Такста - Taksta
Такста (ранее CEM-102) - это режим перорального дозирования натрия фусидировать разрабатывается в США как антибиотик за грамположительный инфекции, включая лекарственно-устойчивые штаммы, такие как Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA).[1]
Клинические испытания
Январь 2010 г .: Taksta завершила регистрацию в испытании фазы 2 (которое продлится до марта 2010 г.) и готовится к исследованию фазы 3 в США по острым бактериальным заболеваниям. инфекции структуры кожи (сравнивая с Линезолид ).[2]
Сентябрь 2010 г .: Taksta продемонстрировала сопоставимые показатели клинического успеха по сравнению с линезолидом в испытании фазы 2 в США при острых бактериальных инфекциях кожи и кожных структур.[3]
Июнь 2011: Taksta может быть эффективным при лечении хронических инфекций протезных суставов и остеомиелита.[4]
Декабрь 2015: Cempra вводит первого пациента в клинические испытания фазы 3 Taksta (TM) при острых бактериальных инфекциях кожи и кожных структур. (2015) [5]
Ноябрь 2016: Компания Cempra завершила 3-ю фазу клинических испытаний препарата Taksta ™ при острых бактериальных инфекциях кожи и структур кожи. Результаты еще не получены. (2016) [6]
Февраль 2017: Cempra достигает основной конечной точки - 10% маржи не меньшей эффективности. Микробиологический успех в каждой популяции ME с метициллин-устойчивой инфекцией S. aureus (MRSA) составляет 100 процентов (99/99) как при посещении EOT, так и при PTE. (2017) [7]
Смотрите также
- Фузидиевая кислота, имеет лицензию на несколько десятилетий за пределами США и находится в стадии клинической разработки в США.
Рекомендации
- ^ «Cempra объявляет о расширении группы клинического управления для продвижения ведущих антибактериальных клинических программ TAKSTA ™ и CEM-101».
- ^ «Безопасность и эффективность CEM-102 по сравнению с линезолидом при острых бактериальных кожных инфекциях».
- ^ Craft JC, Moriarty SR, Clark K, Scott D, Degenhardt TP, Still JG, Corey GR, Still JG, Das A, Fernandes P (2011). «Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасность перорального режима ударной дозы фузидиевой кислоты и перорального линезолида при лечении острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур». Клинические инфекционные болезни 52 (Приложение 7): S520-S226.
- ^ Вулф CR. (2011) «История болезни: лечение хронического остеомиелита». Клинические инфекционные болезни 52 (Приложение 7): S538-S541.
- ^ Пресс-релиз Cempra. Компания Cempra http://investor.cempra.com/releasedetail.cfm?releaseid=946010. Получено 17 декабря 2016. Отсутствует или пусто
| название =(помощь) - ^ «Пероральный фузидат натрия (CEM-102) по сравнению с пероральным линезолидом для лечения острых бактериальных инфекций кожи и структур кожи». ClinicalTrials.gov. FDA. Получено 17 декабря 2016.
- ^ «Фузидиевая кислота Cempra достигает основной конечной точки в исследовании фазы 3 ABSSSI». Cempra.com. Cempra. Получено 4 апреля 2017.
 | Этот фармакология -связанная статья является заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |