Скотт Готтлиб - Scott Gottlieb

Эта статья про американского врача. Для барабанщика см. Скотт Готтлиб (музыкант).
Скотт Готтлиб
Скотт Готтлиб official portrait.jpg
23-е Комиссар по пищевым продуктам и лекарствам
В офисе
11 мая 2017 - 5 апреля 2019
ПрезидентДональд Трамп
ЗаместительЭми Абернети
ПредшествуетРоберт Калифф
Преемник Стивен Хан
Личная информация
Родившийся (1972-06-11) 11 июня 1972 г. (48 лет)
Восточный Брансуик, Нью-Джерси, НАС.
Политическая партияРеспубликанец
ОбразованиеУэслианский университет (BA )
Медицинский центр горы Синай
(MD )

Скотт Готтлиб (родился 11 июня 1972 г.) - американец врач и инвестор, который был 23-м комиссар из Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) с 2017 по апрель 2019. В настоящее время он является резидентом консервативной мозговой центр то Американский институт предпринимательства (AEI), партнер венчурной компании Новые партнеры предприятия (NEA),[1] [2] член совета директоров производителя лекарств Pfizer, Inc,[3] и участник кабельной сети финансовых новостей CNBC. Прежде чем стать комиссаром FDA, он был доцентом клинической больницы. Медицинский факультет Нью-Йоркского университета, то FDA заместитель комиссара по медицинским и научным вопросам, венчурный партнер Новые партнеры предприятия, член политического совета Общество лейкемии и лимфомы, высокопоставленный сотрудник Центры услуг Medicare и Medicaid, а также член Федерального комитета по политике в области информационных технологий здравоохранения, который консультирует Министерство здравоохранения и социальных служб США по информационным технологиям здравоохранения. Ранее он был научным сотрудником AEI с 2007 по 2017 год до того, как присоединился к FDA в качестве комиссара в мае 2017 года.

ранняя жизнь и образование

Готлиб вырос в Восточный Брансуик, Нью-Джерси, сын Стэнли, психиатра, и Марши Готлиб.[4] Он получил степень бакалавра экономики в Уэслианский университет. После завершения бакалавриата работал аналитиком в области здравоохранения в инвестиционном банке. Алекс. Браун и сыновья в Балтиморе. Готлиб учился в медицинской школе Медицинская школа Икана на горе Синай и завершил его место жительства в медицина внутренних органов на Больница горы Синай.[5] Он Еврейский.[6]

Карьера

FDA и CMS (2003–2007)

Готлиб работал в США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) с 2002 по 2003 и с 2005 по 2007 годы.[7] Сначала он работал старшим советником комиссара FDA, а затем директором FDA по разработке медицинской политики с 2002 по 2003 год.[8] Он помог инициировать FDA общий препарат программа платы за пользование и Правило маркировки врачей. Он работал над разработкой политики FDA, связанной с предварительным утверждением фиксированных доз. комбинированные препараты для лечения ВИЧ / СПИД под ПЕПФАР программа. Он покинул FDA весной 2003 года, чтобы стать старшим советником Администратора Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS), где работал над внедрением Закон о модернизации Medicare (MMA) и внедрение новой льготы на лекарства Part D.[9]

Он вернулся в FDA с 2005 по 2007 год в качестве заместителя комиссара агентства по медицинским и научным вопросам, где он был назначен в Служба старших руководителей и предоставил секретность допуска. Он был членом Межведомственной рабочей группы по биозащите, которая помогала разработать стратегический план для США. биозащита контрмеры. Он также работал над созданием основы для создания программы оплаты для потребителей непатентованных лекарств, окончательным внедрением правил маркировки врачом и беременностью, а также готовности к пандемии. В этой последней роли Готлиб отвлекся от ключевых частей планирования на птичий грипп вакцины в 2005 году, потому что он консультировал компании, чьи продукты могли быть использованы.[10]

Частный сектор (2007–2017 годы)

Готлиб занимался внутренней медициной в качестве лечащего врача в Нью-Йоркский университет с Больница Тиш в Нью-Йорке.[11]

В 2007 году Готтлиб стал венчурным партнером компании Новые партнеры предприятия (NEA), крупнейший в мире венчурный капитал фирма активы под управлением.[12] Готлиб был активным партнером-инвестором в подразделении здравоохранения фирмы. Он входил в советы директоров портфельных компаний NEA, включая Bravo Health (план медицинского страхования Medicare Advantage) и American Pathology Partners (специализированный поставщик услуг в области анатомической патологии). Готлиб оставался в NEA с 2007 года до своего назначения на должность комиссара FDA в мае 2017 года.

В 2016 году Готлиб свидетельствовал перед комитетами Палата представителей США и Сенат США по вопросам, связанным с регулированием цен на лекарства FDA,[13] реформа здравоохранения[14] и медицинские инновации.[15] В ходе расследования Конгресса роста цен на ЭпиПен, Готлиб представил свидетельские показания, утверждая, что компании-производители дженериков устанавливают цены в соответствии с рыночный спрос и что промышленность по производству непатентованных лекарств обременена регулированием, которое замедляет разработку и рассмотрение новых заявок на генерики. Эти правила, как он утверждал, особенно затрудняют продвижение генерических эквивалентов сложных лекарств, в том числе лекарств, соединенных с системой доставки устройств, - категории лекарств, в которую входит EpiPen. Он утверждал, что такие чрезмерные правила «подрывают конкурентные возможности, которые могут способствовать большему выбору и конкуренции, а также способствовать снижению затрат».[13]

Он был независимым директором Tolero Pharmaceuticals.[16] и Дайичи Санкё Inc.[17] и член GlaxoSmithKline совет по инвестициям в продукты, который принимал решения о том, какие препараты GSK будет развивать.[18] Он был старшим советником по здравоохранению BDO а также партнер T.R. Уинстон из Лос-Анджелеса. торговый банк с упором на здравоохранение.[19] В 2015 году он входил в совет директоров Kure, Corp, поставщика электронных соков и вейпинг ручки.[20] Готлиб входил в состав редакционной коллегии публикации Института права пищевых продуктов и лекарств под названием Форум по политике в области пищевых продуктов и лекарств который «обеспечивает обмен идеями и рекомендациями по государственным, национальным и международным вопросам законодательства и политики в области пищевых продуктов и лекарств» и служит форумом для обсуждения регуляторной политики в сфере пищевых продуктов, лекарств и медицинских устройств.[8][21][22]

