Стивен Ниссен - Steven Nissen - Wikipedia

Стивен Э. Ниссен (1948 г.р.), кардиолог, исследователь и защитник пациентов. Он был председателем кафедры сердечно-сосудистой медицины в Кливлендская клиника в Кливленде, штат Огайо.[1]

Поступив в клинику Кливленда в 1992 г., Ниссен занимал должности заместителя председателя отделения кардиологии (1993–2002 гг.), Начальника отделения клинической кардиологии (1992–2000 гг.) И директора отделения интенсивной терапии коронарных сосудов (1992–1997 гг.). Совсем недавно он занимал должность медицинского директора Координационного центра сердечно-сосудистой системы Кливлендской клиники (C5), организации, которая руководит многоцентровыми клиническими испытаниями. Ниссен по-прежнему периодически в течение года посещает кардиологическое отделение интенсивной терапии.[1]

Образование

Ниссен окончил среднюю школу Вебб школа Калифорнии и получил степень бакалавра в университет Мичигана. Затем он получил медицинскую степень в Медицинской школе Мичиганского университета в Анн-Арборе. Он прошел интернатуру по внутренним болезням и резидентуру в Калифорнийском университете в Дэвисе в Сакраменто, а затем получил стажировку по кардиологии в Медицинском центре Университета Кентукки в Лексингтоне.[1]


Технология визуализации

Он произвел первые изображения людей в 1990 году и начал использовать ВСУЗИ для документирования повсеместной распространенности ишемической болезни сердца. Эта технология была основой его исследований в течение последнего десятилетия, и в настоящее время Ниссен является главным исследователем в нескольких крупных исследованиях атеросклероза ВСУЗИ.[2]

Пропаганда

Ниссен провел ряд расследований относительно научной надежности многих лекарств, имеющихся в настоящее время на рынке. Начиная со связанного Ингибиторы ЦОГ-2, например Vioxx (рофекоксиб ) в 2001 году Ниссен был одним из первых врачей, который связал это с повышенным риском сердечных приступов и инсультов. Три года спустя Merck убрала Vioxx с рынка, когда дополнительные исследования подтвердили, что ежедневное и долгосрочное использование препарата может увеличить риск сердечных приступов и инсультов.[3]

Несколько лет спустя, в 2005 году, Ниссен повторно проанализировал данные, относящиеся к препарату Бристол-Майерс Сквибб Pargluva (мураглитазар), экспериментальному препарату против диабета 2 типа. Когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) Консультативная группа, отвечающая за рассмотрение данных клинических испытаний, одобрила препарат, он немедленно начал углубленный анализ.[4]

В 2007 году метаанализ, проведенный Ниссеном и его со-исследователем Кэти Волкси, опубликованный 20 октября в Журнале Американской медицинской ассоциации, показал, что лекарство от диабета розиглитазон (Avandia) производства GlaxoSmithKline несут высокие сердечно-сосудистые риски.[5]FDA выпустило предупреждение 21 мая 2007 г.[6] что привело к предупреждению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и снижению продаж препарата примерно на 75%.[7]FDA не было известно о результатах метаанализа Nissen до дня их публикации. В редакционной статье, написанной в Wall Street Journal, бывший заместитель комиссара FDA Скотт Готлиб охарактеризовал отказ проинформировать FDA о результатах до публикации как «отодвинуть на задний план FDA в попытке повлиять на общественные дебаты».[8][9] Редактор BioCentury Стив Эдельсон сказал, что сотрудники Конгресса, но не FDA, были заранее проинформированы о результатах исследования.[10][11]

В ноябре 2013 года FDA отменило ранее применявшиеся ограничения на розиглитазон после рассмотрения результатов клинического исследования RECORD 2009 г. (шестилетнее открытое рандомизированное контрольное исследование ), которые не смогли показать риски сердечного инфаркта, связанные с этим препаратом.[7][8]

Исследование

В 2003 году Ниссен возглавил Журнал Американской медицинской ассоциации исследование, дающее доказательства того, что пять еженедельных инфузий комплекса ApoA-I Milano / фосфолипиды, синтетической формы ЛПВП, возможно, могут удалить значительное количество бляшек из коронарных артерий. В липопротеин повышает способность ЛПВП, или «хорошего» холестерина, выводить жир из артерий в печень для выведения, что приводит к приобретению Esperion Therapeutics, крошечная компания, которая произвела рекомбинантный Apo-A1 Milano компанией Pfizer за 1,3 миллиарда долларов.[12]

Также в 2005 году Nissen опубликовал результаты исследования REVERSAL - прямого сравнения статинов аторвастатина (липитор) и правастатина (правахол). ВСУЗИ изображения показали, что липитор эффективно остановил прогрессирование образования бляшек, но ишемическая болезнь сердца значительно прогрессировала у тех, кто получал правахол. Исследование показало, что лечение должно быть направлено на максимальное снижение уровня ЛПНП или «плохого» холестерина.[13]

В 2006 году Ниссен и его соратники сообщили о ASTEROID испытание (Исследование для оценки влияния розувастатина на бремя коронарной атеромы, полученное при внутрисосудистом ультразвуковом исследовании). Исследование пришло к выводу, что интенсивное использование статинов, приводящее к снижению ЛПНП и увеличению ЛПВП, может обратить вспять образование бляшек в коронарных артериях, по данным ВСУЗИ.[14]

Советник

  • С 2000 по 2005 год работал в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в качестве члена Консультативной группы CardioRenal, являясь председателем в последний год своего назначения.
  • Свидетельствовал перед Конгрессом и служит источником информации для нескольких ключевых членов Конгресса по вопросам здравоохранения.

