Санария - Sanaria

Sanaria Inc.
Корпорация
ПромышленностьБиотехнологии
Основан2003
Штаб-квартираРоквилл, Мэриленд, Соединенные Штаты
Ключевые люди
Стивен Л. Хоффман, доктор медицины, основатель
ТоварыВакцины против малярии, вакцины против короны
Количество работников
100
Интернет сайтwww.sanaria.com

Санария биотехнологическая компания, развивающая вакцина защита от малярия а теперь недавно COVID-19, а также сопутствующие товары для использования в исследованиях малярии.[1] Вакцины Sanaria основаны на использовании спорозоит (СПЗ) стадия малярии Плазмодий паразит как иммуноген. Малярийный паразит в СЗЗ-стадии заражается человеку при укусе комара. Sanaria разработала технологию выращивания и сбора урожая асептический, очищенный Плазмодий falciparum (Pf) СЗЗ и сформулировать их для использования в вакцинах для человека. Pf несет ответственность за большую часть из примерно 500 000 смертей от малярии ежегодно.[2][3][4][5] Самая современная вакцина-кандидат от компании Sanaria называется Sanaria®. Вакцина PfSPZ, который использует радиационно ослабленные (ослабленные) СЗЗ, которые не могут делиться или вызывать болезнь, чтобы вызвать эти защитные иммунные ответы. Sanaria разрабатывает другие вакцины PfSPZ, в том числе Sanaria® PfSPZ-CVac, в которой используются неаттенуированные инфекционные вакцины PfSPZ, вводимые вместе с противомалярийные препараты для индукции защитного иммунитета и Sanaria® PfSPZ-GA1, в котором в качестве иммуногена используется генетически ослабленный PfSPZ. Sanaria также разрабатывает вакцину, которая предотвратит малярию, вызванную Плазмодий вивакс, вторая по значимости причина малярии во всем мире.[5] Кроме того, Sanaria производит продукцию PfSPZ для клинических исследований. Sanaria® PfSPZ Challenge состоит из очищенного, асептического, неаттенуированного PfSPZ и используется для борьбы с малярийными инфекциями человека для оценки эффективности новых вакцин и лекарств против малярии и устойчивости к малярии.[6] Начиная с 2020 года в сотрудничестве с Тюбингенским университетом, Sanaria Inc. и Protein Potential разрабатывают вакцину против COVID-19: OraCOV с перспективной разработкой.[7]

Заявление о миссии

Основная задача Sanaria состоит в разработке и коммерциализации цельнопаразитарных вакцин PfSPZ, которые обеспечивают высокий уровень и длительную защиту от Плазмодий falciparum, малярийный паразит, ответственный за более 95% связанных с малярией тяжелых заболеваний и смертей во всем мире, и малярийный паразит, у которого наблюдается наиболее значительная лекарственная устойчивость. Общая миссия включает разработку вакцин, которые предотвращают все виды малярии среди людей, и использование этих вакцин для иммунизации целых групп населения в географически определенных районах, чтобы остановить передачу малярии и тем самым устранить малярию.[8][9]

История

Sanaria переехала в свое первое предприятие в Роквилле, штат Мэриленд, в июле 2003 г., при поддержке этапа I Исследование инноваций малого бизнеса (SBIR) грант от Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (НИАИД) Национальные институты здоровья (NIH) и грант в размере 4,09 млн долларов от Группы по закупкам медицинских исследований армии США на дальнейшую разработку вакцины.[10][11] В 2007 году Санария получила грант в размере 29,3 миллиона долларов от Фонд Билла и Мелинды Гейтс (BMGF), реализуемая в рамках Инициативы PATH по малярийной вакцине (MVI), которая поддержала строительство их производственного предприятия в г. Роквилл, Мэриленд.[12][13] В 2009 году Санария получила одобрение FDA для тестирования вакцины на людях,[12] результаты которых в настоящее время опубликованы во многих авторитетных и рецензируемых международных журналах. Sanaria® Вакцина PfSPZ продемонстрировал высокий уровень защиты как от контролируемой малярии человека, так и от малярии, передаваемой естественным путем, от заражения Плазмодий falciparum.[14][15][16][17][18][19][20] Санария получила FDA Fast Track Обозначение 2016 г.[21]