Комиссар FDA (2017–2019)

Готлиб выступает в Национальном пресс-клубе в 2017 году

С лета 2016 года Готлиб работал советником Дональд Трамп президентской кампании, а затем в качестве члена его переход команда. Ранее он консультировал президентскую кампанию 2016 года губернатора Висконсина. Скотт Уокер.[23]

Он был номинирован как Комиссар FDA в марте 2017 года.[24][25][26] Перед подтверждением Готлиб выразил намерение отводить отвод себя «в течение одного года от любых решений агентства, в которых участвует около 20 медицинских компаний, с которыми он работал» в соответствии с этика договор, в том числе такие компании как Vertex Pharmaceuticals, GSK, Бристоль-Майерс Сквибб,[27] и Новые партнеры предприятия.[28] Политико сообщил, что Готлиб «ожидал, что он расширит границы проверок FDA и использует новые полномочия», чтобы упростить получение разрешений с помощью Закон о лекарствах 21 века.[29] Он свидетельствовал перед Сенатом Комитет по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям.[30] Там Готлиб приравнял распространение опиоид зависимость от предыдущих эпидемий Эбола и Зика.[31][32] Поддержка кандидата и обращение к опиоидный кризис на Пол сената до подтверждения голосования, Лидер большинства Митч МакКоннелл в частности, сказал: «Я уверен, что он будет союзником штатов, которые продолжают бороться« с кризисом », потому что FDA должно сыграть решающую роль». 9 мая 2017 года он был утвержден Сенатом.[28] 57–42 голосами,[33] и он был приведен к присяге 11 мая 2017 года.[34]

В качестве комиссара Готтлиб продемонстрировал «стиль совместного управления, который, по-видимому, развеял опасения некоторых профессиональных сотрудников, которые возражали против его связей с отраслью». Нью-Йорк Таймс.[35] В то время как комиссар, Готлиб свидетельствовал перед Конгрессом 19 раз.[36]

8 июня 2017 г. Готлиб запросил[37] снятие с рынка опиоида Opana ER на основании риска, связанного с незаконным употреблением продукта, когда препарат был неправильно изменен для злоупотребления путем инъекции. Это был первый случай, когда FDA попыталось отозвать продукт из-за риска, полностью связанного с незаконным использованием медицинского продукта.[38]

28 июля 2017 года Готтлиб перенес крайние сроки подачи заявок на новые табачные изделия, включая сигары премиум-класса и электронные сигареты и объявили, что FDA примет меры по регулированию уровней никотина в горючих сигаретах, чтобы сделать горючие сигареты «минимальными или не вызывающими привыкания»,[39] причинение акций табачной компании Альтрия в этот день изначально снизится на 19%.[40]

Готтлиб одобрил первый продукт генной терапии в США 30 августа 2017 года.[41]

В декабре 2017 года Готтлиб обнародовал политику по усилению надзора FDA за гомеопатический лекарства, которые ранее в значительной степени не регулировались. В то же время FDA выпустило серию писем-предупреждений, стремящихся удалить с рынка определенные небезопасные и нарушающие правила гомеопатические продукты.[42]

В марте 2018 года FDA под руководством Готтлиба инициировало принятие правила по снижению количества никотина в сигаретах, чтобы сделать их менее вызывающими привыкание, - «беспрецедентный шаг агентства ... Это самый смелый шаг против производителей сигарет со стороны FDA, который получил только разрешение на регулирование табачных изделий в 2009 году ».[43][44][45][46]

В мае 2018 года Готтлиб попросил федеральные суды на противоположных сторонах страны навсегда остановить работу двух компаний по производству стволовых клеток после сообщений о том, что пациенты были ослеплены их лечением, и выпустил новые рекомендации о том, как FDA будет устанавливать приоритеты правоприменения, помогая продвигать разработку эффективные продукты.[47]

В сентябре 2018 года, сославшись на эпидемию использования электронных сигарет подростками, Готлиб объявил, что FDA будет стремиться запретить ароматизаторы в электронных сигаретах, чтобы уменьшить их привлекательность для молодежи.[48] 8 ноября 2018 года сообщалось, что FDA «ожидало объявления о запрете продажи электронных сигарет с наиболее ароматными добавками в десятках тысяч магазинов и заправочных станций по всей стране», по словам высокопоставленных чиновников агентства, и «агентство также установит такие правила, как требования о проверке возраста для онлайн-продаж». В отчетах отмечается, что «ожидается, что Готлиб также предложит запретить ментол в обычных сигаретах. Агентство собирает комментарии общественности по поводу такого запрета, который является основной целью сообщества общественного здравоохранения, но, вероятно, будет решительно противодействовать сигаретной промышленности. . " Также сообщалось, что Готлиб будет стремиться запретить ароматизаторы в сигарах.[49] Готлиб заявил: «Я не позволю целому поколению детей привыкнуть к никотину через электронные сигареты». с Вашингтон Пост редактируя, что новые правила «представляют собой исключительный шаг в борьбе с никотиновой зависимостью, который, в случае успеха, станет одной из величайших национальных побед в области общественного здравоохранения».[50] Эта политика была официально обнародована в марте 2019 года. Готлиб также поставил под сомнение мотивы решения Altria приобрести миноритарный пакет акций Juul и обвинил производителя в невыполнении обязательств и заявлений, сделанных FDA.[51]

Готтлиб проводил политику, направленную на устранение препятствий для утверждения сложных генерических препаратов, включая генерики, функционально эквивалентные альтернативы EpiPen.[52][53][54] Под его руководством в августе 2018 года FDA одобрило первый дженерик-конкурент EpiPen,[55] а позже, в январе 2019 года, агентство одобрило генерик-конкурента астма препарат Адваир. Из более чем 1000 разрешений на генерики в 2018 году около 14 процентов приходились на «сложные генерические препараты» или лекарства, которые особенно сложно «генерировать».[56]

В ноябре 2018 года FDA в сотрудничестве с Министерством обороны внедрило новую структуру для ускорения разработки медицинских продуктов, предназначенных для поддержки американских солдат на поле боя. [57] Готлиб боролся за сохранение контроля FDA над проверкой и одобрением медицинских продуктов, предназначенных для поддержки воинов, после того как Пентагон попытался получить эти полномочия для себя в рамках Закона о разрешении на национальную оборону. «Я полностью привержен тому, чтобы ускорить разработку продуктов для военного истребителя, и ... если они будут соответствовать предложенной формулировке - альтернативной формулировке - мы обязуемся очень быстро внедрить руководство по внедрению, чтобы встать. этот процесс », - сказал Готлиб, когда версия положения Пентагона проходила через Палату представителей и Сенат. В конечном счете, компромисс заключался в том, чтобы сохранить полномочия FDA, но для FDA взять на себя обязательство предлагать продукты, предназначенные для поля боя, с более высоким приоритетом обзора, что отражает компромиссное положение, выдвинутое Готлибом.[58][59] Этот эпизод разоблачил необычную «войну за территорию», в которой Готлиб и FDA столкнулись с представителями Пентагона.[60] и «выставляет на всеобщее обозрение внутренний раскол в администрации и в рядах республиканцев в Конгрессе».[61]

Готлиб выдвинул инициативы по снижению цен на лекарства[62] «способами, которые агентство не делало раньше».[63] В декабре 2018 года Готтлиб объявил о плане перевода биологических препаратов, которые в настоящее время регулируются как лекарства, включая инсулин, на регулирование в соответствии с Законом об услугах общественного здравоохранения, чтобы сделать эти лекарства более доступными для конкуренции со стороны более дешевых биосимиляров.[64]

Он также взял на себя обязательство сделать борьбу с опиоидной зависимостью одним из своих главных приоритетов в качестве Уполномоченного.[65] Он объявил, что FDA будет придерживаться стандарта сравнительного утверждения.[66] для новых опиоидов, стремящихся выйти на рынок, утверждая, что новые опиоидные обезболивающие должны показать преимущества перед существующими опиоидными препаратами, чтобы получить одобрение FDA. Он предпринял ряд новых шагов, чтобы рационализировать назначение лекарств как способ уменьшить воздействие опиоидных препаратов, чтобы снизить уровень новой зависимости.[67] Под руководством Готлиба «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов всколыхнуло шершневое гнездо с беспрецедентной просьбой Endo International добровольно удалить его опиоидные обезболивающие, устойчивый к вмешательству Opana ER (оксиморфон гидрохлорид) с рынка ».[68]

В феврале 2019 года Готтлиб принял меры по ограничению сбыта 17 пищевых добавок, которые делали незаконные и недоказанные медицинские заявления о лечении болезни Альцгеймера, и в то же время обнародовал ряд политических шагов по усилению надзора FDA за пищевыми добавками, которые были выставлены как наиболее значительную модернизацию регулирования добавок агентства за 25 лет.[69]

В марте 2019 года Готтлиб настаивал на изъятии с рынка определенных косметических средств, поскольку было обнаружено, что они содержат асбест, в то же время он объявил ряд новых предложений по усилению надзора за косметической промышленностью, получив похвалу от законодателей, которые настаивали на аналогичных реформы.[70]

5 марта 2019 года Готлиб объявил о своей отставке с поста комиссара FDA примерно через месяц. Он сказал, что хотел бы проводить больше времени со своей семьей.[71] [72] [73]Во время своей отставки Политико заметил: «Лидеры FDA обычно уделяют много внимания нескольким медицинским темам, но Готлиб в качестве уполномоченного проявлял активность и агрессивность по многим вопросам, не придерживаясь строго консервативной или либеральной идеологии. подход, который принес ему похвалу со стороны многих в секторе здравоохранения, и в то же время получил критику со стороны нескольких целевых предприятий, таких как табачные компании и быстрорастущие отрасли производства электронных сигарет ».[74]

Готлиба называли «необычайно активным регулятором в администрации Трампа, чья повестка дня касалась всего, от табака до трансжиров», и он «не боялся говорить на темы, которые обычно рассматриваются как третья опора для комиссара FDA, включая цены на лекарства ... Его наиболее громкая пропаганда была в области курения среди молодежи, где он настойчиво требовал от производителей и розничных продавцов электронных сигарет прекратить маркетинг для подростков ».[75] В то же время в других сообщениях отмечалось, что Готтлиб покинул FDA, и некоторые из его подписных политик в отношении табака все еще ожидают полной реализации, включая его планы запретить ментол в сигаретах.[76]

13 марта 2019 года Готтлиб принял решение ограничить продажи ароматизированных электронных сигарет, чтобы попытаться снизить стремительный рост подросткового курения. Агентство выпустило предложение, требующее, чтобы магазины изолировали ароматизированные электронные сигареты в местах, закрытых для лиц младше 18 лет. В предложении также содержится призыв запретить продажу многих ароматизированных сигар.[77] Согласно политике FDA оставляет за собой право подталкивать компании к соблюдению требований или убирать их продукты с полок.

27 марта 2019 года Готлиб выдвинул новое федеральное правило, согласно которому центры, предоставляющие маммограммы для выявления рака груди, должны будут сообщать женщинам, есть ли у них плотная ткань груди, что может увеличить риск рака и маскировать опухоли. Это правило ознаменовало собой первые за 20 лет изменения, предложенные FDA в отношении маммографии.[78][79]

Частный сектор (2019 – настоящее время)

Покинув FDA, Готлиб вернулся в Американский институт предпринимательства.[80][81] В мае 2019 года он вернулся в New Enterprise Associates в качестве партнера в сфере здравоохранения и входит в совет директоров двух портфельных компаний NEA: Aetion, Inc и Tempus Labs, Inc.[82] [83] [84] Он был избран независимым членом Совета директоров Pfizer, Inc 27 июня 2019 года.[85] [86]

