е ж грамм Гита Ананд (ноябрь 2005 г.), Почему Genzyme может так дорого обходиться с Cerezyme, Журнал "Уолл Стрит, получено 9 июля 2015
  14. ^ «Имиглюцераза на Orpha.net: портал редких заболеваний и орфанных препаратов».
  15. ^ Вайнреб, штат Нью-Джерси (август 2008 г.). «Имиглюцераза и ее использование для лечения болезни Гоше». Эксперт Opin Pharmacother. 9 (11): 1987–2000. Дои:10.1517/14656566.9.11.1987. PMID  18627336.
  16. ^ Старзик К., Ричардс С., Йи Дж., Смит С.Е., Кингма В. (февраль 2007 г.). «Многолетний международный опыт безопасности имиглюцеразной терапии болезни Гоше». Мол. Genet. Метаб. 90 (2): 157–63. Дои:10.1016 / j.ymgme.2006.09.003. PMID  17079176.
  17. ^ а б c d е ж грамм История корпорации CVS. Сент-Джеймс Пресс. Международный справочник историй компаний. 45. 2002. Получено 3 ноября 2015.
  18. ^ а б "Годовой отчет CVS" (PDF). CVS. 2001. Получено 17 октября 2015.
  19. ^ «Обзор направления специальных лекарственных средств» (PDF). IMS Health. 2014. с. 11. Получено 5 октября 2015.
  20. ^ а б Мур, Кларенс Д. (июль 2015 г.). «Онкологическая помощь». Аптека Таймс. 81 (7): 53–54. ISSN  0003-0627.через EBSCO
  21. ^ «Управление льготами в аптеке» (PDF). Американская ассоциация фармацевтов. 9 июля 2009 г.. Получено 4 ноября 2015.