Классификация безопасности программного обеспечения - Software safety classification
 | Эта статья нужны дополнительные цитаты для проверка. (Июль 2017 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения) |
Программного обеспечения установлен в медицинское оборудование оценивается за здоровье и безопасность выпускает по международным стандартам.
Классы безопасности
Классификация программного обеспечения основана на потенциальных опасностях, которые могут нанести вред пользователю или пациенту.[1]
За МЭК 62304: 2006, программное обеспечение можно разделить на три отдельных класса:
- Класс A: травмы или повреждение здоровья невозможны.
- Класс B: возможны несерьезные травмы.
- Класс C: возможна смерть или серьезная травма.
Серьезная травма
Для целей этой классификации серьезная травма определяется как травма или заболевание, прямо или косвенно опасное для жизни; приводит к необратимому нарушению функций организма или необратимому повреждению строения тела; или требует медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения необратимого нарушения функций организма или необратимого повреждения структуры тела.