Клинические испытания

Девятнадцать клинических испытаний Вакцина PfSPZ были завершены или проводятся в Танзании, Кении, Мали, Буркина-Фасо, Габоне, Экваториальной Гвинее, Германии, Нидерландах и США. Семь клинических испытаний PfSPZ-CVac были проведены в Нидерландах, США, Германии, Экваториальная Гвинея и Мали.[22][23][24] PfSPZ-GA1 проходит первое клиническое испытание в Нидерландах.[25] Программа PfSPZ Challenge позволила исследовательским группам по всему миру провести контролируемые исследования малярийной инфекции среди людей в США, Нидерландах, Германии, Великобритании, Испании, Танзании, Кении, Мали, Габоне, Экваториальной Гвинее и Гамбии.[22][26][27]

i-PfSPZ-C

Весь процесс исследований и разработок Sanaria проводится в сотрудничестве с Международным консорциумом PfSPZ (i-PfSPZ-C), группой из ~ 200 исследователей и спонсоров из ~ 40 организаций из ~ 20 стран, которые занимаются разработкой комплексных вакцин против малярии PfSPZ, которые могут использоваться для профилактики малярии у людей и систематической ликвидации малярии в географически определенных регионах мира.[28]

В добавок к NIAID США, Министерство обороны США, а BMGF, значительное финансирование на разработку вакцин PfSPZ поступило от правительства Экваториальной Гвинеи и подразделений корпоративной социальной ответственности трех энергетических компаний США (Марафонское масло, Благородная энергия и AMPCO), Top Institute Pharma (Нидерланды), университеты в Неймеген и Лейден, Нидерланды, Тюбингенский университет, то Немецкий центр инфекционных исследований (ДЗИФ), Швейцарский институт тропического здравоохранения и Правительство Швейцарии, а Танзанийская комиссия по науке и технологиям.[29][30][31][32][33]

Фонд Европейского Союза по борьбе с малярией

Фонд борьбы с малярией Европейского союза (EUMF) - это государственно-частное партнерство между Евросоюз, международные организации, корпорации и организованное гражданское общество, предоставляя новый инструмент финансирования для устранения сбоев рынка в области инфекционных заболеваний, имеющих большое значение для общественного здравоохранения во всем мире. Фонд нацелен на борьбу с малярией, продвигая все способы воздействия, включая вакцинацию людей.[34]

5 ноября 2020 года Sanaria Inc. заключила контракт с EUMF на получение 12,9 млн евро на разработку двух вакцин против малярии, одной противомалярийной вакцины и одной вакцины против малярии. SARS-CoV-2 вакцина. [35]

Награды

  • 2020 Высоко оцененная профилактическая вакцина, 13-я ежегодная награда за выдающиеся достижения в области производства вакцин[36]
  • 2020 USPTO Патенты на благо человечества[37]
  • 2019 Награда P3 Impact Победитель, Саммит Конкордии[38][39]
  • 2015 Округ Монтгомери Компания года в области биологических наук на 3-й ежегодной церемонии вручения наград в области малого бизнеса округа Монтгомери[40]
  • 2014 Лучшее Профилактическое Вакцина - Всемирный конгресс вакцин, награда за выдающиеся достижения в области производства вакцин[41]
  • Новый бизнес года 2013 года - Торговая палата округа Монтгомери[42]
  • Премия за коммерциализацию 2012 г. - Биотехнологический центр Мэриленда[43]
  • Биотехнологическая фирма года 2011 - Технический совет Мэриленда[44]
  • 2010 Занял 15 место в журнале The Gazette of Politics and Business Exceptional 53 Business Award[45]
  • Лучшая биотехнологическая вакцина для ранних стадий 2009 г. - Всемирный конгресс по вакцинам, Вашингтон, награда за выдающиеся достижения в области производства вакцин[46]
  • 2009 г. занял 22 место в журнале The Gazette of Politics and Business Exceptional 53 Business Award[47]
  • 2008 Новая компания года - Tech Council of Maryland Tech Awards[48]

