Установленная суточная доза - Defined daily dose

В установленная суточная доза (DDD) является статистической мерой препарат, средство, медикамент потребление, определяемое Всемирная организация здоровья (ВОЗ) Сотрудничающий центр по методологии статистики лекарственных средств. Он определяется в сочетании с Код УВД система классификации лекарств для группировки родственных лекарств. DDD позволяет сравнивать употребление лекарств между разными лекарствами в одной группе или между различными средами здравоохранения, или смотреть на тенденции использования лекарств во времени. DDD не следует путать с терапевтическая доза или назначенная суточная доза (PDD), или записанная суточная доза (RDD), и часто будет отличаться от дозы, фактически предписанной врачом для отдельного человека.[1]

Определение ВОЗ: «DDD - это предполагаемое среднее поддерживающая доза в день для препарата, используемого по основному показанию у взрослых ».[1] Установленная суточная доза была впервые разработана в конце 1970-х годов.[2]

Присвоение

Прежде чем DDD будет назначен Сотрудничающим центром ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств, он должен иметь Код УВД и получить разрешение на продажу хотя бы в одной стране. DDD рассчитана для взрослого весом 70 кг, за исключением случаев, когда этот препарат когда-либо применялся только у детей. Доза основана на рекомендациях по лечению, а не профилактике, за исключением случаев, когда профилактика является основным показанием. Как правило, существует только один DDD для всех составов лекарственного средства, однако делаются исключения, если некоторые составы обычно используются с существенно различающимися дозировками (например, инъекция антибиотика в больнице по сравнению с таблетками в сообществе). DDD комбинированных таблеток (содержащих более одного лекарственного средства) более сложный, в большинстве случаев учитывается «стандартная доза», хотя комбинированные таблетки, используемые для высокое кровяное давление примите во внимание количество доз в день.[1]

Формула определения дозы:[1]

  1. Если в литературе есть рекомендованная однократная поддерживающая доза, это предпочтительнее.
  2. Если существует диапазон рекомендуемых поддерживающих доз, тогда
    1. Если в литературе рекомендуется обычно увеличивать дозу от начальной до максимальной при условии, что она переносится, выберите максимальную дозу.
    2. Если в литературе рекомендуется увеличивать только начальную дозу, если она недостаточно эффективна, выберите минимальную дозу.
    3. Если нет указаний, выберите среднюю точку между крайними значениями диапазона доз.

DDD лекарства пересматривается через три года. Могут быть сделаны специальные запросы на изменение, но они не приветствуются и, как правило, не разрешаются, если только основное показание для препарата не изменилось или средняя используемая доза не изменилась более чем на 50%.[3]

Ограничения

DDD обычно одинаков для всех лекарственных форм, даже если некоторые (например, ароматизированный сироп) разработаны для детей. Некоторым типам лекарств не назначается DDD, например: лекарствам, наносимым на кожу, анестетикам и вакцинам. Поскольку DDD является расчетным значением, иногда это «доза», которая фактически никогда не прописывалась (например, среднее значение двух предписанных дозировок таблеток может не быть равно или быть кратным любой доступной таблетке).[1] На практике разным людям могут назначаться более высокие или более низкие дозы, чем DDD, например, детям, людям с нарушением функции печени или почек, пациентам с комбинированная терапия, или из-за различий в метаболизм лекарств между людьми или национальности (генетический полиморфизм ).[1]

Хотя данные с использованием DDD предназначены в первую очередь для исследования употребления наркотиков, они могут дать только «приблизительную оценку» по сравнению с фактическим сбором статистических данных об использовании наркотиков на практике.[1] DDD часто используется для долгосрочных исследований и анализа тенденций использования лекарственных средств с течением времени, поэтому по возможности избегают изменений DDD.[3] в то время как фактическая суточная доза, назначенная населению, может часто изменяться.[4] Например, зарегистрированная суточная доза (RDD) симвастатин в Канаде в 1997 г. отличался от DDD только на 8%, но к 2006 г. он отличался на 67%. В 2009 году DDD нескольких статины были обновлены: симвастатин изменился с 15 мг до 30 мг.[4]

DDD основывается на поддерживающей дозе, но на практике пациенты в популяции будут получать смесь начальной и поддерживающей доз.[4]

Использование и неправильное использование

DDD можно использовать как основу для расчета различных показателей использования лекарств. Индикатор DDD на 1000 жителей в сутки может подсказать, какая часть населения регулярно употребляет наркотик или класс наркотиков. Индикатор DDD за 100 койко-дней оценивает в среднем, сколько стационарных пациентов получают лекарство каждый день в больнице. Индикатор DDD на жителя в год может использоваться для лекарств, обычно назначаемых для краткосрочного лечения (например, антибиотиков), чтобы указать среднее количество дней в году, в течение которых человек может принимать это лечение. Степень, в которой оценки с использованием DDD отражают реальную клиническую практику, зависит от того, насколько близко DDD к типичной предписанной дозе в этой стране или месте и на данном этапе истории.[5]

Поскольку основной целью системы ATC / DDD является измерение потребления лекарственных средств, ВОЗ рекомендует с осторожностью подходить к ее использованию для анализа затрат: «DDD, если их использовать с осторожностью, можно использовать для сравнения, например, стоимости двух составов лекарственного средства. тот же препарат ".[5] Итак стоимость за DDD таблетки с расширенным высвобождением, принимаемой один раз в день, по сравнению со стандартной таблеткой, принимаемой дважды в день, может указывать на то, что таблетка с расширенным высвобождением стоит гораздо дороже для лечения того же состояния.

Напротив, использование DDD для сравнения стоимости различных лекарств или групп лекарств «обычно недействительно» согласно ВОЗ. Они рекомендуют, чтобы «DDD не подходили для сравнения лекарств для конкретных, подробных решений по ценообразованию, возмещению и сдерживанию затрат». DDD может не совпадать с фактической предписанной суточной дозой, и два препарата в одной и той же группе ATC могут быть не одинаково эффективны при их суточной дозе.[5]

Например, анализ использования статинов в Программе льготных лекарств Онтарио, 2006-07 гг. Среднее стоимость за DDD из розувастатин был на 21% дороже, чем аторвастатин (1,14 доллара по сравнению с 0,94 доллара), что предполагает переход от прописывания аторвастатина к назначению розувастатина, что приведет к увеличению расходов бюджета здравоохранения. У обоих на тот момент DDD составлял 10 мг, но 10 мг была не единственной прописанной дозой. Например, аторвастатин один раз в день в дозировке 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг назначался в 45%, 36%, 16% и 3% случаев соответственно. Если сравнивать стоимость за единицу (ежедневная таблетка), то розувастатин был на 24% дешевле, чем аторвастатин (1,44 доллара против 1,90 доллара), и если сравнить стоимость за RDD (зафиксированная суточная доза) розувастатин был на 26% дешевле, чем аторвастатин (1,43 доллара против 1,93 доллара). Ошибочный вывод об увеличении расходов бюджета здравоохранения в данном случае возникает из-за использования стоимость за DDD. В то время RDD розувастатина была аналогична его DDD (12,6 мг против 10 мг), но RDD аторвастатина вдвое превышала его DDD (20,6 мг против 10 мг). DDD аторвастатина была изменена в 2009 г. до 20 мг.[4]

Канадский Комиссия по обзору цен на запатентованные лекарства проанализировали использование DDD для использования лекарств и анализа затрат и предложили рекомендации. Они особенно сконцентрировались на проблемах, которые возникают, когда зарегистрированная суточная доза (RDD), наблюдаемая у населения, отклоняется более чем минимально от установленной суточной дозы. Они приходят к выводу, что методологию DDD «обычно не следует использовать для интерпретации использования наркотиков в Канаде; обычно не следует применять в анализе затрат; и, как правило, не следует применять при принятии политических решений».[4] Правление рекомендует, чтобы при условии, что соглашение между DDD и RDD известно и является минимальным, тогда стоимость одного DDD «может дать приблизительное представление о стоимости лечения», но «все же следует проявлять осторожность, поскольку неверная интерпретация результатов, основанная на методологии DDD. все еще может произойти ". Если соглашение между DDD и RDD неизвестно или известно о значительном разногласии, то методология DDD «не должна использоваться при анализе затрат». Во всех случаях Правление заявляет: «Методологию DDD не следует использовать при принятии политических решений, касающихся возмещения расходов, терапевтической замены и других решений по ценообразованию».[4]

пример

Если указан DDD для определенного лекарства, количество DDD, используемых отдельным пациентом или (чаще) коллективом пациентов, выглядит следующим образом.

Например, обезболивающее (болеутоляющее) парацетамол имеет DDD 3 г, что означает, что средний пациент, принимающий парацетамол в качестве основного показания, которое является обезболивающим, использует 3 грамма в день. Это эквивалентно шести стандартным таблеткам по 500 мг каждая. Если пациент употребляет 24 таких таблетки (всего 12 г парацетамола) в течение определенного периода времени, это равняется потреблению четырех DDD.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств (WHOCC): DDD Определение и общие соображения
  2. ^ «Введение в исследования использования лекарств: предисловие: исследование использования лекарств - ранняя работа». apps.who.int. Получено 10 января 2020.
  3. ^ а б Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств (WHOCC): Заявление на изменение DDD
  4. ^ а б c d е ж «Использование суточной дозы, установленной Всемирной организацией здравоохранения, при анализе использования лекарственных средств и затрат в Канаде». pmprb-cepmb.gc.ca. 19 июня 2014 г.. Получено 10 января 2020.
  5. ^ а б c Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств (WHOCC): Использование ATC / DDD

внешняя ссылка