Amicus Therapeutics - Amicus Therapeutics

Amicus Therapeutics, Inc.
Общественные
Торгуется какNASDAQ: СКЛАДЫВАТЬ
Russell 2000 Компонент
ПромышленностьБиотехнологии
Основан4 февраля 2002 г. (2002-02-04)[1]:28
Штаб-квартира
Крэнбери, Нью-Джерси
,
Соединенные Штаты
Ключевые люди
Джон Кроули
(Председатель и главный исполнительный директор)
Брэдли Кэмпбелл
(Президент и главный операционный директор)
Дафна Кими
(Главный финансовый директор)
Дэвид Кларк
(Главный кадровый директор)
Доход
  • Увеличивать $91,245,000 (2018)
  • Увеличивать $36,930,000 (2017)
  • Увеличивать ($328,777,000) (2018)
  • Снижаться ($441,985,000) (2017)
  • Увеличивать ($349,089,000) (2018)
  • Снижаться ($449,121,000) (2017)
Всего активов
  • Увеличивать $789,951,000 (2018)
  • Снижаться $627,024,000 (2017)
Общий капитал
  • Снижаться $342,912,000 (2018)
  • Снижаться $352,850,000 (2017)
Количество работников
508 (31 декабря 2018 г.)[1]:28
Интернет сайтwww.amicusrx.com
Сноски / ссылки
финансовые показатели[1]:61

Amicus Therapeutics публичный американец биофармацевтический компания, базирующаяся в Крэнбери, Нью-Джерси.[2]:2 Компания стал публичным в 2007 г. NASDAQ торговый символ FOLD.[3] Это последовало за запланированным в 2006 году предложением и последующим выводом средств, в результате чего торговый символ должен был быть обозначен как AMTX.[4][5] До своего IPO Amicus финансировался различными венчурный капитал фирмы, включая Radius Ventures, Canaan Partners и Новые партнеры предприятия.[6]

История

Терапевтическая направленность Amicus на редкие и орфанные заболевания, особенно расстройства, коллективно называемые лизосомные нарушения накопления.[2]:2 Компания сосредоточилась на фармакологические шапероны и заместительная ферментная терапия.[2]:2,18[7]:95

В 2008 году компания расширилась с единственного центра в Нью-Джерси до второго исследовательского центра в Сан Диего.[8]

В конце 2009 года компания столкнулась с серьезным финансовым кризисом из-за расторжения многолетнего соглашения о сотрудничестве с Шир для его свинцового соединения, мигаластат, и два других продукта.[9]:24 Amicus сократил 20% своих сотрудников.[9]:24

В следующем году компания подписала эксклюзивное лицензионное соглашение с GlaxoSmithKline для мигластата; GSK заплатила 60 миллионов долларов авансом и акционерным капиталом, пообещав до 170 миллионов долларов на помощь в разработке своей продукции.[10] GSK расторгла договоренность в 2013 году.[10]

В ноябре 2013 года Amicus приобрела конкурента Callidus Biopharma для лечения ферментной заместительной терапии Болезнь Помпе.[2]:3,12

В сентябре 2015 года компания приобрела Scioderm за $ 229 млн наличными и акциями, потенциально на $ 618 млн больше в биодоллары. У Scioderm был препарат в III фазе испытаний для буллезный эпидермолиз; кроме того, если лекарство будет одобрено, FDA даст его владельцу ваучер на приоритетное рассмотрение, который сам может быть продан другой компании.[11] Этот препарат не прошел испытания фазы III в 2017 году, и Амикус отказался от него. До закрытия программы она выплатила акционерам Scioderm около половины основных средств.[12]

Также в сентябре 2015 года Amicus объявил, что представит применение нового препарата (NDA) для ускоренное утверждение из мигаластат в FDA до конца 2015 года.[13] Комитет FDA рекомендовал одобрение в апреле 2016 года, но FDA отклонило заявку в ноябре из-за недостаточности данных в ноябре 2016 года.[14] Препарат был одобрен в Европейском Союзе в мае 2016 года.[15]

В 2016 году Amicus приобрела MiaMed, которая занималась препаратами для лечения CDKL5 дефицит; Amicus заплатил 1,8 миллиона долларов наличными и около 4,7 миллиона долларов акциями, из них 83 миллиона долларов - биодолларами.[16]

