Опытно-промышленный комплекс - Pilot Bioproduction Facility

В Опытно-промышленный комплекс из Уолтер Рид Армейский научно-исследовательский институт (WRAIR) - это Организация контрактного производства (CMO) объект, задачей которого является выполнение вакцина производство в опытном масштабе. Объект производит предлицензионную Фаза I вакцины-кандидаты под cGMP условия с использованием как бактериальных, так и вирусных технологий. Он расположен в пристройке Форест Глен Армейского научно-исследовательского института Уолтера Рида в Сильвер-Спринг, Мэриленд. Его бизнес-методология заключается в работе с государственными органами через межведомственные соглашения и с частными компаниями через CRADA (Соглашения о совместных исследованиях и разработках ) для производства вакцин-кандидатов. Его производственные возможности включают хранение бактериальных и вирусных семян, ферментацию, очистку (бактериальные и вирусные белки) и асептическое наполнение. Объект может выполнять целые кампании от начала до конца или любую отдельную функцию, перечисленную выше в разделе GMP условия. Центр также имеет возможность выполнять различные анализы титра вирусов на контрактной основе. Производственный объект имеет мастер-файл объекта типа V в файле с Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Смотрите также

внешняя ссылка

Координаты: 39 ° 00′21 ″ с.ш. 77 ° 03′10 ″ з.д. / 39,0058 ° с.ш. 77,0527 ° з.д. / 39.0058; -77.0527