Биография синей птицы - bluebird bio - Wikipedia

bluebird bio, Inc.
Публичная компания
Торгуется какNASDAQ: СИНИЙ
ПромышленностьБиотехнологии
Фармацевтическая индустрия
Основан16 апреля 1992 г.; 28 лет назад (1992-04-16)
УчредителиФилипп Лебулш и Ирвинг Лондон
Штаб-квартираКембридж, Массачусетс, НАС.
Ключевые люди
Ник Лешли, президент и Исполнительный директор
Чип Бэрд, финансовый директор
ТоварыZynteglo
ДоходУвеличивать 220 миллионов долларов (2020)[1]
Снижаться - 789 миллионов долларов (2019)
Всего активовСнижаться 1,727 миллиарда долларов (2019)
Общий капиталСнижаться 1,284 миллиарда долларов (2019)
Количество работников
1,090 (2019)
Интернет сайтwww.bluebirdbio.com Отредактируйте это в Викиданных
Сноски / ссылки
[2]

bluebird bio, Inc., основанный в Кембридж, Массачусетс, это биотехнология компания, развивающая генная терапия для тяжелых генетические нарушения и рак.[2]

Единственная компания - в Евросоюз (ЕС) - одобренный препарат betibeglogene autotemcel (Zynteglo), который лечит зависимые от переливания крови бета-талассемия (TDT), редкое генетическое заболевание крови, одобренное для использования Европейское агентство по лекарствам.[3] Компанию критиковали за стоимость препарата в 1,8 миллиона долларов, который является вторым по стоимости препаратом в мире.[4][5][6]

Компания разрабатывает генную терапию LentiGlobin для лечения серповидноклеточная анемия и церебральный адренолейкодистрофия. Также развивается Т-клетка кандидаты продукта для лечения острый миелоидный лейкоз, Карцинома из клеток Меркеля, диффузная В-клеточная лимфома большого размера, и MAGEA4 солидные опухоли.[2]

История

Компания была основана как Genetix Pharmaceuticals в апреле 1992 года преподавателями Массачусетского технологического института Филиппом Лебулшем и Ирвингом Лондоном.[нужна цитата ]

В 2001 году Уолтер Ожье был назначен генеральным директором Genetix Pharmaceuticals, и компания была сосредоточена на разработке лентиглобина для лечения серповидно-клеточной анемии и большой талассемии (бета-талассемия), двух наиболее широко распространенных тяжелых генетических заболеваний человека.

В сентябре 2010 года предварительные результаты клинических испытаний лентиглобина TM в больнице Неккер в Париже, Франция, были опубликованы в журнале Nature доктором. Марина Каваццано-Кальво и Филипп Лебулш, научный основатель компании Genetix Pharmaceuticals / bluebird bio. Стабильная (21 месяц) независимость от переливания крови была успешно достигнута пациентом с тяжелой бета-талассемией, который лечился лентиглобином 2 года назад. Это была первая в истории долгосрочная коррекция основного генетического заболевания человека с помощью генной терапии. Природа 467, 318–322 (2010)

Также в сентябре 2010 года компания была переименована в bluebird bio, а Ник Лешли был назначен главным исполнительным директором.[7]

В июне 2013 года компания стала публичная компания через первичное публичное размещение акций, собрав 116 миллионов долларов.[8]

В июне 2014 года компания приобрела Precision Genome Engineering Inc. за 156 миллионов долларов.[9]

В ноябре 2017 г. Celgene, сейчас же Бристоль-Майерс Сквибб (BMS) объявила о сотрудничестве с bluebird bio в отношении bb2121 Anti-BCMA CAR-T клеточная терапия.[10] В мае 2020 года FDA выпустило отказ в подаче письма в маркетинговую заявку BMS и bluebird bio с просьбой одобрить Idecabtagene Vicleucel (ide-cel) для пациентов с тяжелыми рецидивами и рефрактерными множественная миелома.[11] (Утверждение ide-cel в США до 31 марта 2021 г. является одним из необходимых оставшихся этапов прав на условную стоимость (CVR), выданных после закрытия сделки по покупке компании Bristol Myers Squibb компании Celgene в 2019 г. Ide-cel является генетически управляемой программой BCMA. модифицированная аутологичная иммунотерапия CAR-T-клетками.)

В августе 2018 года компания объявила о сотрудничестве с Regeneron Pharmaceuticals для открытия, разработки и коммерциализации новых клеточных методов лечения рака.[12]

Товары

Рекомендации

  1. ^ http://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-reports-second-quarter-2020-financial-results-and
  2. ^ а б c "bluebird bio, Inc. Годовой отчет по форме 10-K за 2019 год". Комиссия по ценным бумагам и биржам США.
  3. ^ «Зинтегло». Европейское агентство по лекарствам.
  4. ^ Лавлейс, Беркли (14 июня 2019 г.). Генеральный директор Bluebird Bio защищает цену в 1,8 миллиона долларов за генную терапию - «На самом деле все думают по-другому.'". CNBC.
  5. ^ ЛаМаттина, Джон (19 июня 2019 г.). «Что Bluebird Bio ошибается в ценообразовании на свой препарат стоимостью 1,8 миллиона долларов». Forbes.
  6. ^ Колата, Джина (11 сентября 2017 г.). «Новые методы генной терапии будут иметь колоссальные цены». Нью-Йорк Таймс.
  7. ^ «Genetix Pharmaceuticals переименована в bluebird bio; объявляет о назначении Ника Лешли генеральным директором» (Пресс-релиз). биография синей птицы. 9 сентября 2010 г.
  8. ^ Альспах, Кайл (25 июня 2013 г.). «IPO Bluebird Bio закрывается с привлечением 116 миллионов долларов». Деловые журналы американского города.
  9. ^ Ресенде, Патрисия (1 июля 2014 г.). «Bluebird bio в сделке по покупке биотехнологической компании в Сиэтле на сумму до 156 миллионов долларов». Деловые журналы американского города.
  10. ^ Celgene Corporation и bluebird bio объявляют, что клеточная терапия bb2121 против BCMA CAR-T получила статус прорывной терапии от FDA и высшее право на участие от EMA при рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломе, PM Celgene 16 ноября 2017 г., получено 14 мая 2020 г.
  11. ^ Bristol Myers Squibb и bluebird bio предоставляют обновленную информацию о нормативных требованиях к Idecabtagene Vicleucel (ide-cel, bb2121) для лечения пациентов с множественной миеломой, PM BMS 13 мая 2020 г., получено 14 мая 2020 г.
  12. ^ «Regeneron и bluebird bio объявляют о сотрудничестве в открытии, разработке и коммерциализации новых клеточных методов лечения рака» (Пресс-релиз). PR Newswire. 6 августа 2018.
  13. ^ а б "bluebird bio объявляет об условном маркетинговом разрешении ЕС для Zynteglo (аутологичные клетки CD34 +, кодирующие ген βA-T87Q-глобина), генную терапию для пациентов от 12 лет и старше с трансфузионно-зависимой β-талассемией, у которых нет генотипа β0 / β0" (Пресс-релиз). Деловой провод. 3 июня 2019 г.
  14. ^ Наши продукты, Сайт компании, дата обращения: 9 мая 2020 г.
  15. ^ «Аутологичные CD34 + гемопоэтические стволовые клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором LentiGlobin BB305, кодирующим человеческий ген BA-T87Q-глобин. Обозначения и утверждения орфанных лекарственных средств». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 18 марта 2013 г.. Получено 8 июн 2020.

внешняя ссылка