Агентское исследование - Agent study

An агентское исследование является частью клиническое испытание это проверяет химиотерапевтический свойства конкретного вещества. Более конкретно, исследование агентов используется для определения того, может ли вещество предотвращать или подавлять рак.[1] В клинических испытаниях исследователи проводят несколько исследований, чтобы проверить потенциал новых лекарств от рака. Изучение агентов помогает определить потенциал вещества в подавлении рака, прежде чем будут проведены дополнительные исследования для дальнейшего изучения этого потенциала.

Цитотоксические против цитостатических агентов

Агентные исследования используются, чтобы определить, проявляет ли вещество цитотоксичность или же цитостаз. Цитотоксический агент уменьшает опухоль, а цитостатический агент замедляет или останавливает рост опухоли и метастазы. Важно определить, какой из этих эффектов оказывает агент, чтобы можно было спланировать надлежащее клиническое испытание. Например, исследование цитотоксического агента будет искать уменьшение размера опухоли в зависимости от дозы. Намного сложнее разработать клиническое испытание цитостатического агента.[2]

Клинические испытания фазы I

Испытания фазы I используются для определения максимально переносимая доза агента. Эта доза затем используется в исследованиях фазы II. Максимально переносимая доза основана на измеренной токсичности цитотоксических агентов. Было продемонстрировано, что цитостатические агенты проявляют биологические эффекты, но при этом не токсичны. Рекомендуется, чтобы испытания цитостатиков определяли токсичность, а также оценивали биологическую конечную точку в ответ на различные дозы.[2]

Синоним: Исследование химиопрофилактики

Рекомендации

  1. ^ глоссарий В архиве 18 июля 2007 г. Wayback Machine
  2. ^ а б Корн, Эдвард Л .; Сьюзанд Дж. Арбак; Джеймс М. Плуда; Ричард Саймон; Ричард С. Каплан; Микаэла К. Кристиан (1 января 2001 г.). «Дизайн клинических испытаний цитостатических агентов: нужны ли новые подходы?». Журнал клинической онкологии. 19 (1): 265–272. Дои:10.1200 / jco.2001.19.1.265. PMID  11134222. Получено 2013-11-25.

Смотрите также