Celltrion - Celltrion

Celltrion
Общественные
Торгуется какKRX: 068270
ПромышленностьБиофармацевтика
Основан2002; 18 лет назад (2002)
ОсновательЧон Джин Со
Штаб-квартираЁнсу-гу, Инчхон, Южная Корея
Обслуживаемая площадь
Мировой
Ключевые люди
Чон Джин Со, председатель
У Сон Ки, генеральный директор
ТоварыРемсима ™, Truxima ™, Herzuma ™, Биоподобный препарат
ДоходУвеличивать 828,917 миллионов вон (2017)[1]
Увеличивать 517,385 миллионов (2017)[1]
Увеличивать 403,181 миллиона вон (2017)[1]
Всего активовУвеличивать 3,255,319 миллиона вон (2017)[1]
Общий капиталУвеличивать 2,522,076 миллионов ₩ (2017)[1]
ВладелецCelltrion Holdings Co., Ltd. (23.03%)
Ion Investments B.V. (9.54%)
Национальная пенсионная служба (6.07%)
Интернет сайтwww.celltrion.com/ en

Celltrion биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Инчхон, Южная Корея. Celltrion Healthcare занимается маркетингом, продажей и распространением биологических препаратов, разработанных Celltrion, по всему миру.[2] Основатель Celltrion Чон Джин Со - второй по богатству человек в Южной Корее.[3]

История

В 1999 году была основана Nexol, Inc. (ныне Celltrion Healthcare Co., Ltd.) как глобальная консалтинговая компания по управлению бизнесом. В 2002 году была основана Celltrion, Inc. как биофармацевтическая компания.[4]

В 2008 году Nexol и Celltrion заключили глобальное дистрибьюторское соглашение.[5]

В 2009 году каналы сбыта были открыты в Америке, Океании, Европе (Хоспира ) и Nexol, Inc. переименована в Celltrion Healthcare Co., Ltd.

В 2010 году каналы сбыта были открыты в Японии (Ниппон Каяку ), Содружество Независимых Государств (СНГ), Восточная Европа и Средний Восток (Эгис).

В 2013 году были добавлены каналы распространения в Европе (Mundipharma, Biogaran и Kern).[6][7]

Товары

Продукция компании производится на объектах для культивирования клеток млекопитающих, спроектированных и построенных в соответствии с требованиями США. FDA CGMP,[8] и Европейское агентство по лекарствам Стандарты GMP.[9]

Встроенный продукт

Ремсима (инфликсимаб ) это биоподобный моноклональное антитело против фактор некроза опухоли альфа (TNF-α), одобренный Европейское агентство по лекарствам (EMA) для лечения:

  1. ревматоидный артрит,
  2. взрослый болезнь Крона,
  3. детская болезнь Крона,
  4. язвенный колит,
  5. детский язвенный колит,
  6. анкилозирующий спондилоартрит,
  7. псориатический артрит, и
  8. псориаз.[10]

В 2012 году Ремсима была одобрена Министерством безопасности пищевых продуктов и медикаментов Республики Корея (MFDS), ранее известным как Корейское управление по контролю за продуктами и лекарствами, а в 2013 году стала первой в мире[11] биоподобный моноклональное антитело (mAb) одобрено EMA.[10]

Герзума - это биоподобный трастузумаб одобрен MFDS для лечения ранних и запущенных (метастатических) HER2 + рак молочной железы а также продвинутый (метастатический) рак желудка. Herzuma - это терапия рака груди с HER2 +, разработанная для лечения агрессивных HER положительных результатов. метастатический и адъювант рак груди, а также HER2-положительный аденокарцинома распространившегося желудка (метастатический или расширенный рак желудка ).[12][13][14]

Труксима (ранее известная как CT-P10) - первый биоаналог эталонного препарата. моноклональное антитело ритуксимаб который нацелен на молекулу CD20, которая в основном находится на поверхности В-клетки. Его целевые показания - ревматоидный артрит, неходжкинская лимфома и хронический лимфолейкоз.[15][16] Он был одобрен EMA в феврале 2017 года.[17]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е "Финансовая информация Celltrion Co., Ltd". Celltrion.
  2. ^ «Обзор компании Celltrion Healthcare Co., Ltd». Bloomberg.
  3. ^ Канг, Джон. «Второй по величине человек Южной Кореи добавил к своему состоянию 2,2 миллиарда долларов, борясь с пандемией коронавируса». Forbes. Получено 2020-04-19.
  4. ^ "История | О НАС". www.celltrionhealthcare.com. Получено 2020-01-22.
  5. ^ «Завод по производству биофармацевтических препаратов VaxGen - Фармацевтические технологии». Получено 2020-01-22.
  6. ^ Макдональд, Гарет (15 октября 2014 г.). «Биосимиляры выходят на мировой рынок, но EMA все еще задает темп регулирования». BioPharma-reporter.com.
  7. ^ Пресс-релиз Indukern Group, 2015 г. Пресс-релиз Indukern Group
  8. ^ «Celltrion из Южной Кореи получает разрешение FDA на производство Bristol-Myers 'Orencia». Рейтер. 18 декабря 2007 г.
  9. ^ «Европа одобрила первый препарат на основе биоподобных антител». Рейтер. 10 сентября 2013 г.
  10. ^ а б «Отчет об оценке Ремсима» (PDF). Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP). 27 июня 2013 г.
  11. ^ Стэнтон, Дэн (17 июля 2013 г.). «EMA одобряет первые биосимиляры MAb». BioPharma-reporter.com.
  12. ^ «Биоаналог трастузумаба одобрен в Корее». Инициатива по дженерикам и биосимилярам. 17 января 2014 г.
  13. ^ «Herzuma одобрен Министерством безопасности пищевых продуктов и медикаментов Республики Корея». Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов Республики Корея. 15 января 2014 г.
  14. ^ «Celltrion получает одобрение на приобретение второго биоаналога на местном рынке». Джунганг Ильбо. 16 января 2014 г.
  15. ^ «Рандомизированное контролируемое многоцентровое двойное слепое исследование с двумя параллельными группами для демонстрации эквивалентности CT-P10 новаторскому ритуксимабу в отношении фармакокинетического профиля у пациентов с ревматоидным артритом», Ежегодное собрание ACR / ARHP 2013, Ежегодное собрание ACR / ARHP, 2013 г., архивировано с оригинал 2015-04-15, получено 2013-10-28
  16. ^ Бринкс, Вера (15 декабря 2005 г.), Иммуногенность биоподобных моноклональных антител, Инициатива по дженерикам и биосимилярам, получено 20 сентября, 2013
  17. ^ «Ритуксимаб Биоаналог Труксима от Celltrion одобрен в Европе - GEN». GEN.