С появлением COVID-19 достигнув Соединенных Штатов и представив большое количество дезинформации или неверной информации, Готлиб высказался с публичной информацией о вирусе во многих местах.[87]

29 марта 2020 года Готтлиб и несколько экспертов в области общественного здравоохранения опубликовали «Национальные ответные меры на коронавирус: дорожная карта для возобновления работы», в которых указаны конкретные действия для навигации по текущему COVID-19 пандемия В Соединенных Штатах.[88] С апреля 2020 года Готлиб консультировал нескольких губернаторов по вопросам COVID-19 пандемия. Он присоединился Губернатор Мэриленда Ларри Хоган с COVID-19 группа реагирования и Губернатор Массачусетса Чарли Бейкер с COVID-19 Консультативный совет.[89] Он также посоветовал Губернатор Коннектикута Нед Ламонт в качестве члена Консультативной группы Reopen Connecticut.[90] 20 ноября было объявлено, что Готлиб будет работать в правительстве избранного губернатора Монтаны Грега Джанфорте. COVID-19 оперативная группа.[91]

Прочая профессиональная деятельность

Готлиб был членом Комитета по государственной политике Общество госпитальной медицины[92] и был советником Национальная коалиция выживших после рака. Он также работал старшим политическим советником администратора в Центры услуг Medicare и Medicaid, где работал над внедрением Закон о лекарствах, отпускаемых по рецепту, усовершенствовании и модернизации Medicare и Medicare Часть D пособие на лекарства и помогло продвинуть политику страхового покрытия агентства в отношении новых медицинских технологий.[93] Он работал советником Cancer Commons.[94] Перед тем, как впервые присоединиться к FDA, и в перерывах между тремя поездками на государственную службу, Готлиб был научным сотрудником Американский институт предпринимательства.[93]

Письмо

Готлиб был штатным писателем Британский медицинский журнал (BMJ ) с 1997 по 2005 гг. и старший редактор отдела «Пульс» журнала Журнал Американской медицинской ассоциации (JAMA ) с 1996 по 2001 гг.[95] Он является постоянным автором редакционной страницы журнала Журнал "Уолл Стрит и регулярно писал для Forbes.[96] Готлиб был частым и ранним критиком Закон о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании.[97] Он написал редакционную статью в Журнал "Уолл Стрит, в день запуска плана медицинского обслуживания, прогнозируя последующие проблемы с healthcare.gov интернет сайт.[98] Готлиб утверждал, что пациенты, получившие Медикейд имели худшие исходы, включая смерть, с такими заболеваниями, как рак головы и шеи, чем пациенты, у которых вообще не было страховки.[99] Критики заявили, что его статья основана на «классическом недоразумении: путаница в корреляции с причинностью» - ограничение, явно упомянутое в цитированных им статьях. [100][101][102] В октябре 2019 года Готтлиб написал статью для консервативной редакционной страницы Журнал "Уолл Стрит, где он призвал к "расплате", когда дело доходит до тупика между законами штата, легализующими каннабис, и политикой федерального запрета, которая ставит каннабис вне закона, но в значительной степени не соблюдается. В этой статье Готтлиб призвал найти путь к федеральной легализации каннабиса, который, помимо других реформ, облегчил бы доступ к составу для исследований.[103] [104] В отдельной редакционной статье в Вашингтон Пост Готлиб призвал Конгресс и FDA создать основу для законной продажи регулируемых CBD.[105] В январе 2020 года Готлиб написал несколько статей, предупреждающих о COVID-19. 23 января Готлиб написал обзорную статью «Что необходимо сделать, чтобы предотвратить угрозу коронавируса» в Вашингтон Пост.[106] 27 января Готтлиб написал обзорную статью под названием «Нам нужно подготовиться к вспышке коронавируса в Ухане».[107] 28 января Готлиб и Лучиана Борио написали мнение, которое появилось в редакционном обзоре Журнал "Уолл Стрит под названием «Действуйте сейчас, чтобы предотвратить американскую эпидемию».[108] Готлиб регулярно появляется на CNBC[109] и Fox News.[110] С марта 2020 года Готлиб также регулярно появляется на CBS. Лицом к нации предоставить анализ COVID-19 пандемия.[111]

Признание

  • Удача Журнал назвал Готлиба одним из своих «50 величайших лидеров мира» 2018 года, поставив его под шестое место. Журнал заявил, что «Готлиб получил признание за прозрачность действий FDA - и, что более важно, за то, что использовал свою хулиганскую кафедру, не будучи хулиганом. . "[112] Удача Журнал снова выбрал Готлиба в своем опросе 2019 года, поставив его на 50-е место в списке «50 величайших лидеров мира».[113]
  • Время журнал назвал Готтлиба одним из своих «50 человек, меняющих здравоохранение в 2018 году»,[114] отмечая, что «у Готлиба появились сторонники за то, что он обосновал свою жесткую политику научными данными».
  • Назвав Готлиба одним из своих "50 политиков на 2018 год", издание Политико отметил, что «это не тот Скотт Готтлиб, которого ожидали многие люди. Как чиновник администрации Буша, врач был признанным сторонником свободного рынка, что заставило либералов опасаться, что он будет агрессивно пытаться демонтировать обширный регулирующий аппарат FDA. Но после его подтверждения , поскольку коллеги из других федеральных агентств сосредоточились на отмене или подрыве правил, которые они унаследовали, Готлиб достиг подлинного баланса в FDA ».[115]
  • Назвав Готлиба «Самым влиятельным врачом и руководителем» в своем ежегодном опросе, проведенном в 2018 году среди 50 руководителей врачей, Современное здравоохранение отметил, что «беспрецедентный уровень прозрачности и публичного раскрытия информации получил поддержку во всей отрасли».[116] В 2019 г. Современное здравоохранение снова назвал Готлиба самым влиятельным врачом-руководителем и руководителем, отметив, что «Готлиб совершил редкий подвиг за время своего двухлетнего пребывания на посту главы Управления по контролю за продуктами и лекарствами - он заслужил похвалу как республиканцев, так и демократов». Современное здравоохранение "хотя он ушел в отставку в апреле, заинтересованные стороны надеются, что усилия бывшего комиссара будут продолжаться и повлияют на будущих глав агентств". [117]
  • Современное здравоохранение также назвал Готлиба девятнадцатым в своем опросе 100 самых влиятельных людей в сфере здравоохранения в 2018 году,[118] пятьдесят пятый - в 2019 году.[119]
  • Журнал Medical Marketing & Media назвал Готтлиба одним из «40 лучших трансформеров в сфере здравоохранения» в 2019 году.[120]
  • В октябре 2018 года Готлиб был избран членом Национальная Медицинская Академия.[121]
  • В Американская медицинская ассоциация представил Готтлибу свой 2019 Премия Натана Дэвиса за выдающуюся государственную службу.[122]
  • Готлиба узнали на Современное здравоохранение 'список 50 самых влиятельных руководителей клиник на 2020 год. Журнал заявил, что Готлиб «сохранил высокий - и влиятельный - профиль. COVID-19 пандемия, он был активен в средствах массовой информации - как традиционных, так и социальных, - рассказывая о множестве проблем, стоящих перед страной, от цепочки поставок до важности протокола тест-трассировка-изоляция ". [123]
  • FiercePharma назвала Готлиба одним из «22 самых влиятельных людей в борьбе с COVID-19 », Отмечая, что Готлиб« стал важным и заслуживающим доверия голосом »и« В период пандемии Готлиб был активным защитником науки и активным преподавателем, разъясняющим сложные концепции о вирусе, вакцинах и методах лечения ». [124]
  • Медицинский маркетинг и СМИ (MM&M) и PRWeek отметили Готлиба в своем списке 50 факторов влияния на здоровье 2020 года, поставив его на четвертое место. Они отметили, что «через год, который, вероятно, запомнится медицинской дезинформацией и увеличением числа отрицателей науки, доктор Скотт Готлиб по-прежнему выделяется как один из самых ясных и прямых пропагандистов всего, что связано со здоровьем ". [125]

