Sentinel Initiative - Sentinel Initiative
Sentinel Initiative это комплекс усилий США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), которая пытается улучшить способность выявлять и оценивать безопасность лекарственных средств.[1][2]
Он состоит из нескольких частей: Sentinel System,[3] Постмаркетинговая система быстрого мониторинга безопасности иммунизации (PRISM) и сеть непрерывного активного наблюдения за безопасностью крови (BloodSCAN).[4]
Система Sentinel
Sentinel System использует уже существующие электронные данные здравоохранения (включая данные для выставления счетов). Частью системы Sentinel является инструмент, называемый системой активной постмаркетной идентификации и анализа рисков (ARIA), которая была предусмотрена в Законе о поправках к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (FDAAA) 2007 года.[5]
Смотрите также
использованная литература
- ^ «Веб-сайт инициативы Sentinel».
- ^ Racoosin, Judith A .; Робб, Мелисса А .; Шерман, Рэйчел Э .; Вудкок, Джанет (2012-01-03). «Глава 30: Инициатива Sentinel FDA: Активное наблюдение для выявления сигналов безопасности». In Strom, Brian L .; Киммел, Стивен Э .; Хеннесси, Шон (ред.). Фармакоэпидемиология. Вили-Блэквелл. С. 534–554. Дои:10.1002 / 9781119959946.ch30. ISBN 9781119959946.
- ^ Ball, R; Робб, М; Андерсон, С.А.; Даль Пан, G (2016). «Дозорная инициатива FDA - комплексный подход к надзору за медицинской продукцией». Clin Pharmacol Ther. 99 (3): 265–8. Дои:10.1002 / cpt.320. PMID 26667601.
- ^ "Sentinel Описание". FDA.
- ^ "Задний план". FDA.
 | Эта здоровье -связанная статья является заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |