Гадотерная кислота - Gadoteric acid
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| AHFS /Drugs.com | Международные названия лекарств |
| Код УВД | |
| Идентификаторы | |
| |
| Количество CAS | |
| PubChem CID | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| Панель управления CompTox (EPA) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C16ЧАС25Б-гN4О8 |
| Молярная масса | 558.65 г · моль−1 |
  (что это?) (проверять) | |
Гадотерная кислота (гадотерат меглумин, торговые наименования Артирем, Дотарем и Кларискан) это макроцикл -структурированный контрастный агент для МРТ на основе гадолиния (GBCA). Он состоит из органической кислоты DOTA как хелатирующий агент, и гадолиний (Б-г3+), и используется в виде меглумин соль (Гадотерат меглумин).[1] В парамагнитный свойство гадотерной кислоты снижает Т1 время отдыха (и в некоторой степени времена релаксации T2 и T2 *) в МРТ, что является источником его клинического применения. Поскольку гадотериновая кислота обладает магнитными свойствами, она развивает магнитный момент при воздействии магнитного поля, что увеличивает интенсивность сигнала (яркость) тканей во время МРТ.[2]
использование
Он используется для визуализации кровеносных сосудов и воспаленных или пораженных тканей, где кровеносные сосуды становятся «протекающими». Часто используется при просмотре внутричерепной поражения с ненормальным сосудистость или аномалии в гематоэнцефалический барьер. Гадотерная кислота используется для МРТ головного мозга, позвоночника и связанных тканей у взрослых и детей (в возрасте 2 лет и старше). Соль меглумина, которую он принимает, пересекает гематоэнцефалический барьер ткани с аномальной сосудистой сетью, выделяя пораженный участок с помощью МРТ. Гадотерат не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, поэтому при визуализации он не влияет на нормальную ткань мозга и не улучшает ее.[2] Дотарем вводится посредством внутривенной болюсной инъекции вручную или посредством инъекции энергии.[1]
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными эффектами (> 0,2%) в клинических исследованиях были тошнота, головная боль, боль в месте инъекции, холод в месте инъекции и ощущение жжения. Препараты с контрастирующими веществами на основе гадолиния могут увеличить риск нефрогенный системный фиброз (NSF) для людей с нарушением выведения препарата. К группе наибольшего риска НСФ относятся пациенты с хроническим или тяжелым заболеванием почек и острым повреждением почек.[1][3]
Доступность
Препарат под торговой маркой Dotarem был выведен на рынок компанией Гербет.[4] По состоянию на 2013 год гадотерная кислота была одобрена примерно в 70 странах.[5][6] Он был запущен на французский рынок в 1989 году и был одобрен FDA в США в марте 2013 года.[4] Dotarem - седьмой одобренный FDA GBCA для использования в МРТ центральной нервной системы (ЦНС). В 2017 году GE Healthcare выпустила на рынок гадотеровую кислоту (как гадотерат меглумин) под торговым названием Clariscan.[7] Другие одобренные FDA GBCA для аналогичных целей включают Magnevist (1988), Prohance (1992), Omniscan (1993), Optimark (1999), Multihance (2004) и Gadavist (2011).[8]
Рекомендации
- ^ а б c «Американская этикетка гадотерата меглумина» (PDF). FDA. Март 2013 г.
- ^ а б DrugBank, изд. (2016-08-22). «Гадотерная кислота». DrugBank.
- ^ Тодд DJ, Кей Дж (2016). «Гадолиний-индуцированный фиброз». Ежегодный обзор медицины. 67: 273–91. Дои:10.1146 / annurev-med-063014-124936. PMID 26768242.
- ^ а б Холлмер М. (6 января 2014 г.). «Дотарем: безопасный агент для контрастной визуализации на основе гадолиния». FierceBiotech.
- ^ «Международные бренды гадотерной кислоты». Drugs.com. Получено 7 марта 2017.
- ^ ООО «Гербет» (14 февраля 2013 г.). "Информационный документ Консультативного комитета по NDA 204-781". FDA.
- ^ GE Healthcare AS. «Кларискан 0,5 ммоль / мл раствор для инъекций» (PDF). Архивировано из оригинал (PDF) на 2017-03-01. Получено 2017-02-28.
- ^ «Сообщения для прессы - FDA одобряет Dotarem, новый агент для магнитно-резонансной томографии». www.fda.gov. Получено 2016-11-14.