Личная жизнь

Готлиб пережил Лимфома Ходжкина.[126] Женат, имеет трех дочерей.[4]

Рекомендации

  1. ^ «Бывший комиссар FDA Готлиб возвращается в NEA в качестве венчурного инвестора». Журнал "Уолл Стрит. Получено 2 июня, 2019.
  2. ^ Inc, New Enterprise Associates. "NEA приветствует Скотта Готлиба, доктора медицины, в качестве специального партнера". www.prnewswire.com. Получено 11 октября, 2019.
  3. ^ «Бывший глава FDA Скотт Готтлиб только что вошел в совет директоров компании Pfizer, производящей лекарства с оборотом $ 240 млрд». Business Insider. Получено 5 июля, 2019.
  4. ^ а б Стрейли, Стив; Валлечинский, Давид (24 апреля 2017 г.). "Комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами: Кто такой Скотт Готлиб?". AllGov. Получено 3 мая, 2017.
  5. ^ "Эллисон Немерофф, Скотт Готлиб". Нью-Йорк Таймс. 13 июня 2004 г.. Получено 13 января, 2017.
  6. ^ "Глава FDA Скотт Готлиб, противник вейпинга, уходит в отставку через 2 года". ЕВРЕЙСКОЕ ТЕЛЕГРАФИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО. 7 марта 2019 г.,. Получено 28 июня, 2019.
  7. ^ «Познакомьтесь со Скоттом Готтлибом, доктором медицины, комиссаром по пищевым продуктам и лекарствам». FDA. Получено 29 октября, 2018.
  8. ^ а б "Доктор Скотт Готтлиб". Intelligencesquaredus.org. 1 марта 2016 г.. Получено 13 января, 2017.
  9. ^ "Вопросы и ответы со Скоттом Готлибом, доктором медицины". Журнал Managed Care. 10 марта 2017 г.. Получено 1 апреля, 2019.
  10. ^ Морроу, Брендан (10 марта 2017 г.). «Скотт Готтлиб: 5 фактов, которые вам нужно знать». Тяжелый. Получено 3 мая, 2017.
  11. ^ "Скотт Готтлиб, доктор медицины" Bloomberg. Получено 7 марта, 2019.
  12. ^ "Венчурный партнер NEA Скотт Готлиб, доктор медицины, назначен комиссаром FDA". nea.com. 11 марта 2017 г.. Получено 22 сентября, 2018.
  13. ^ а б Готлиб, Скотт, «Повышение цен на EpiPen: как нормативные барьеры препятствуют конкуренции в фармацевтике», Заявление перед Комитетом Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям: Подкомитет по делам детей и семьи через AEI, 7 октября 2016 г.
  14. ^ Готтлиб, Скотт, доктор медицины, «Решения для здравоохранения: расширение выбора пациентов и новаторские планы», Свидетельские показания перед подкомитетом по вопросам здравоохранения Комитета по энергетике и торговле США через AEI, 11 мая 2016 г.
  15. ^ Готлиб, Скотт, «Восстановление доверия для всех поколений: американцы на пенсии или близкие к ней», Заявление перед комитетом Палаты представителей по бюджету через AEI, 13 июля 2016 г.
  16. ^ "Совет директоров". толерофарма.com. Получено 13 января, 2017.
  17. ^ "Компания Daiichi Sankyo, Inc". us-companies.info. Получено 13 января, 2017.
  18. ^ "Профиль LinkIn Скотта Готтиба". Получено 7 февраля, 2018.
  19. ^ "Скотт Готтлиб {биография от первого лица}", forbes.com. Проверено 10 марта 2017 года.
  20. ^ Фаукс, Зик; Лоуренс, Дюна; Каплан, Дженнифер (18 апреля 2017 г.). «Vaping Venture создает потенциальный конфликт для кандидата Трампа в FDA». www.bloomberg.com. Получено 28 декабря, 2018.
  21. ^ "Скотт Готтлиб, MD - NEA - New Enterprise Associates". nea.com. Архивировано из оригинал 21 ноября 2016 г.. Получено 13 января, 2017.
  22. ^ «Институт пищевых продуктов и лекарств». Национальный совет здравоохранения. Получено 22 сентября, 2018.
  23. ^ «В преддверии развертывания отмены Obamacare Уокер планирует привлечь советников, знакомых с Капитолийским холмом», Перекличка.
  24. ^ Нил, Джо (10 марта 2017 г.). "Трамп выбирает доктора Скотта Готлиба главой Управления по контролю за продуктами и лекарствами". энергетический ядерный реактор. Получено 10 марта, 2017.
  25. ^ Томас, Кэти (10 марта 2017 г.). «Трамп считает, что Трамп выбрал руководство FDA при Буше». Нью-Йорк Таймс. Получено 10 марта, 2017.
  26. ^ Каннингем, Пейдж Уинфилд (10 марта 2017 г.). «Трамп ожидал, что Скотт Готтлиб возглавит FDA». Вашингтонский экзаменатор. Получено 10 марта, 2017.
  27. ^ Томас, Кэти, «Номинант F.D.A., получивший миллионы от промышленности, говорит, что он искупит себя, если понадобится», Нью-Йорк Таймс, 29 марта, 2017. Проверено 10 мая, 2017.
  28. ^ а б Адамс, Бен, «Подтверждение Готлиба на посту комиссара FDA было тепло встречено компанией biopharma», FierceBiotech, 10 мая, 2017. Проверено 10 мая, 2017.
  29. ^ Карлин-Смит, Сара и Брент Гриффитс, «Готлиб утвержден в качестве главы FDA», Политико, 9 мая, 2017. Проверено 10 мая, 2017.
  30. ^ Сигель, Марк (7 апреля 2017 г.). «Голосование за Скотта Готлиба и медицинское открытие». Fox News. Получено 10 мая, 2017.
