Риндопепимут - Rindopepimut

Риндопепимут (CDX-110) инъекционный пептид вакцина против рака[1] который нацелен на мутантный белок, называемый EGFRvIII присутствуют примерно в 25-30% глиобластома случаи.[2]

Вакцина состоит из пептида, специфичного к EGFRv3 (13-аминокислота мутант VIII эпитоп[3]) сопряжены с неспецифическим иммуномодулятор замочная скважина гемоцианин (KLH).[4]

В США FDA предоставил это Прорыв в терапии обозначение для глиобластома в феврале 2015 года, что означает, что оно может получить одобрение раньше, если оно будет эффективным.[5]

Клинические испытания

Глиобластома

В июне 2015 года в исследовании фазы II ACT III были получены обнадеживающие результаты.[1]

Клиническое исследование ReACT для глиобластомы в 2015 году показало обнадеживающие результаты.[2]

В марте 2016 г. началось исследование III фазы ACT IV. [6] был прекращен, потому что не увеличился Общая выживаемость.[7]

Рекомендации

  1. ^ а б Зуссман; и другие. (2015). «Результаты исследования ACT III: Риндопепимут (CDX-110) для лечения глиобластомы». Нейрохирургия. 76 (6): N17. Дои:10.1227 / 01.neu.0000465855.63458.0c. PMID  25985004.
  2. ^ а б Исследование показывает, что вакцина Celldex Rindopepimut снижает риск смерти от рака мозга. WSJ, ноябрь 2015 г.
  3. ^ FDA присвоило Риндопепимуту статус «Прорыв» для EGFRvIII-положительной глиобластомы. Февраль 2015 г.
  4. ^ риндопепимут определение
  5. ^ Хлейф, Самир Н .; Рикс, Оливье; Скил, Роланд (2016). Справочник Скила по терапии рака. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. ISBN  9781496353399.
  6. ^ Исследование фазы III риндопепимута / GM-CSF у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой (ACT IV)
  7. ^ Риндопепимут не достигает конечной точки ОС в испытании фазы III глиобластомы. Март 2016 г.