Рекомендации

  1. ^ «Ликвидация малярии с помощью вакцинации». Санария. Получено 2018-09-14.
  2. ^ Ричи, Ханна; Розер, Макс (13.11.2013). «Малярия». Наш мир в данных. Получено 2018-10-08.
  3. ^ «ЮНИСЕФ Восточная и Южная Африка - Медиацентр - 25 апреля 2018 г .: Десять фактов о малярии, которые вы не знали». www.unicef.org. Получено 2018-10-08.
  4. ^ «Тяжелая малярия». Сайт о малярии. 2015-02-27. Получено 2018-10-08.
  5. ^ а б «Малярия». Всемирная организация здоровья. Получено 2018-10-08.
  6. ^ "Товары". sanaria.com. Получено 2018-10-08.
  7. ^ «Вакцина OraCOV против covid 19». sanaria.com.
  8. ^ "Заявление о миссии Фонда Санарии". sanaria.com.
  9. ^ «План исследований и разработок Санарии». sanaria.com.
  10. ^ "Санария | NIH SBIR / STTR". sbir.nih.gov. Получено 2018-10-08.
  11. ^ sanaria.com (PDF) http://sanaria.com/pdf/Press-11-4million-WBJ-6-03-05.pdf. Получено 2018-12-06. Отсутствует или пусто | название = (помощь)
  12. ^ а б "Доктор Хоффман против Москита - вашингтонский". 23 октября 2013 г.
  13. ^ «Грант Gates на сумму 29,3 миллиона долларов способствует повышению эффективности Санарии». www.gazette.net.
  14. ^ Эпштейн Дж. Э., Тевари К., Лайк К. Э., Сим Б. К., Биллингсли П. Ф., Лоренс МБ и др. (Октябрь 2011 г.). «Живая аттенуированная вакцина против малярии, разработанная для защиты через печеночный иммунитет к CD8⁺ Т-клеткам». Наука. 334 (6055): 475–80. Bibcode:2011Научный ... 334..475E. Дои:10.1126 / наука.1211548. PMID  21903775.
  15. ^ Седер Р.А., Чанг Л.Дж., Энама М.Э., Зефир К.Л., Сарвар ООН, Гордон И.Дж. и др. (Сентябрь 2013). «Защита от малярии путем внутривенной иммунизации нереплицирующейся спорозоитной вакциной». Наука. 341 (6152): 1359–65. Bibcode:2013Научный ... 341.1359S. Дои:10.1126 / science.1241800. PMID  23929949.
  16. ^ Сиссоко М.С., Хили С.А., Катил А., Омасва Ф., Заиди И., Габриэль Е.Е. и др. (Май 2017). «Безопасность и эффективность вакцины PfSPZ против Plasmodium falciparum посредством прямой венозной инокуляции здоровым взрослым, подвергшимся воздействию малярии, в Мали: рандомизированное двойное слепое испытание фазы 1». Ланцет. Инфекционные заболевания. 17 (5): 498–509. Дои:10.1016 / S1473-3099 (17) 30104-4. ЧВК  6803168. PMID  28216244.
  17. ^ Олоту А., Урбано В., Хамад А., Эка М., Чемба М., Ньякарунгу Е. и др. (Январь 2018). «Содействие глобальному здоровью посредством партнерства в области разработки и клинических испытаний: рандомизированная, контролируемая плацебо, двойная слепая оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины PfSPZ от малярии у здоровых мужчин из экватогвинеи». Американский журнал тропической медицины и гигиены. 98 (1): 308–318. Дои:10.4269 / ajtmh.17-0449. ЧВК  5928718. PMID  29141739.
  18. ^ Jongo SA, Shekalaghe SA, Church LW, Ruben AJ, Schindler T., Zenklusen I, et al. (Август 2018 г.). «Вакцина спорозоитов Plasmodium falciparum для взрослых в Танзании». Американский журнал тропической медицины и гигиены. 99 (2): 338–349. Дои:10.4269 / ajtmh.17-1014. ЧВК  6090339. PMID  29943719.
  19. ^ Ishizuka AS, Lyke KE, DeZure A, Berry AA, Richie TL, Mendoza FH и др. (Июнь 2016). «Защита от малярии через 1 год и иммунные корреляты после вакцинации PfSPZ». Природа Медицина (Представлена ​​рукопись). 22 (6): 614–23. Дои:10,1038 / нм.4110. PMID  27158907.
  20. ^ Lyke KE, Ishizuka AS, Berry AA, Chakravarty S, DeZure A, Enama ME и др. (Март 2017 г.). «Ослабленная вакцина PfSPZ индуцирует трансцендентные Т-клетки и прочную защиту от гетерологичной контролируемой инфекции человека». Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки. 114 (10): 2711–2716. Дои:10.1073 / pnas.1615324114. ЧВК  5347610. PMID  28223498.
  21. ^ «Вакцина против малярии быстро выигрывает у FDA» (PDF). www.bizjournals.com. 2016.
