Veloxis Pharmaceuticals - Veloxis Pharmaceuticals

Veloxis Pharmaceuticals A / S
Актиесельскаб
Торгуется какNasdaq Копенгаген: ВЕЛО
ПромышленностьФармацевтические препараты
Основан21 марта 2002 г.Отредактируйте это в Викиданных
Штаб-квартираHørsholm, Дания
Ключевые люди
Крейг Коллард (генеральный директор), Майкл Хеффернан (председатель)
ТоварыФармацевтические препараты, доставляемые перорально
Доход14 150 000 датских кронОтредактируйте это в Викиданных
−176 106 000 датских кронОтредактируйте это в Викиданных
Количество работников
51
Интернет сайтwww.veloxis.com

Veloxis Pharmaceuticals A / SКомпания LifeCycle Pharma A / S, ранее называвшаяся LifeCycle Pharma A / S, разрабатывает улучшенные версии сложных для приготовления лекарств с помощью своей патентованной технологии составления лекарственных препаратов, называемой MeltDose®. Компания Veloxis сосредоточена на создании клинического и рыночного фармацевтического бизнеса вокруг своего кандидата на позднюю стадию трансплантации иммуносупрессоров LCP-Tacro. Компания была основана в 2002 году как дочерняя компания Х. Лундбек В КАЧЕСТВЕ. Штаб-квартира Veloxis находится в Хорсхольме, Дания, с офисом в Кэри, Северная Каролина. [1]

Технологическая платформа MeltDose

MeltDose работает путем включения лекарственного вещества с низкой растворимостью в воде в «плавкий» носитель.[2] Затем его распыляют на инертный носитель в виде частиц с использованием оборудования с псевдоожиженным слоем.

Расплав затвердевает при нанесении на носитель частиц и, таким образом, захватывает активное лекарственное средство в твердой дисперсии либо в виде твердого раствора, либо в нанокристаллическом состоянии. Затем размер частиц увеличивается за счет регулирования и оптимизации температуры продукта и скорости подачи расплава.

Гранулят может быть непосредственно спрессован в таблетки без дополнительных этапов обработки, кроме смешивания с лубрикантом. Кроме того, технология позволяет настраивать профиль выпуска.

В таблетированной форме профиль растворения и размер частиц лекарств, изготовленных с использованием технологии MeltDose®, остаются стабильными, что обеспечивает длительный срок хранения.

Продуктовый конвейер[3]

  • LCP-Tacro (такролимус) - это вариант такролимуса с дозировкой один раз в сутки для предотвращения отторжения у пациентов после трансплантации органов в рамках двух клинических испытаний фазы 3 у пациентов с трансплантацией почки. Первое исследование у стабильных пациентов с трансплантатом показало, что LCP-Tacro не уступает по эффективности и безопасности по сравнению с такролимусом, принимаемым дважды в день (Prograf®) [ESOT REF]. Второе клиническое испытание фазы 3 на пациентах de novo продолжается.[4] В 2017 году было опубликовано клиническое исследование фазы 3b, оценивающее, демонстрируют ли пациенты, испытывающие симптоматический тремор при приеме такролимуса два раза в день улучшение тремора при переходе на LCP-Tacro, и продемонстрировало, что LCP-Tacro привело к улучшению ряда результатов, сообщаемых пациентами.[5]
  • ФЕНОГЛИД (фенофибрат) от дислипидемии, продаваемый в США компанией Santarus, Inc.[6]


Рекомендации

  1. ^ «На главную - Велоксис - Пациенты после трансплантации».
  2. ^ Ван Арнум П. Форум по разработке рецептур: контролируемая агломерация плохо растворимых лекарств. Фармацевтические технологии 35 (7).
  3. ^ «На главную - Велоксис - Пациенты после трансплантации».
  4. ^ Идентификатор Clinicaltrials.gov: NCT01187953
  5. ^ Лангоне А., Стейнберг С.М., Гедали Р. и др. Переключение исследования пациентов с тремором для трансплантации почки на LCP-TacrO (STRATO): открытое многоцентровое проспективное исследование фазы 3b. Клиническая трансплантация. 2015; 29 (9): 796-805. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/ctr.12581
  6. ^ "На главную | Salix Pharmaceuticals".

внешняя ссылка