  31. ^ «Кандидат FDA говорит, что опиоидный кризис в стране столь же серьезен, как и угрозы вируса Эбола и Зика». Вашингтон Пост. Получено 15 июля, 2017.
  32. ^ Анна Эдни (5 апреля 2017 г.). «Опиоидная эпидемия - главный приоритет FDA, - заявляет выбор главы агентства». Bloomberg. Получено 27 июля, 2017.
  33. ^ Томас, Кэти (10 мая 2017 г.). «Сенат подтвердил, что Скотт Готлиб возглавил Федеральную прокуратуру» Нью-Йорк Таймс. п. A13. Получено 29 июля, 2017.
  34. ^ О'Доннелл, Джейн (5 марта 2019 г.). «Сюрприз FDA: комиссар Скотт Готлиб, агрессивный регулятор против вейпинга, уходит в отставку». USA Today. п. A13. Получено 30 апреля, 2019.
  35. ^ Каплан, Шейла; Томас, Кэти (11 февраля 2018 г.). "Глава FDA идет против стереотипов администрации". Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 28 декабря, 2018.
  36. ^ "Последнее обращение доктора Готтлиба к FDA". FDA. 4 апреля 2019.
  37. ^ «FDA требует удаления Opana ER из-за рисков, связанных со злоупотреблением». FDA. 8 июня 2017 года.
  38. ^ «FDA, похоже, убирает с рынка опиоидные болеутоляющие». Вашингтон Пост. 8 июня 2017 года.
  39. ^ Чон, Джина (28 июля 2017 г.). "Редкая победа науки в движении F.D.A." - через NYTimes.com.
  40. ^ Каплан, Шейла (29 июля 2017 г.). «F.D.A. задерживает правила, из-за которых на рынке будет ограниченное количество электронных сигарет». Нью-Йорк Таймс. п. A13. Получено 29 июля, 2017.
  41. ^ Комиссар, Аппарат (3 ноября 2018 г.). «Одобрение FDA приносит первую генную терапию в США». FDA. Получено 22 ноября, 2019.
  42. ^ Макгинли, Лори (18 декабря 2017 г.). «FDA занимает более агрессивную позицию в отношении гомеопатических препаратов». Получено 26 декабря, 2017 - через www.WashingtonPost.com.
  43. ^ «FDA стремится ограничить вызывающие привыкание свойства сигарет». Новости NBC.
  44. ^ Макгинли, Лори. «FDA делает« исторический »шаг к снижению содержания никотина в сигаретах». chicagotribune.com.
  45. ^ Уинфилд, Пейдж (16 марта 2018 г.). "The Health 202: Кто знал? Главный консерватор Трампа агрессивно борется с табаком". Вашингтон Пост. Получено 5 апреля, 2019.
  46. ^ «Уровень никотина в сигаретах может снизиться после решения FDA, что сделает их менее вызывающими привыкание». США СЕГОДНЯ.
  47. ^ Ван, Уильям (9 мая 2018 г.). «FDA требует судебного запрета, чтобы остановить две компании, производящие стволовые клетки, после того, как пациенты ослепли». Вашингтон Пост. Получено 5 марта, 2019.
  48. ^ "Глава FDA называет молодежные электронные сигареты" эпидемией "'". Вашингтон Пост. Получено 1 октября, 2018.
  49. ^ «FDA планирует ограничить продажи электронных сигарет из-за опасений по поводу роста подросткового вейпинга». Вашингтон Пост. Получено 12 ноября, 2018.
  50. ^ Статья, Новости (17 ноября 2019 г.). «Новые табачные правила FDA - это победа общественного здравоохранения». Вашингтон Пост. Получено 5 декабря, 2018.
  51. ^ Каплан, Шейла (4 января 2019 г.). "FDA обвиняет Джуула и Альтрию в отказе от плана по прекращению вейпинга молодежи". Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 28 октября, 2019.
  52. ^ Комиссар, канцелярия. «Объявления для прессы - Заявление комиссара FDA Скотта Готлиба, доктора медицины, о новых шагах по облегчению эффективного обзора непатентованных лекарств для усиления конкуренции, содействия доступу и снижению цен на лекарства». www.fda.gov. Получено 30 сентября, 2018.
  53. ^ Комиссар, канцелярия. «Сообщения для прессы - Заявление комиссара FDA Скотта Готлиба, доктора медицины, в ответ на отчет GAO и обновленную информацию о текущих усилиях FDA по расширению доступа к сложным непатентованным лекарствам». www.fda.gov. Получено 30 сентября, 2018.
  54. ^ Комиссар, канцелярия. «Голоса FDA: перспективы экспертов FDA». www.fda.gov. Получено 30 сентября, 2018.
  55. ^ Комиссар, канцелярия. «Объявления для прессы - FDA одобряет первую непатентованную версию EpiPen». www.fda.gov. Получено 30 сентября, 2018.
  56. ^ Комиссар, канцелярия. «2018: год продвижения общих продуктов и политик, закладывающий основу для 2019 года». www.fda.gov. Получено 28 апреля, 2019.
  57. ^ «FDA и DoD официально оформили сотрудничество по продвижению медицинских продуктов в поддержку американских военных». FDA. Получено 3 апреля, 2019.
  58. ^ «Руководитель FDA: Сохраняйте медицинские разрешения в сфере обороны в нашей сфере». Холм. Получено 3 апреля, 2019.
  59. ^ «Сенаторы Республиканской партии говорят, что они выступят против законопроекта о защите, если политика Пентагона в отношении наркотиков останется неизменной». Политико. Получено 3 апреля, 2019.
