Вспомогательная этикетка - Auxiliary label

Примеры вспомогательных этикеток на рецептах.

An вспомогательная этикетка (также называемый предупреждающая и рекомендательная этикетка или же этикетка с предупреждением о лекарствах, отпускаемых по рецепту) - это этикетка, добавляемая к упаковке выданных лекарств фармацевт в дополнение к обычным рецепт метка. Эти этикетки предназначены для предоставления дополнительной информации о безопасном приеме, использовании и хранении лекарства.[1] Вспомогательные ярлыки содержат информацию, которая может дополнить, но не заменить словесную консультацию фармацевта.[2]

Содержание

Вспомогательная этикетка, на которой указано, что лекарство необходимо проглотить целиком, не измельчая и не разжевывая.
Вспомогательные этикетки с надписью «принимать с едой или молоком» и «не принимать с аспирином».

Вспомогательные этикетки обычно представляют собой небольшие наклейки, состоящие из пиктограмма и одна или несколько строк текста, предназначенных для расширения знаний пациента. Как правило, они содержат информацию, не содержащуюся в «инструкциях» на самой этикетке рецепта. Сюда могут входить дополнительные указания по применению, можно ли жевать, измельчать или разрезать лекарство, а также информацию о побочных эффектах или взаимодействии лекарств с пищей.[3][4] На всех вспомогательных этикетках содержится информация, важная для правильного приема лекарств или для предотвращения побочных реакций на лекарства.[5] Не существует единого руководства, как лучше всего сформулировать вспомогательные надписи на рецепте, но этикетка должна быть как можно более простой и написанной простым языком.[4]

Исследование, проведенное в 2016 году, показало, что многие пациенты считают, что побочные эффекты являются важной информацией на упаковке рецептов, и что вспомогательные этикетки являются хорошим инструментом для предоставления этой информации на самой упаковке (в отличие от отдельного информационного листа / раздаточного материала).[6] В том же исследовании было обнаружено, что пациенты связывали использование красного цвета в качестве подсветки с информацией о предупреждениях, аллергии или побочных эффектах.[6]

Некоторые вспомогательные этикетки используются не для добавления дополнительной информации к упаковке, а для графического представления инструкций по применению.[7] Графические изображения направлений могут быть полезны для пациентов с низким уровнем грамотности или для тех, у кого проблемы с чтением и пониманием текстовых инструкций из-за возраста, зрения или других факторов.[7]

использование

Чтобы решить, какие вспомогательные этикетки подходят для конкретного рецепта, необходимо знать классификацию лекарств, взаимодействия и побочные эффекты.[8] Одно исследование использования вспомогательных этикеток показало, что около 80% рецептов требуют, по крайней мере, одной вспомогательной этикетки для предоставления важной информации помимо инструкций по применению.[4] Наиболее распространенные вспомогательные надписи на рецептах включают «Может вызвать сонливость» и «алкоголь может усилить действие этого лекарства».[4]

Вспомогательные этикетки, помещенные на флакон с рецептом, могут быть размещены вертикально, горизонтально или на крышке флакона («интерактивное размещение»). Размещение этикетки в интерактивном режиме, при котором пациент должен взаимодействовать с ней, чтобы открыть флакон, с большей вероятностью будет замечен и понят пациентом.[9] Как горизонтальное, так и интерактивное размещение лучше, чем вертикальное, что может быть связано с необходимостью повернуть флакон, чтобы прочитать информацию на этикетке.[9] Одно исследование, проведенное в 2007 году, показало, что 82% рецептов имели вспомогательные этикетки, расположенные вертикально, что требовало наклона бутылки для чтения текста. В том же исследовании было обнаружено, что окраска вспомогательных этикеток в разных аптеках сильно различается, и что от 8 до 25% выписанных рецептов вообще не имеют предупреждающих этикеток.[10]

Использование дополнительных этикеток не заменяет консультацию фармацевта по поводу лекарств, а также какие-либо дополнительные руководства по лекарствам или раздаточные материалы, рекомендованные или обязательные для распространения вместе с лекарством. Вспомогательные этикетки следует использовать только для напоминания или усиления инструкций по применению или предупреждений, которые фармацевт или врач уже дал пациенту устно.[11]

