Предварительные рыночные обязательства - Advance market commitments

An предварительное рыночное обязательство (AMC) - это обязательный контракт, обычно предлагаемый правительство или другое финансовое учреждение, используемое для гарантии существования жизнеспособного рынка для продукта после его успешного развития. Как правило, AMC используются в обстоятельствах, когда стоимость разработки нового продукта слишком высока, чтобы быть стоящей для частного сектора без гарантии определенного количества покупок заранее.

Таким образом, AMC были использованы при создании вакцина или другое лекарство с высокими первоначальными затратами на разработку. В результате такого обязательства рынок вакцин или лекарств от забытых болезней будет сопоставим по размеру и определенности с рынком лекарств для богатых стран. Это поощрило бы биотехнология и фармацевтический компании вкладывают средства в разработку новых вакцин для решения самых насущных проблем со здоровьем в мире, таких как пневмония, диарейные заболевания, ВИЧ / СПИД и малярия, в ходе обычных деловых решений.

Первый AMC объявлен в феврале 2007 г.

9 февраля 2007 г. пять стран (Канада, Италия, Норвегия, Россия, Великобритания) и Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделила 1,5 миллиарда долларов США на запуск первого Предварительного рыночного обязательства (AMC), чтобы ускорить разработку и доступность новой вакцины, которая, как ожидается, спасет жизни 7 миллионов детей к 2030 году.[1] Пилотный проект AMC стал первым шагом в исторической попытке создать рынок жизненно важных вакцин для детей в беднейших странах мира. Новая инициатива будет нацелена на пневмококковое заболевание, главную причину пневмонии и менингита, от которой ежегодно умирают 1,6 миллиона человек.

Президент Всемирного банка Пол Вулфовиц присоединился к Ее Величеству Королеве Рания Аль-Абдулла Иордании и высокопоставленных представителей Канады, Италии, Норвегии, России и Соединенного Королевства при объявлении пилотного проекта AMC, который протестирует новую модель для стимулирования разработки вакцин, особенно тех, которые предотвращают штаммы болезней, распространенные в развивающихся странах. Пилотный проект обеспечит финансирование от 7 до 10 лет для поддержки разработки будущих вакцин против пневмококковой инфекции и будет включать положения, обеспечивающие долгосрочное устойчивое предложение и цены для беднейших стран.

«С запуском первого AMC мы можем спасти жизни, и мы сделаем это с инвестициями и опытом отрасли», - сказал Вулфовиц. «Ключевая цель - ускорить производство жизнеспособных и срочно необходимых вакцин для беднейших стран, где тысячи детей умирают каждый день от болезней, которые можно предотвратить».

«Концепция AMC была разработана как ответ на трагическую дилемму», - отметил министр финансов Италии. Томмазо Падоа-Скиоппа, чье правительство выделило 635 миллионов долларов США на пилотный проект AMC.

«КУА - это абсолютно новаторский подход, сочетающий рыночные инструменты финансирования с государственным вмешательством. Этот инновационный инструмент открывает новые горизонты в финансировании борьбы с бедностью и эндемическими заболеваниями », - сказал Падоа-Скиоппа, чье министерство выступило инициатором внедрения пилотного проекта AMC. «Международные проекты, подобные этому, позволят спасти миллионы человеческих жизней и продемонстрируют, что развитие может и должно сопровождаться необходимостью обеспечения равенства и гарантий лучшего будущего для самых бедных и самых слабых».

AMC по пневмококковой инфекции предложит улучшенный рынок вакцин, находящихся в стадии разработки. Вакцины покупаются только в том случае, если они соответствуют заранее установленным стандартам эффективности и безопасности и если они требуются в развивающихся странах. Через 7-10 лет финансирование КУА, вероятно, закончится. AMC будет включать условия, которые помогут обеспечить стабильное и доступное предложение в долгосрочной перспективе.

Ее Величество королева Рания, член правления Фонда ГАВИ, отметила, что в беднейших регионах мира от двух до трех миллионов детей умирают от болезней, которые можно предотвратить.

Ее Величество особо отметила страны-доноры, которые помогают достичь цели сокращения на две трети числа смертей среди наиболее уязвимых детей в мире.

«Вы дарите дар здоровья и, более того, дар надежды», - сказала Королева. «Благодаря вам у большего числа семей будет шанс увидеть, как выживают их дети, как растут их мальчики и девочки, а их сыновья и дочери живут продуктивной жизнью. Благодаря вам целые сообщества могут найти в себе силы противостоять бедности, а целые страны могут сделать шаг вверх по лестнице человеческого развития ».

Джулиан Лоб-Левит, исполнительный секретарь Альянса ГАВИ, отметил, что ранняя версия пневмококковой вакцины широко используется в развитых странах с поразительным успехом в профилактике заболеваний. Однако, добавил он, производителям не хватает возможностей для производства вакцины, хорошо подходящей для развивающихся стран, в большом количестве, и необходимы вакцины с расширенной защитой, чтобы взять под контроль пневмококковую болезнь в развивающихся странах.

Независимый комитет экспертов, в который входят представители развивающихся и промышленно развитых стран, рекомендовал, чтобы пневмококковая инфекция стала целью первоначального пилотного проекта AMC. В дальнейшем AMC будет контролироваться независимым комитетом по оценке, который будет устанавливать и контролировать стандарты для вакцин. В Всемирная организация здоровья будет способствовать установлению профиля целевого продукта и оценке качества, безопасности и иммуногенности вакцин AMC. Альянс ГАВИ и Всемирный банк будут нести ответственность за поддержку программных и финансовых функций КУА.

«Мы ожидаем, что новые пневмококковые вакцины поступят в развивающиеся страны к 2010 году, по крайней мере на 10 лет раньше, чем если бы AMC не было доступно», - сказал Лоб-Левит. «Сегодняшнее решение спасет жизни, поддерживая усилия по предотвращению этого заболевания, и проложит путь для будущих AMC, ориентированных на другие смертельные заболевания».

Истоки идеи

Идея такого договора, ранее предложенная в академической литературе профессором Майкл Кремер и мнения в крупных газетах, получившие дополнительный импульс в 2005 году с публикацией отчета, Создание рынков для вакцин: идеи к действию рабочей группой, организованной Центр глобального развития.

Профиль целевого продукта

Профиль целевого продукта (TPP) для расширенных рыночных обязательств по пневмококкам (AMC) был разработан Всемирной организацией здравоохранения по запросу Секретариата AMC. 11 декабря 2008 г. Независимый комитет по оценке (IAC) официально одобрил TPP,[2] что делает его окончательным набором руководящих принципов для определения характеристик пневмококковых конъюгированных вакцин, отвечающих критериям AMC. TPP устанавливает стандарты, которым должна соответствовать вакцина, чтобы иметь право на продажу в рамках программы AMC, а IAC определяет, соответствует ли вакцина-кандидат спецификациям TPP. Чтобы соответствовать TPP, вакцина должна соответствовать или превышать 13 требований. Особые требования TPP касаются прогнозируемого воздействия на здоровье населения, безопасности вакцин и пригодности продукта для использования в системах здравоохранения развивающихся стран. Более подробную информацию можно найти по адресу: http://vaccineamc.org/progress.html

внешняя ссылка

Рекомендации

  1. ^ [1], ГАВИ Альянс
  2. ^ Обновления веб-сайта AMC