  60. ^ «FDA и Пентагон ведут войну за территорию за одобрение продуктов». Вашингтонский экзаменатор.
  61. ^ «Споры разгораются по поводу плана разрешить Пентагону разрешить использование неутвержденных препаратов для использования на поле боя». Вашингтон Пост.
  62. ^ Анна Эдни. «Цены на лекарственные препараты становятся целевыми для FDA, так как руководитель расширяет кругозор». Bloomberg. Получено 27 июля, 2017.
  63. ^ Грант, Чарли (25 мая 2017 г.). «Последняя угроза ценообразованию на лекарства: FDA» - через Wall Street Journal.
  64. ^ «Заявление комиссара FDA Скотта Готлиба, доктора медицины, о новых действиях, продвигающих рамки политики агентства в области биоподобных препаратов».
  65. ^ Макгинли, Лори. «Комиссар FDA Готлиб призывает к« более решительным шагам »по сдерживанию опиоидной эпидемии». Вашингтон Пост. Получено 27 июля, 2017.
  66. ^ «Заявление комиссара FDA Скотта Готтлиба, доктора медицины, об одобрении агентством Dsuvia и будущем рассмотрении FDA новых опиоидов».
  67. ^ Бертон, Том (28 марта 2019 г.). «Комиссар FDA призывает к более жесткому стандарту одобрения новых опиоидных препаратов». Wall Street Journal.
  68. ^ «В своем первом крупном шаге при Готлибе FDA нацелено на Opana ER Endo International». BioWorld. Получено 27 июля, 2017.
  69. ^ Бурштынский, Джессика (11 февраля 2019 г.). «FDA планирует усилить надзор за рынком пищевых добавок». www.cnbc.com. Получено 19 февраля, 2019.
  70. ^ «Заявление конгрессмена Фрэнка Паллоне». 5 марта 2019 г.,. Получено 7 марта, 2019.
  71. ^ Макгинли, Лори; Бернштейн, Ленни (5 марта 2019 г.). "Комиссар FDA Готтлиб, который поднял тревогу по поводу вейпинга среди подростков, уходит в отставку". Вашингтон Пост. Получено 5 марта, 2019.
  72. ^ «Популярный комиссар FDA Скотт Готлиб подал в отставку». Новости конечных точек. Получено 16 января, 2020.
  73. ^ Каплан, Шейла; Хоффман, янв (5 марта 2019 г.). «Комиссар FDA Скотт Готтлиб, который боролся с подростковым вейпингом, уходит в отставку». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 16 января, 2020.
  74. ^ "'Что-то очень редкое »: Готтлиб из FDA агрессивно решал сложные проблемы». Политико. Получено 3 апреля, 2019.
  75. ^ "Комиссар FDA Скотт Готлиб уходит в отставку". Политико. Получено 5 мая, 2019.
  76. ^ «Комиссар FDA Скотт Готлиб, который боролся с подростковым вейпингом, уходит в отставку». Нью-Йорк Таймс. Получено 5 мая, 2019.
  77. ^ «F.D.A. пытается ограничить продажу ароматизированных электронных сигарет подросткам». 13 марта 2019 г.,. Получено 13 марта, 2019.
  78. ^ Комиссар, канцелярия. «Сообщения для прессы - FDA вносит важные изменения в политику, чтобы модернизировать услуги маммографии и улучшить их качество». www.fda.gov.
  79. ^ Грейди, Дениз (27 марта 2019 г.). «Центры маммографии должны сообщать женщинам, если у них плотная грудь, - предлагает FDA» - через NYTimes.com.
  80. ^ Хеллманн, Джесси (4 апреля 2019 г.). «Уходящий глава FDA работает в консервативном мозговом центре». Холм. Получено 4 апреля, 2019.
  81. ^ Леонард, Кимберли (4 апреля 2019 г.). «Скотт Готлиб из FDA возвращается в консервативный аналитический центр». Вашингтонский экзаменатор. Получено 4 апреля, 2019.
  82. ^ «Бывший комиссар FDA Готлиб возвращается в NEA в качестве венчурного инвестора». Журнал "Уолл Стрит. Получено 2 июня, 2019.
  83. ^ Inc, New Enterprise Associates. "NEA приветствует Скотта Готлиба, доктора медицины, в качестве специального партнера". www.prnewswire.com. Получено 28 октября, 2019.
  84. ^ «Tempus объявляет о назначении Скотта Готлиба, доктора медицины, в свой совет директоров». BioSpace. Получено 30 октября, 2019.
  85. ^ «Pfizer назначает бывшего руководителя FDA Готлиба в совет директоров». Bloomberg. Получено 30 июня, 2019.
  86. ^ «Скотт Готлиб избран в совет директоров Pfizer | Pfizer». www.pfizer.com. Получено 11 октября, 2019.
  87. ^ Овермол, Сара, и Даймонд, Дэн, Царь теневого коронавируса, Политика, 15 марта 2020 г.
  88. ^ «Национальный ответ на коронавирус: дорожная карта для открытия». AEI. Получено 29 марта, 2020.
  89. ^ Шерман, Джейк; Палмер, Анна. «POLITICO Playbook: Scoop:« Царь теневого коронавируса »Трампа теперь будет советовать Ларри Хогану». ПОЛИТИКО. Получено 7 апреля, 2020.
  90. ^ «Губернатор Ламонт объявляет о создании группы экспертов в области здравоохранения и бизнеса, которые будут давать советы и рекомендации по возобновлению экономики Коннектикута». portal.ct.gov. Получено 13 апреля, 2020.