После Скотт Готтлиб стал комиссаром FDA в 2017 году, генеральный директор Amicus начал лоббировать его напрямую, чтобы FDA приняло NDA, а в феврале 2018 года FDA приняло его и пообещало ответ к августу 2018 года.[17]

В сентябре 2018 года Amicus объявила о приобретении Celenex, у которой было десять ранних генных терапий. Amicus заплатил 100 миллионов долларов авансом и может заплатить еще 352 миллиона долларов, если будут достигнуты основные этапы развития.[18]

Рекомендации

  1. ^ а б c «Форма 10-K: Amicus Therapeutics, Inc». ЭДГАР. USSEC. 2018.
  2. ^ а б c d «Форма 10-K: Amicus Therapeutics, Inc». ЭДГАР. USSEC. 2014.
  3. ^ «В рамках IPO Amicus Therapeutics привлечено 75 млн долларов». Рейтер. 30 мая 2007 г.
  4. ^ Джелси, Стив (17 мая 2006 г.). "Amicus Therapeutics проводит IPO на 86 миллионов долларов". MarketWatch.
  5. ^ Мойер, Лиз (16 августа 2006 г.). "IPO готовится к выходу". Forbes. В этом месяце было пять отозванных IPO, в том числе ... Amicus Therapeutics.
  6. ^ Рубин, Эвелин (18 мая 2006 г.). «IPO Amicus: очень рискованная перспектива (AMTX)». В поисках альфы.
  7. ^ Уильямс, Кори (2014). «Глава 4. Лечение редких заболеваний: бизнес-модель для разработки орфанных лекарств». В Pryde, David C .; Палмер, Майкл Дж. (Ред.). Орфанные препараты и редкие заболевания. Королевское химическое общество. ISBN  9781849738064.
  8. ^ Персонал (1 октября 2008 г.). «Amicus Therapeutics открывает исследовательский центр в Сан-Диего». Биотехнологическая неделя. Соединенные Штаты. Архивировано из оригинал 24 сентября 2015 г. - через Исследование HighBeam.
  9. ^ а б «Форма 10-Q: Amicus Therapeutics, Inc». ЭДГАР. USSEC. 30 сентября 2009 г.
  10. ^ а б Кэрролл, Джон (20 ноября 2013 г.). «GlaxoSmithKline вежливо отказывается от сделки Fabry на $ 230 млн с Amicus». FierceBiotech.
  11. ^ Фидлер, Бен (31 августа 2015 г.). «Xconomy: сделка на 229 миллионов долларов дает Амикусу новый препарат и, возможно, купон». Xconomy.
  12. ^ Тейлор, Фил (13 сентября 2017 г.). «Amicus отказывается от лекарств от кожных заболеваний после поздней стадии неэффективности». FierceBiotech.
  13. ^ «Amicus Therapeutics планирует представить NDA на Мигаластат при болезни Фабри после положительного предварительного заключения соглашения с FDA». Drugs.com. 15 сентября 2015.
  14. ^ Адамс, Бен (29 ноября 2016 г.). «FDA отвергает быстрое чтение препарата Amicus Fabry, новых данных не ожидается до 2019 года». FierceBiotech.
  15. ^ «Amicus Therapeutics объявляет об одобрении Европейской комиссией применения галафольда (мигаластата) для лечения пациентов с болезнью Фабри в Европейском союзе». GlobeNewswire. 31 мая 2016.
  16. ^ Адамс, Бен (7 июля 2016 г.). «Amicus тратит 90 миллионов долларов на MiaMed; получает доклиническую программу лечения редких заболеваний». FierceBiotech.
  17. ^ Кэрролл, Джон (12 февраля 2018 г.). «После отказа FDA теперь расстилает короткую красную ковровую дорожку для мигаластата Амикуса». Конечные точки.
  18. ^ Херпер, Мэтью. «Сделка в области биотехнологий на 100 миллионов долларов - это тоже рассказ о двух руководящих работниках, которые столкнулись со смертельными заболеваниями своих детей». Forbes. Получено 2018-09-24.