Нэнси Оливьери - Nancy Olivieri

Нэнси Ферн Оливьери (1953 или 1954 г.р.) - видный Торонто гематолог и исследователь, интересующийся лечением гемоглобинопатии. Она наиболее известна длительной борьбой с Больница для больных детей и фармацевтическая компания Апотекс о препарате деферипрон.[1]

Ранние годы

Оливьери родился в Гамильтон, Онтарио, доктор Фернандо Оливьери и Виктория Оливьери.[2] Ее дед по отцовской линии иммигрировал в Гамильтон из Италии в 1909 году.[2] Оливьери получил степень бакалавра наук Университет Торонто и MD из Университет Макмастера в 1978 г.[3] Она также прошла обучение по внутренним болезням и гематологии в Макмастере, Университет Торонто, и Гарвардский университет.[3]

Споры о деферипроне

Начиная с 1989 года, Оливьери входил в группу, занимавшуюся оценкой употребления наркотиков. деферипрон, при лечении людей с заболеванием крови талассемия.[1] Начиная с 1985 г., эта работа включала клинические испытания, частично финансируемые Apotex. В ходе испытания Оливиери забеспокоился о доказательствах, указывающих на неэффективность препарата для некоторых пациентов. Оливьери проинформировал комитет по этике исследований, который следил за исследованием, и компанию Apotex, производителя лекарств. Совет по этике исследований поручил Оливьери проинформировать участников о своих опасениях. В ответ Apotex отметила, что Оливьери подписала соглашение о конфиденциальности в рамках испытания препарата и что информирование участников о ее опасениях, обоснованность которых Apotex оспаривает, нарушит это соглашение о конфиденциальности. В 1996 году «Апотекс» пригрозила активно использовать средства правовой защиты против нее, если она раскроет свои заключения пациентам.[1] Оливьери рассказала о своих опасениях своим пациентам, и Апотекс завершил ту часть исследования, в которой она принимала участие. В 1998 г. Медицинский журнал Новой Англии опубликовал статью Оливьери и семи других авторов, с дальнейшими результатами исследования, предполагающими, что деферипрон привел к прогрессивному фиброз печени.[4][5]

Научные результаты Оливьери, вызвавшие споры, были оспорены на основании данных клинических испытаний, проведенных Apotex.[6][7][8]

Деферипрон одобрен для использования в более чем 50 странах, но не в Канада.[9] Он был одобрен в США в 2011 году в рамках ускоренной программы одобрения FDA.[10]

Расследование по заказу Канадская ассоциация преподавателей университетов (CAUT) показал, что один из критиков Оливьери, Гидеон Корен, анонимно разослал СМИ и коллегам пренебрежительные письма об Оливьери. Корен первоначально отрицал свою ответственность, но существенные доказательства ДНК связали его с письмами, и ему сделали выговор.[11]

Оливьери выступает за большее академическая свобода и призвал к меньшему контролю над исследованиями со стороны Фармацевтические компании.[12] Эта ситуация получила широкую огласку и была расследована Канадской ассоциацией преподавателей университетов.[11] Оливьери был награжден премией 2009 г. Премия AAAS за научную свободу и ответственность для нее «Неутомимая решимость, что безопасность пациента и честность исследований важнее институциональных и коммерческих интересов, и ее мужество в защите этих принципов перед лицом серьезных последствий».[13]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c Виенс А., Савулеску Дж. (2004). «Введение в симпозиум Оливьери». J Med Ethics. 30 (1): 1–7. Дои:10.1136 / jme.2003.006577. ЧВК  1757126. PMID  14872065.
  2. ^ а б "'Дядя Рэд: детский доктор Бартон-стрит ». thespec.com. 21 августа 2011 г.
  3. ^ а б «Нэнси Оливьери - Институт медицинских наук - Университет Торонто». ims.utoronto.ca.
  4. ^ Оливьери Н.Ф., Бриттенхэм Г.М., Макларен С.Е. и др. (1998). «Долгосрочная безопасность и эффективность терапии хелатированием железа с пероральным деферипроном у пациентов с большой талассемией». N. Engl. J. Med. 339 (7): 417–428. Дои:10.1056 / NEJM199808133390701. PMID  9700174. Полный текст.
  5. ^ Хадскис, Майкл (2007). «Регулирование биомедицинских исследований человека в Канаде». В Дауни, Джоселин (ред.). Канадское законодательство и политика в области здравоохранения (учебник). и другие. (Третье изд.). LexisNexis. п. 304.
  6. ^ M.A. Tanner, MRCP; Р. Галанелло, доктор медицины; К. Десси, доктор медицины; G.C. Смит, магистр; M.A. Westwood, MD; А. Агус, доктор медицины; М. Роутон, магистр; Р. Ассомулл, MRCP; С.В. Наир, MRCP; J.M. Walker, MD; Д.Дж. Пеннелл, доктор медицины (2007). «Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое испытание влияния комбинированной терапии дефероксамином и деферипроном на железо в миокарде при большой талассемии с использованием сердечно-сосудистого магнитного резонанса». Тираж. 115 (14): 1876–1884. Дои:10.1161 / CIRCULATIONAHA.106.648790. PMID  17372174. Полный текст.
  7. ^ Бриттенхэм Дж., Натан Д., Оливьери Н., Портер Дж., Пиппард М., Вичинский Е., Уэтеролл Д. (2003). «Деферипрон и фиброз печени». Кровь. 101 (12): 5089–90, ответ автора 5090–1. Дои:10.1182 / кровь-2002-10-3173. PMID  12788794. Полный текст.
  8. ^ Ванлесс I, Суини Дж., Диллон А., Гвидо М., Пига А., Галанелло Р., Гамберини М., Шварц Е., Коэн А. (2002). «Отсутствие прогрессирующего фиброза печени при длительной терапии деферипроном у пациентов с трансфузионно-зависимой бета-талассемией». Кровь. 100 (5): 1566–9. Дои:10.1182 / кровь-2002-01-0306. PMID  12176871. Полный текст.
  9. ^ Савулеску Дж. (2004). «Большая талассемия: мрачная история деферипрона». BMJ. 328 (7436): 358–9. Дои:10.1136 / bmj.328.7436.358. ЧВК  341373. PMID  14962851. Полный текст.
  10. ^ НОВОСТИ FDA: FDA одобряет Ferripox (деферипрон) для лечения пациентов с избытком железа в организме, 14 октября 2011 г. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm275814.htm
  11. ^ а б Джон Томпсон; Патрисия Бэрд; Джоселин Дауни, Отчет комиссии по расследованию дела доктора Нэнси Оливьери, Детской больницы, Университета Торонто и Apotex Inc. (PDF), www.caut.ca, получено 8 декабря 2015
  12. ^ Оливьери Н (2003). «Здоровье пациентов или прибыль компании? Коммерциализация академических исследований». Научно-техническая этика. 9 (1): 29–41. Дои:10.1007 / s11948-003-0017-х. PMID  12645227.
  13. ^ http://www.aaas.org/aboutaaas/awards/freedom/freedom2009.shtml

дальнейшее чтение

внешняя ссылка