Джонатан Фишбейн - Jonathan Fishbein

Джонатан Фишбейн американец врач и бывший директор Национальные институты здоровья (NIH) Управление политики в области клинических исследований. В 2005 году Фишбейн утверждал, что финансируемый Национальным институтом здоровья клиническое испытание из антиретровирусный препарат невирапин, проведенный в Африке, был недействителен из-за плохого сбора данных, неправильного ведения учета и слабого контроля качества.[1] Впоследствии NIH попытался уволить Фишбейна, и он искал защиты как осведомитель.

Рассматриваемым клиническим испытанием было исследование HIVNET 012, в котором проверяли антиретровирусный препарат невирапин, используется в некоторых развивающиеся страны как экономичный метод предотвращения передачи ВИЧ от матери к будущему ребенку.[2] Фишбейн был среди нескольких сотрудников NIH, выразивших озабоченность по поводу исследования; он утверждал, что NIH «настолько сильно вложился в результат судебного разбирательства», что потерял объективность в отношении качества результата.[1] Внутренние документы NIH показали, что были высказаны опасения по поводу HIVNET012, но что Институт не уведомил Администрация Буша перед запуском крупного проекта по субсидированию использования невирапина в Африке для борьбы с распространением ВИЧ.[1] Впоследствии NIH попытался уволить Фишбейна; он утверждал, что попытка увольнения была предпринята в ответ на его жалобы на HIVNET 012, в то время как агентство сослалось на плохую работу во время испытательного срока в качестве причины увольнения.[1]

В ответ на обвинения Фишбейна и других Институт медицины провела независимый обзор методологии и результатов HIVNET 012. В обзоре института был сделан вывод о том, что невирапин безопасен и эффективен для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку, как обнаружил HIVNET 012, и что методология исследования была достаточно надежной, чтобы ученые и лица, определяющие политику, могли полагаться на результаты исследования.[3]

Рекомендации

  1. ^ а б c d Ассошиэйтед Пресс (4 января 2005 г.). "Информатор говорит, что правительство провалило исследование СПИДа". USA Today. Получено 15 мая, 2009.
  2. ^ Гуай Л.А., Мусок П., Флеминг Т. и др. (Сентябрь 1999 г.). «Сравнение однократной дозы невирапина во время родов и новорожденных с зидовудином для профилактики передачи ВИЧ-1 от матери ребенку в Кампале, Уганда: рандомизированное испытание HIVNET 012». Ланцет. 354 (9181): 795–802. Дои:10.1016 / S0140-6736 (99) 80008-7. PMID  10485720.
  3. ^ «Обзор исследования перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции HIVNET 012». Институт медицины. 7 апреля 2005 г. Архивировано с оригинал 23 июня 2006 г.. Получено 16 мая, 2009.