Этика клинических исследований - Clinical research ethics
Этика клинических исследований являются набором соответствующих этика рассматривается при проведении клиническое испытание в области клинические исследования. Он заимствует из более широких областей этика исследования и медицинская этика.
Управление
Прямо местный институциональный обзорный совет наблюдает за этикой клинических исследований любого конкретного клинического испытания. Наблюдательный совет учреждения понимает и действует в соответствии с местным и национальным законодательством. Национальное право каждой страны руководствуется международными принципами, такими как Отчет Бельмона Директива о том, что все участники исследования имеют право на «уважение к людям», «милосердие» и «справедливость» при участии в клинических исследованиях.
Права участников исследования
Участники клинических исследований имеют права, которых они должны ожидать, в том числе следующие:[1]
Уязвимые группы населения
Участники исследования могут обладать определенной автономией при принятии решения об их участии в клинических исследованиях. Одной из мер защиты этого права является использование информированное согласие для клинических исследований.[2] Исследователи называют группы населения с низкой автономией «уязвимыми группами»; это группы, которые не могут справедливо решить для себя, участвовать ли в клинических испытаниях. Примеры уязвимых групп населения включают: заключенные, дети, заключенные, солдаты, заключенные, мигранты, лица, выставляющие безумие или любое другое условие, которое исключает их автономию, и, в меньшей степени, любую популяцию, для которой есть основания полагать, что исследование может показаться особенно или несправедливо убедительным или вводящим в заблуждение. Есть особые этические проблемы с использованием детей в клинических исследованиях.
использованная литература
- ^ Бичер, Генри К. (16 июня 1966 г.). «Этика и клинические исследования». N Engl J Med. 274 (24): 1354–1360. Дои:10.1056 / NEJM196606162742405. ЧВК 2566401. PMID 5327352.
- ^ Мохамади, Амин; Асгари, Фариба; Рашидиан, Араш (2014). «Постоянный обзор этических норм в клинических испытаниях: надзорное исследование в Иране». Журнал медицинской этики и истории медицины. 7: 22. ЧВК 4648212. PMID 26587202.
дальнейшее чтение
- Спейд, Лорна (2010). Клинические испытания: что нужно знать пациентам и здоровым добровольцам. Оксфорд: Издательство Оксфордского университета. ISBN 978-0-19-973416-0.
- Оксфордский учебник этики клинических исследований, Иезекииль Эмануэль, Кристин Грэди, Роберт Крауч, Рейдар Ли, Франклин Миллер, Дэвид Вендлер, Oxford University Press, 2008
внешние ссылки
- список прав участников исследования от Гарвардской школы общественного здравоохранения
- Этика клинических испытаний Этика в клинических испытаниях