Онкофаг - Oncophage

Онкофаг (название бренда Витеспен), также известен как противораковая вакцина, белок теплового шока, пептидный комплекс-96 и противораковая вакцина HSPPC-96, персонализированный вакцина против рака разработан американской биофармацевтической компанией Antigenics Inc. (теперь Agenus), который оценивается в нескольких клинических испытаниях. Ему было предоставлено ускоренное рассмотрение и обозначение орфанных лекарств от Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для рак почки, метастатический меланома, и глиома.

Исследовательский агент еще не одобрен в США, но был одобрен в Россия в апреле 2008 г. для пациентов с раком почки на более ранней стадии.[1] В Европейское агентство по лекарствам оценивает условное одобрение для Онкофага.

Онкофаг - один из новых препаратов под названием противораковые вакцины которые намереваются обучить иммунную систему организма бороться с раком. В то время как химиотерапия часто сопровождается серьезными побочными эффектами, противораковые вакцины имеют лишь минимальные побочные эффекты (часто только воспаления в месте инъекции).

В апреле 2009 года Всемирный конгресс по вакцинам назвал Онкофаг лучшей терапевтической вакциной.[2]

Однако после отрицательного заключения Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) 19 ноября 2009 г. Antigenics Inc. решили отозвать свою заявку на одобрение Европейское агентство по лекарствам вскоре после этого, 23 ноября 2009 г.[3]

Описание

Онкофаг (Витеспен) - это вакцина, созданная из опухоли пациента путем извлечения белок теплового шока gp96 и связанные с ним пептиды.[4]

Клинические испытания

Одно испытание оценивает только исследуемый агент у пациентов с первым рецидивом глиомы, в то время как второе испытание оценивает онкофаж (Витеспен) в сочетании с Темозоломид - обычная химиотерапия у пациентов, у которых впервые диагностирован рак мозга.

Клинические испытания первой фазы I по глиоме увеличили среднюю выживаемость группы пациентов, у которых были диагностированы множественные рецидивы глиомы, до более чем 10 месяцев.

использованная литература

  1. ^ Ито К., Ямада А., Майн Т., Ногучи М. (февраль 2009 г.). «Последние достижения в области противораковых вакцин: обзор». Jpn. J. Clin. Онкол. 39 (2): 73–80. Дои:10.1093 / jjco / hyn132. PMID  19015149.
  2. ^ http://www.terrapinn.com/2009/wvcwawards/
  3. ^ «Онкофаг». Европейское агентство по лекарствам.
  4. ^ http://www.antigenics.com/products/cancer/oncophage/

внешние ссылки