Клинический исследователь - Clinical investigator

А клинический исследователь участвует в клиническое испытание несет ответственность за обеспечение проведения расследования в соответствии с подписанным заявлением следователя, планом расследования и применимыми правилами; для защиты прав, безопасности и благополучия субъектов, находящихся под опекой следователя; и для контроля над исследуемыми наркотиками. Клинический исследователь также должен соответствовать требованиям, установленным FDA, EMA или другой регулирующий орган. Квалификация должна быть изложена в действующем резюме и быть легко доступной для аудиторов.

Смотрите также

• Клинический сайт
• Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH)
• Разработка лекарств
• Комитеты по мониторингу данных
• Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)
• Европейское агентство по лекарствам (EMA)
• Европейский форум надлежащей клинической практики (EFGCP)
• Американское общество клинических исследований (ASCI)
• Европейское общество клинических исследований (ESCI)

внешние ссылки

• Обязанности клинического исследователя на Wayback Machine (Архивировано 26 января 2012 г.)
• Информация для клинических исследователей (FDA CDER) на Библиотека Конгресса Интернет-архивы (архивировано 28 октября 2006 г.)
• Федеральные правила для клинических исследователей на Библиотека Конгресса Веб-архивы (архивировано 16 ноября 2001 г.)