Герберт Л. Лей мл. - Herbert L. Ley Jr.

Герберт Л. Лей мл.
Герберт Л. Лей-младшийgif
10-е Комиссар по пищевым продуктам и лекарствам
В офисе
1 июля 1968 г. - 12 декабря 1969 г.
ПрезидентЛиндон Б. Джонсон
Ричард Никсон
ПредшествуетДжеймс Л. Годдард
ПреемникЧарльз С. Эдвардс
Личная информация
Родившийся(1923-09-07)7 сентября 1923 г.
Колумбус, Огайо, НАС.
Умер22 июля 2001 г.(2001-07-22) (77 лет)
Rockville, Мэриленд, НАС.
Политическая партияНезависимый[1]
Дети2
Альма-матерГарвардский университет

Герберт Леонард Лей мл. (7 сентября 1923 г. - 22 июля 2001 г.) Американец врач и 10-й Комиссар и руководитель США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

Фон

Доктор Лей присутствовал Гарвардский колледж с 1941-1943 гг. и вернулся туда после Вторая Мировая Война, где он получил степень доктора медицины, с отличием в 1946 году. В 1951 году он получил Магистр общественного здравоохранения степень от Гарвардская школа общественного здравоохранения. С 1951 по 1958 год он работал с Высшая школа медицинской службы армии в риккетсиозный исследования болезней, Офис главного хирурга, и как эпидемиолог в Корея и Вьетнам.

В 1958 году он принял должность профессора Бактериология и заведующий кафедрой бактериологии, гигиены и профилактической медицины Университет Джорджа Вашингтона. В 1963 году он был назначен адъюнкт-профессором эпидемиологии и микробиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения, а в 1964 году стал председателем кафедры.

FDA

В сентябре 1966 года Лей взял отпуск, чтобы стать директором Медицинского бюро Управление по контролю за продуктами и лекарствами и 1 июля 1968 г. он был назначен Комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами Президентом Линдон Б. Джонсон.[2][3] Лей служил уполномоченным FDA всего полтора года; его выгнали в декабре 1969 года.[4]

Его три года в FDA пришли в то время, когда FDA превратилось из незначительного агентства в ключевое агентство, защищающее потребителей; за это время с рынка было снято 300 препаратов.[4] После своего ухода Лей заявил, что он испытывал «постоянное, колоссальное, а иногда и немилосердное давление» со стороны фармацевтической промышленности и что лоббисты фармацевтических компаний вместе с политиками, работавшими от имени своих покровителей, могли оказать «огромное давление» на ему и его сотрудникам, чтобы попытаться предотвратить ограничения FDA на их лекарства. Лей жаловался, что его агентство столкнулось с нехваткой бюджета и не имело поддержки со стороны Департамент здравоохранения, образования и социального обеспечения и Конгресс;[5] Лей был на главный список политических противников Никсона.[1]

Пример столкновений FDA с группами давления с участием фармацевтической компании Upjohn и их запатентованный препарат Панальба. Панальба представляла собой сочетание тетрациклин, недорогой и эффективный дженерик с новобиоцин, более токсичный антибактериальный препарат с другим спектром действия. Хотя Upjohn продавал это лекарство в течение 7 лет, они не провели ни одного из необходимых исследований его эффективности, и поэтому FDA под руководством Лея перешло на отмену сертификации. Лей встретил огромное сопротивление со стороны Апджона.[1]:17–19

Самой серьезной проблемой, с которой пришлось столкнуться Лей, было цикламат натрия. An заменитель сахара, изначально он был выведен на рынок как ароматизатор в лекарствах, но в 1958 году получил обозначение ГРАС (В целом признано безопасным ), и его использование расширилось сначала на столовый сахар, а затем на многие продукты. К 1969 году годовой объем продаж цикламата составил 1 миллиард долларов. Однако к тому времени некоторые исследования на животных показали, что очень высокие дозы цикламатов на уровне людей, потребляющих 350 банок диетической газировки в день, привели к более высокому уровню заболеваемости раком мочевого пузыря у крыс.[6] Среди роста экологическое движение озабоченность химическими веществами, давление на правительство с целью ограничить использование цикламата. В октябре 1969 г. Департамент здравоохранения, образования и социального обеспечения Секретарь Роберт Финч обошел Ley и FDA и удалил обозначение GRAS с цикламата, запретив его использование в пищевых продуктах общего назначения, но сохранив его доступность для ограниченного использования в диетических продуктах с дополнительной маркировкой. В октябре 1970 года, через год после ухода Лея, FDA полностью запретило цикламат во всех пищевых и лекарственных продуктах в Соединенных Штатах.[7]

Доктор Лей был смещен с должности комиссара 12 декабря 1969 года и был заменен на Чарльз С. Эдвардс.[1]:24[4][8][9][10]

Отзывы о его пребывании в должности

Принимая отставку Лея, секретарь HEW Финч похвалил его как «одаренного ученого и преданного государственного служащего», заявив, что он «усиленно справлялся с громоздким агентством».[11]