Эффективность

Вспомогательные метки обычно могут быть неверно истолкованы, особенно если на одной этикетке присутствуют многоступенчатые или состоящие из нескольких частей инструкции.[5] Неправильная интерпретация вспомогательных этикеток может произойти, когда пациенты не могут понять формулировку этикетки и, таким образом, принять инструкцию, основанную на пиктограмме или цвете этикетки.[5] В дополнение к неверному толкованию, некоторые исследования показали, что большинство пациентов полностью игнорируют вспомогательные надписи на рецептах, особенно пациенты с низким медицинская грамотность.[3] Частично это может быть связано с убеждением в том, что информация, представленная на флаконе, не важна, или с тем, как этикетки наклеены на флакон.[3] Когда вспомогательные ярлыки используются в качестве напоминания пациенту о важной информации, непонимание и несоблюдение инструкций на вспомогательных ярлыках может привести к неэффективности лечения или побочным эффектам.[3] Эффективность вспомогательных этикеток может сильно различаться между разными форматами этикеток и конкретным текстом: исследование 2006 года показало, что одна общая многоступенчатая, сложная этикетка («Не принимайте молочные продукты, антациды или препараты железа в течение 1 часа после этого лекарства» ) был интерпретирован правильно только в 7,6% случаев.[5]

Общая эффективность вспомогательных этикеток зависит от количества наклеенных этикеток, дизайна этикетки и их расположения на упаковке или флаконе с лекарством.[12] Упрощение содержания и количества вспомогательных этикеток может улучшить понимание пациентом.[13] В Соединенных Штатах многие этикетки обычно продаются только на английском языке, что может снизить вероятность понимания в районах со значительным неанглоязычным населением. Только треть вспомогательных этикеток в США доступны на языках, кроме английского.[5]

Общие элементы, которые, как считается, повышают вероятность эффективности вспомогательной метки, включают пошаговую инструкцию с использованием легко читаемого текста (например, низкий Оценка Lexile ), использование четких и простых значков (если они есть), использование цвета для обозначения серьезности и ясности представляемой инструкции.[14] Размер и стиль шрифта, включая полужирный или заглавные буквы, также могут повлиять на эффективность вспомогательной метки.[14] Эффективность вспомогательных этикеток также повышается, когда фармацевты четко инструктируют пациентов об их присутствии на упаковке и объясняют важность каждого из предупреждений, представленных с помощью вспомогательных этикеток.[11] Также рекомендуется, чтобы люди с низким медицинская грамотность и низкий грамотность как правило, в процессе разработки вспомогательных этикеток следует консультироваться с ними, чтобы улучшить понимание и повысить эффективность.[5]

История

Вспомогательные этикетки стали популярными во второй половине девятнадцатого века.[15]

В 2013 году появились первые рекомендации по использованию вспомогательной этикетки в Соединенные Штаты были опубликованы как USP Глава <17>.[9] Это включало рекомендацию ограничить использование вспомогательных этикеток доказательными этикетками с важной информацией и без изображений, если только доказательства не демонстрируют повышенную эффективность при использовании изображения. Кроме того, рекомендуется размещать этикетки очевидным для пациента образом без необходимости переворачивать или переворачивать упаковку.[9]