Конфликт интересов

Были заявления о потенциальном конфликте интересов Ниссена.[15]

Награды и признания

  • В 2007 году он был назван одним из 100 самых влиятельных людей мира (Время 100 ) к Время Журнал.[16]
  • Премия «Выдающийся учитель» от стипендиатов клиники Кливленда в области сердечно-сосудистой медицины в 2004, 1998 и 1993 годах.[1]
  • Премия Института сердца Гилла Университета Кентукки за выдающийся вклад в исследования сердечно-сосудистой системы в 2004 году.[1]

Публикации

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж Стивен Ниссен, доктор медицины, профиль врача [1], Cleveland Clinic, получено 2/2010
  2. ^ Nissen SE, Gurley JC, Grines CL, Booth DC, McClure R, Berk M, Fischer C, DeMaria AN (1991). «Внутрисосудистая ультразвуковая оценка размера просвета и морфологии стенки у здоровых людей и пациентов с ишемической болезнью сердца». Тираж. 84 (3): 1087–1099. Дои:10.1161 / 01.cir.84.3.1087. PMID  1884441.
  3. ^ Мукерджи Д., Ниссен С.Е., Тополь Е.Дж. (2001). «Риск сердечно-сосудистых событий, связанных с селективными ингибиторами ЦОГ-2». JAMA. 286 (8): 954–959. Дои:10.1001 / jama.286.8.954. PMID  11509060.
  4. ^ Ниссен С.Е., Вольски К., Тополь Э.Дж. (2005). «Влияние мураглитазара на смерть и серьезные сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа». JAMA. 294 (20): 2581–6. Дои:10.1001 / jama.294.20.joc50147. PMID  16239637.
  5. ^ Ниссен С.Е., Вольски К. (2007). «Влияние розиглитазона на риск инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых причин». N Engl J Med. 356 (24): 2457–71. Дои:10.1056 / NEJMoa072761. PMID  17517853.
  6. ^ "Пресс-релиз FDA: FDA выпускает предупреждение о безопасности на Avandia". 2007-05-21. Получено 2010-02-17.
  7. ^ Сол, Стефани (22 июля 2007 г.). "Критик безопасности лекарств бросает дротики изнутри". Нью-Йорк Таймс. Получено 2010-02-17.
  8. ^ "Журналистская халатность - WSJ".
  9. ^ «Безопасность розиглитазона малеат (Авандия)».
  10. ^ "Avandia и 9/11 - BioCentury.com".
  11. ^ «- РОЛЬ FDA В ОЦЕНКЕ БЕЗОПАСНОСТИ AVANDIA».
  12. ^ Ниссен С.Е., Цунода Т., Тузку Э.М., Шенхаген П., Купер С.Дж., Ясин М., Итон Г.М., Лауэр М.А., Шелдон В.С., Гринес С.Л., Халперн С., Кроу Т., Бланкеншип Дж.С., Керенский Р. (2003). «Влияние рекомбинантного ApoA-I Milano на коронарный атеросклероз у пациентов с острыми коронарными синдромами: рандомизированное контролируемое исследование». JAMA. 290 (17): 2292–300. Дои:10.1001 / jama.290.17.2292. PMID  14600188.
  13. ^ Ниссен С.Е. (2003). «Остановка прогрессирования атеросклероза с помощью интенсивного снижения липидов: результаты исследования« Обращение атеросклероза с помощью агрессивного снижения уровня липидов »(REVERSAL)». Am J Med. 118 (Дополнение 12A): 22–7. Дои:10.1016 / j.amjmed.2005.09.020. PMID  16356804.
  14. ^ Ниссен С.Е., Николлс С.Дж., Сипахи И., Либби П., Райхлен Дж.С., Баллантайн С.М., Давиньон Дж., Эрбель Р., Фручарт Дж. К., Тардиф Дж. К., Шенхаген П., Кроу Т., Каин В., Вольски К., Гурмастик М., Тузку Е. Исследователи АСТЕРОИДОВ. (2006). «Влияние очень высокоинтенсивной терапии статинами на регресс коронарного атеросклероза: исследование ASTEROID». JAMA. 295 (13): 1556–65. Дои:10.1001 / jama.295.13.jpc60002. PMID  16533939.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь)
  15. ^ «Стивен Ниссен, Конфликт интересов и новые лекарства от холестерина». Forbes. 12 июня 2015 г.
  16. ^ Стивен Ниссен - Время 100

внешняя ссылка