В сентябре 1982 г. в интервью программе устной истории Управления истории FDA Морис Д. Кинслоу, председатель комитета и автор окончательного проекта июльского 1969 г. «отчета Кинслоу» охарактеризовал доктора Лея как комиссара: «Поскольку я докладывал для него [доктора Лея] в качестве окружного директора и впоследствии он взял на себя особое задание [отчет Кинслоу], у меня было много личных контактов с ним. Я обнаружил, что он очень честный и порядочный человек, на которого можно работать. Я уважаю Херб Лей; он был совсем другим, что либо Джордж П. Ларрик или же Джеймс Л. Годдард [Предыдущие члены FDA], но я убежден, что он был предан интересам американской общественности. И действительно, я считаю, что в последние дни своей работы в агентстве осенью 1969 года у него были серьезные проблемы в связи с запретом цикламаты потому что он сделал то, что сказал ему секретарь (не обсуждать этот вопрос в FDA). Он был хорошим солдатом ».[12]

После FDA

После его отставки в интервью журналу Нью-Йорк ТаймсДоктор Лей предупредил общественность о неспособности FDA защитить потребителей. Он считал, что людей вводят в заблуждение: «Меня беспокоит то, что люди думают, что FDA их защищает, но это не так. То, что делает FDA, и то, что думает общественность, так же отличается, как день и ночь », - сказал он.[5][13]

15 декабря 1999 г., давая интервью программе устной истории Управления истории FDA, доктор Лей поделился, что с первых разногласий в его пребывании на посту комиссара FDA у него было «внутреннее ощущение», что его продолжительность жизни в FDA, вероятно, ограничена. . Он объяснил это тем, что администрация желала, чтобы он "помешал" доклад Академии медицины, поддерживающий удаление с рынка многих фармацевтических продуктов, которые были одобрены между 1938 и 1962 годами на основании без доказательства эффективности, и что его неспособность сделать это отрицательно повлияла на финансовые интересы фармацевтической отрасли.[14]

Доктор Герберт Л. Лей-младший умер от сердечно-сосудистого заболевания 22 июля 2001 г. в своем доме в г. Роквилл, Мэриленд. Ему было 77 лет. Среди выживших двое детей от первого брака и сестра.[10]

Рекомендации

  1. ^ а б c d Управление истории FDA. Устная история Управления по контролю за продуктами и лекарствами США - Герберт Л. Лей, доктор медицины
  2. ^ О FDA / Страница комиссара (Последнее обновление страницы: 04.06.2009) Герберт Лей-младший, доктор медицины 01.07.1968 - 12.12.1969 Биография. Управление по контролю за продуктами и лекарствами Проверено 25 августа 2013 года.
  3. ^ (7 июня 1968 г.). НОВАЯ ГЛАВА F.D.A. НАЗВАНО COHEH; Доктор Лей преуспел в Годдарде - 3 другие сообщения заполнены «... Доктор Герберт Л. Лей младший, директор Медицинского бюро Управления по контролю за продуктами и лекарствами с 1966 года ...». Нью-Йорк Таймс. Проверено 25 августа 2013 года.
  4. ^ а б c (12 декабря 1969 г.). DR. ЛИ УЕЗЖАЕТ СЛУЖБЫ США СЕГОДНЯ Изгнанный F.D.A. Комиссар отклоняет предложение остаться на новой правительственной должности. Нью-Йорк Таймс. Проверено 25 августа 2013 года.
  5. ^ а б Дженнифер Росс-Наззал. «От фермы к вилке»: как стандарты космического питания повлияли на пищевую промышленность и изменили стандарты безопасности пищевых продуктов стр. 226. НАСА Отдел истории. Проверено 25 августа 2013 года.
  6. ^ «Не всех убеждает сладкая наука». Архивировано из оригинал на 2015-02-10. Получено 2015-03-03.
  7. ^ Чедд, Грэм (9 мая 1974 г.). «В поисках сладости». Новый ученый. 62 (897): 299.
  8. ^ Алекс Гордон (29 апреля 2003 г.). Тонкий танец погружения и изоляции: политизация комиссара FDA сноска 26. Гарвардский университет DASH (Цифровой доступ к стипендии в Гарварде). Проверено 26 августа 2013 года.
  9. ^ О FDA / Страница комиссара Герберт Лей-младший, доктор медицины 01.07.1968 - 12.12.1969 Биография. FDA. Проверено 25 августа 2013 года.
  10. ^ а б Washington Post, Некрологи (16 августа 2001 г.). Герберт Л. Лей-младший; Возглавлял FDA в 60-е годы. Лос-Анджелес Таймс. Проверено 25 августа 2013 года.
  11. ^ О FDA / Страница комиссара (Последнее обновление страницы: 04.06.2009) Герберт Лей-младший, доктор медицины 01.07.1968 - 12.12.1969 Биография. FDA. Проверено 2 сентября 2013 года.
  12. ^ Управление истории FDA (16 и 18 сентября 1982 г.). Устная история Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США - Морис Д. Кинслоу, директор, регион IV, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США Страницы 52-54. FDA. Проверено 27 августа 2013 года.
  13. ^ Ричард Д. Лайонс (31 декабря 1969 г.). Изгнанный F.D.A. Главное обвинение в "давлении" со стороны фармацевтической промышленности . Нью-Йорк Таймс. Проверено 25 августа 2013 года.
  14. ^ Устные Истории. FDA. Проверено 25 августа 2013 года.

внешняя ссылка