  22. ^ а б Ричи, Томас Л .; Биллингсли, Питер Ф .; Сим, Б. Ким Ли; Джеймс, Эрик Р .; Чакраварти, Сумана; Эпштейн, Джудит Э .; Lyke, Kirsten E .; Мордмюллер, Бенджамин; Алонсо, Педро (22 декабря 2015 г.). «Прогресс в разработке противомалярийных вакцин на основе спорозоитов Plasmodium falciparum (PfSPZ)». Вакцина. 33 (52): 7452–7461. Дои:10.1016 / j.vaccine.2015.09.096. ISSN  0264-410X. ЧВК  5077156. PMID  26469720.
  23. ^ «Новая вакцина против малярии, эффективная в клинических испытаниях: исследователи достигают 100-процентной защиты с использованием полностью жизнеспособных малярийных паразитов». ScienceDaily. Получено 2018-10-18.
  24. ^ «Безопасность, переносимость и защитная эффективность вакцины PfSPZ у габонских детей - полный текст - ClinicalTrials.gov». Получено 2018-10-18.
  25. ^ «Безопасность и защитная эффективность генетически ослабленной вакцины PfSPZ-GA1 у здоровых голландских добровольцев - просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov». Получено 2018-10-18.
  26. ^ «Безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины PfSPZ в испытании по снижению возрастной нагрузки в Экваториальной Гвинее. - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov». Получено 2018-10-18.
  27. ^ «Восприимчивость взрослых жителей Гамбии к инфекции PfSPZ-Challenge в модели контролируемой малярии человека - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov». Получено 2018-10-18.
  28. ^ "Заявление о миссии Фонда Санарии". www.sanaria.com.
  29. ^ LUMC. «Добровольцам первого клинического испытания вводили многообещающую вакцину против малярии | LUMC». www.lumc.nl. Получено 2018-10-08.
  30. ^ "Подпишитесь, чтобы прочитать". Financial Times. Получено 2018-10-08.
  31. ^ «Первые испытания контролируемой малярии в Африке открывают путь для разработки лекарств и вакцин». EurekAlert!. Получено 2018-10-08.
  32. ^ «DZIF: новый процесс позволяет проводить индивидуальные исследования малярии». www.dzif.de. Получено 2018-10-08.
  33. ^ «ДЗИФ: новая вакцина против малярии, эффективная в клинических испытаниях». www.dzif.de. Получено 2018-10-08.
  34. ^ "controlMalaria". www.controlmalaria.eu. Получено 2020-11-09.
  35. ^ "Новости". www.controlmalaria.eu. Получено 2020-11-09.
  36. ^ «Вакцины Sanaria PfSPZ выиграли высоко оцененную профилактическую вакцину на 13-й ежегодной премии за выдающиеся достижения в области производства вакцин - Sanaria». Получено 2020-11-04.
  37. ^ «Лауреаты премии 2020 года». www.uspto.gov. Получено 2020-09-23.
  38. ^ «Награда P3 Impact». Конкордия. Получено 2019-11-07.
  39. ^ «Программа ликвидации малярии на острове Биоко». Конкордия. Получено 2019-11-07.
  40. ^ «Ресурсы и информация». Правительство округа Монтгомери. Получено 2018-09-14.
  41. ^ "Санария выигрывает премию ViE в категории" Лучшая профилактическая вакцина "2014 г.". Pharmaceuticalonline.com. 2014-04-04. Получено 2018-09-14.
  42. ^ «О наградах и прошлых победителях». Торговая палата округа Монтгомери. Архивировано из оригинал 26 апреля 2017 г.
  43. ^ Sohr N (3 мая 2012 г.). «Государственные награды за биотехнологические гранты». Архивировано из оригинал 18 февраля 2017 г.
  44. ^ «Технический совет штата Мэриленд объявляет финалистов конкурса Tech Awards 2011». Marketwired.com. 2011-04-15. Получено 2018-09-14.
  45. ^ «Исключение для P&B 53» (PDF). Газета. Министерство торговли Мэриленда. Сентябрь 2010 г.. Получено 2018-09-14.
  46. ^ «Разработчик вакцины против малярии, Sanaria Inc., получает награду 2009 года за выдающиеся достижения в области производства вакцин за лучшую биотехнологию для ранней стадии вакцины». PR News Wire. Sanaria Inc. Архивировано с оригинал 19 мая 2017 г.
  47. ^ "Награды". Санария. Архивировано из оригинал 27 августа 2018 г.
  48. ^ «Технический совет штата Мэриленд объявляет победителей 20-го ежегодного торжества Dinner & Tech Awards». Деловой провод. 2008-05-16. Получено 2018-09-14.

внешняя ссылка