Вспышка болезни БЦЖ в Финляндии в 2000-е гг. - BCG disease outbreak in Finland in the 2000s

Болезнь БЦЖ является отрицательным эффектом Бацилла Кальметта-Герена вакцина. Вакцина содержит живые Mycobacterium bovis БЦЖ, а при болезни БЦЖ бактерия вызывает заболевание у вакцинированных людей. В период с 2000 по 2006 год у нескольких сотен детей в Финляндии были серьезные побочные эффекты вакцины, в том числе: остит и остеомиелит, диссеминированная (обычно со смертельным исходом) инфекция БЦЖ, артрит и абсцессы лимфатических узлов.[1] Четыре случая смерти были зарегистрированы в официальном реестре нежелательных явлений, и хотя только в двух случаях считалось, что существует четкая причинно-следственная связь, в двух других случаях было диагностировано заболевание, которое в научных рецензируемых статьях (описаниях случаев) было ошибочно сначала были сделаны, а затем были замечены распространяющиеся инфекции БЦЖ. Одна смерть с причинно-следственной связью, которую агентство по мониторингу побочных эффектов считает установленной, была вакцинирована вакциной до августа 2002 г. (Evans), тогда как три других зарегистрированной смерти были вакцинированы новой вакциной после августа 2002 г. (вакцина BCG SSI).

Политика вакцинации в Финляндии

Официально политика вакцинации разделена между многими правительственными организациями, такими как Национальное агентство по лекарствам, Национальный институт общественного здравоохранения, Национальное управление по судебно-медицинским вопросам, Национальный центр исследований и развития социального обеспечения и здравоохранения (STAKES), Департамент здравоохранения и т. Д. однако почти все, что связано с вакцинами, осуществляется Национальным институтом общественного здравоохранения. NPHI также проводит значительные исследования, финансируемые из внешних источников - ок. 40% финансирования идет извне, и политика заключается в том, чтобы получить как можно больше внешнего финансирования.[2] Среди крупнейших спонсоров был гигант вакцин. GlaxoSmithKline с 2003 по 2005 гг. [3]

История

В 1970-х годах была аналогичная вспышка остеомиелита БЦЖ в некоторых странах Северной Европы, Швеции и Финляндии, когда использовался шведско-датский штамм вакцины БЦЖ. Чтобы решить эту проблему, Швеция прекратила массовую вакцинацию новорожденных БЦЖ, а Финляндия перешла на другой штамм.

Начало вспышки

В августе 2002 года вакцина БЦЖ, используемая в Финляндии, была прекращена производителем после того, как заводские инспекторы были недовольны производственным процессом. Финляндия перешла на вакцину БЦЖ датского штамма, не имеющую разрешения на продажу в Финляндии. Несмотря на отсутствие регистрационного удостоверения, вакцина была предложена и рекомендована всем финским новорожденным (примерно 55 000–60 000 в год), и родителям не сообщили, что вакцина не имеет регистрационного удостоверения, как того требует законодательство Финляндии и Европейского Союза. Вакцина вводилась в бедро новорожденных, несмотря на четкие инструкции производителя о том, что вакцину следует вводить в плечо, и несмотря на предупреждение производителя о том, что инъекция в нижнюю конечность связана с большим количеством побочных эффектов.

Публичность и продолжение вакцинации

Серьезные побочные эффекты были отмечены в средствах массовой информации уже весной 2003 г., а 27 мая 2003 г. бабушка, также работающая в сфере медицины, призвала прекратить вакцинацию.[4] Однако вакцинация продолжалась, как и раньше, и 3 июня 2003 года представители Национального института общественного здравоохранения Финляндии и экспертная группа, созданная НПХИ, ответили, что нет необходимости изменять рекомендацию относительно вакцинации.[5] Фактически, уже в декабре 2002 г. было принято решение активно продвигаться к вакцинации только новорожденных из группы особого риска по туберкулезу.[6]

Решение проблемы

В то время как Национальный институт общественного здравоохранения Финляндии был подготовлен к введению вакцины всем новорожденным до начала 2008 г., массовые вакцинации были прекращены 1 сентября 2006 г. после проекта отчета Финской ассоциации здоровья легких (Filha ry), в котором четко говорилось, что вакцина приносит больше вреда, чем пользы. это конкретное население.

Последствия

4 января 2009 г. Rokotusinfo ry выпустила сообщение для СМИ, в котором говорилось, что она обратилась в полицию с просьбой расследовать, были ли совершены преступления, связанные с использованием вакцины БЦЖ.[7]

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ "КТЛ - сивуа эи лёйды!". Архивировано из оригинал на 2006-09-25. Получено 2006-10-22.
  2. ^ «ПЕРЕДОВАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРАКТИКА НАЦИОНАЛЬНОГО ИНСТИТУТА ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (2006 г.)» (PDF). Архивировано из оригинал (PDF) на 2011-06-07. Получено 2006-10-22.
  3. ^ Годовые отчеты КТЛ (НПХИ) за 2003-2005 гг., http://www.ktl.fi В архиве 2006-10-23 на Wayback Machine http://www.ktl.fi/attachments/english/organization/ktlannual_report_2005_nettiin.pdf В архиве 2006-07-15 на Wayback Machine
  4. ^ Rokotusinfo ry - Kritiikkiä Calmette-rokotteen haittojen käsittelyä kohtaan
  5. ^ Rokotusinfo ry - HS Mielipide 3.6.2003: Ammattilaiset vasaavat Kansanterveyslaitokselle osoitettuun kritiikkiin
  6. ^ Rokotusinfo ry
  7. ^ Рокотусинфо ry, пресс-релиз, 4 января 2009 г.

дальнейшее чтение