  91. ^ «Бывший глава FDA назван группой Монтаны по COVID-19». великий водопад. Получено 20 ноября, 2020.
  92. ^ Медицина, Общество больниц. «Комитет государственной политики - Общество госпитальной медицины». Hospitalmedicine.org. Получено 13 января, 2017.
  93. ^ а б "Скотт Готтлиб". Американский институт предпринимательства. Получено 10 сентября, 2016.
  94. ^ «Почетный консультативный совет». Проверено 10 марта 2017 года.
  95. ^ "11 номеров, которые нужно знать о Скотте Готлибе". U.S. News & World Report. Новости здоровья Kaiser. 14 марта 2017 г.. Получено 3 мая, 2017.
  96. ^ Готтлиб, Скотт. «Скотт Готтлиб - Медицинские инновации». forbes.com. Получено 13 января, 2017.
  97. ^ Готтлиб, Скотт (12 мая 2009 г.). «Как ObamaCare повлияет на вашего врача». Получено 26 декабря, 2017 - через www.WSJ.com.
  98. ^ Аструэ, Скотт Готлиб и Майкл. "Готтлиб и Астрю: технологический беспорядок ObamaCare". WSJ.com. Получено 26 декабря, 2017.
  99. ^ «Медикейд хуже, чем полное отсутствие страхового покрытия».
  100. ^ Медикейд ухудшает ваше здоровье? Это классическое неверное толкование исследований, ААРОН Э. КЭРРОЛЛ и ОСТИН ФРАКТ, 3 июля 2017 г.
  101. ^ Вам лучше воспользоваться программой Medicaid, чем без страховки? Достопримечательности исследования говорят, что да (мнение гостей), Джонатан Кон, Kaiser Health News и New Republic, 7 июля 2011 г.
  102. ^ По словам генерального директора Heritage Action, вероятность смерти у пациентов Medicaid выше, чем у незастрахованных? Эми Шерман, Politifact, 28 июня 2017 г.
  103. ^ Готтлиб, Скотт. "Мнение | Легализация марихуаны делает вейпинг смертельным". WSJ. Получено 29 октября, 2019.
  104. ^ Овермоле, Сара. «Бывший комиссар FDA говорит, что федералам необходимо регулировать марихуану». ПОЛИТИКО. Получено 29 октября, 2019.
  105. ^ Готтлиб, Скотт. «Мнение | Увлечение CBD выходит из-под контроля. FDA должно действовать». Вашингтон Пост. Получено 30 октября, 2019.
  106. ^ «Что нужно сделать, чтобы предотвратить угрозу коронавируса». Вашингтон Пост. Получено 23 января, 2020.
  107. ^ «Нам нужно подготовиться к вспышке коронавируса в Ухане». CNBC. Получено 27 января, 2020.
  108. ^ «Действуйте сейчас, чтобы предотвратить американскую эпидемию». Wall Street Journal. Получено 28 января, 2020.
  109. ^ Готлиб, Скотт (29 августа 2016 г.). «Бывший представитель FDA объясняет, почему производители лекарств устанавливают завышенные цены». cnbc.com. Получено 13 января, 2017.
  110. ^ "Доктор Скотт Готтлиб". foxnews.com. 13 января 2017 г.. Получено 13 января, 2017.
  111. ^ "Стенограмма: Скотт Готлиб на" Лицом к нации ", 1 марта 2020 г.". cbsnews. Получено 1 марта, 2020.
  112. ^ «50 величайших лидеров мира». Журнал Fortune. Получено 19 апреля, 2018.
  113. ^ «50 величайших лидеров мира». Журнал Fortune. Получено 22 апреля, 2019.
  114. ^ «Почему доктор Скотт Готтлиб входит в число 50 самых влиятельных людей в сфере здравоохранения». Время. Получено 21 января, 2019.
  115. ^ «Скотт Готтлиб - ПОЛИТИКА 50 2018». ПОЛИТИКО. Получено 4 сентября, 2018.
  116. ^ «Готтлиб устанавливает новый стандарт для комиссара FDA». Современное здравоохранение. Получено 21 января, 2019.
  117. ^ «Наследие Готлиба можно было ощутить годами». Современное здравоохранение. Получено 15 июня, 2019.
  118. ^ «100 самых влиятельных людей в сфере здравоохранения - 2018». Современное здравоохранение. Получено 18 августа, 2019.
  119. ^ «100 самых влиятельных людей в сфере здравоохранения - 2019». Современное здравоохранение. Получено 30 декабря, 2019.
  120. ^ «Топ-40 трансформеров». Журнал медицинского маркетинга и СМИ. Получено 18 августа, 2019.
  121. ^ «Национальная медицинская академия избирает 85 новых членов». nationalacademies.org. Получено 15 октября, 2018.
  122. ^ «Скотт Готтлиб - Премия Натана Дэвиса за государственную службу». ama-assn.org. 13 февраля 2019.
  123. ^ «50 самых влиятельных клинических руководителей - 2020». Современное здравоохранение. Получено 15 июня, 2020.
  124. ^ «22 самых влиятельных человека в борьбе с COVID-19». FiercePharma. Получено 26 октября, 2020.
  125. ^ "Влияние на здоровье 50 2020". Медицинский маркетинг, СМИ и PRWeek. Получено 26 октября, 2020.
  126. ^ ЛаМотт, Сэнди (4 апреля 2017 г.). "Скотт Готтлиб: Конфликты окружают выбор Трампа FDA". CNN. Получено 3 мая, 2017.

внешняя ссылка

Политические офисы
Предшествует
Роберт Калифф		 Комиссар по пищевым продуктам и лекарствам
2017–2019		Преемник
Норман Шарплесс
Игра актеров