Рекомендации

  1. ^ «Лаборатория фармацевтики и рецептур». Pharmlabs.unc.edu.
  2. ^ «Руководящие принципы присвоения вспомогательных этикеток для амбулаторных лекарств в BCCA» (PDF). BC Cancer Agency. Архивировано из оригинал (PDF) 28 апреля 2016 г.. Получено 18 апреля 2016.
  3. ^ а б c d Дэвис, Терри Ч .; Вольф, Майкл С .; Басс, Пэт Ф .; Томпсон, Джейсон А .; Тилсон, Хью Х .; Нойбергер, Мароли; Паркер, Рут М. (19 декабря 2006 г.). «Грамотность и неправильное понимание этикеток рецептурных препаратов». Анналы внутренней медицины. 145 (12): 887. Дои:10.7326/0003-4819-145-12-200612190-00144.
  4. ^ а б c d Borgsteede, Sander D .; Херинга, Метте (август 2019 г.). «Характер и частота указаний по дозировке на этикетках с рецептами в учреждениях первичной медицинской помощи» Фармакоэпидемиология и безопасность лекарств. 28 (8): 1060–1066. Дои:10.1002 / pds.4796.
  5. ^ а б c d е ж Дэвис, Терри Ч .; Вольф, Майкл С .; Басс, Пэт Ф .; Миддлбрукс, Марк; Кеннен, Эстела; Бейкер, Дэвид В .; Беннетт, Чарльз Л .; Дуразо-Арвизу, Рамон; Боккини, Анна; Несладкий, Стефани; Паркер, Рут М. (август 2006 г.). «Низкая грамотность затрудняет понимание этикеток с предупреждениями о лекарствах, отпускаемых по рецепту». Журнал общей внутренней медицины. 21 (8): 847–851. Дои:10.1111 / j.1525-1497.2006.00529.x. ЧВК  1831578.
  6. ^ а б Kebodeaux, Clark D .; Peters, Golden L .; Киндерманн, Хизер А .; Херд, Питер Д .; Берри, Триша М. (май 2016 г.). «Воспринимаемое пациентом содержание и ожидания форматирования для маркировки контейнеров с рецептами». Журнал Американской ассоциации фармацевтов. 56 (3): 242–247.e1. Дои:10.1016 / j.japh.2016.01.007.
  7. ^ а б Кац, Марра Г .; Крипалани, Сунил; Вайс, Барри Д. (1 декабря 2006 г.). «Использование наглядных пособий в инструкциях по лечению: обзор литературы». Американский журнал фармации системы здравоохранения. 63 (23): 2391–2397. Дои:10.2146 / ajhp060162.
  8. ^ Хоппер, Тереза ​​(2012). Техник в аптеке Мосби: принципы и практика (3-е изд.). Сент-Луис, Миссури: Elsevier Saunders. п. 217. ISBN  1437706703.
  9. ^ а б c d Ли, Джиён; Ладони, мусульманин; Ричардсон, Джеймс; Sundar, Raghav P .; Бикс, Лаура (30 июня 2019 г.). «Исследование эффективности интерактивного предупреждения для использования в стратегиях маркировки аптек в США». Аптека Практика. 17 (2): 1463. Дои:10.18549 / PharmPract.2019.2.1463.
  10. ^ Шранк, Уильям Х. (10 сентября 2007 г.). «Разнообразие и качество этикеток на контейнерах с лекарствами». Архивы внутренней медицины. 167 (16): 1760. Дои:10.1001 / archinte.167.16.1760.
  11. ^ а б Вольф, Майкл С. (11 января 2010 г.). «Улучшение предупреждений о лекарствах, отпускаемых по рецепту, чтобы способствовать пониманию пациентом». Архивы внутренней медицины. 170 (1): 50. Дои:10.1001 / archinternmed.2009.454.
  12. ^ «Рационализация использования вспомогательных этикеток для пероральных онкологических препаратов» (PDF) (Афиша конференции). BC Cancer Agency. Получено 18 апреля 2016.
  13. ^ Локк, Мишель Р .; Шиянбола, Олаинка О .; Грипентрог, Элизабет (май 2014 г.). «Улучшение рецептурных вспомогательных этикеток для улучшения понимания пациентом». Журнал Американской ассоциации фармацевтов. 54 (3): 267–274. Дои:10.1331 / ЯФА.2014.13163. PMID  24816353.
  14. ^ а б Вольф, Майкл С .; Дэвис, Терри Ч .; Тилсон, Хью Х .; Басс, Пэт Ф .; Паркер, Рут М. (1 июня 2006 г.). «Непонимание этикеток с предупреждениями о лекарствах, отпускаемых по рецепту, среди пациентов с низкой грамотностью». Американский журнал фармации системы здравоохранения. 63 (11): 1048–1055. Дои:10.2146 / ajhp050469.
  15. ^ Гриффенхаген, Джордж; Богард, Мэри (1999). История контейнеров с лекарствами и их этикеток. Мэдисон, Висконсин: American Inst. истории фармации. п. 35. ISBN  0931292263.