Правила о наркотиках и косметике 1945 г. - Drugs and Cosmetics Rules, 1945

Закон о лекарствах и косметических средствах 1940 г.
Территориальная протяженностьИндия
Прошедший1940
С поправками
1955, 1964, 1972, 1982, 1986, 1995
Резюме
Закон о регулировании импорта, производства, распространения и продажи лекарств и косметики.
Положение дел: Действующий

В Правила о наркотиках и косметике 1945 г. правила, которые правительство Индии установило Закон о лекарствах и косметике 1940 г.. Эти правила классифицируют лекарства по заданным спискам и представляют инструкции по хранению, продаже, демонстрации и назначению каждого расписания.[1][2]

Расписания

Правила о лекарствах и косметике 1945 года содержат положения о классификации лекарств в соответствии с заданными списками, а также инструкции по хранению, продаже, демонстрации и назначению каждого списка.[1] Правило 67 детализирует условия лицензий. Правило 97 содержит правила маркировки.[3]

Примечательные расписания и их резюме:

  • График G: Большинство этих препаратов гормональный препараты.[4] На этикетке препарата должен быть текст «Осторожно: принимать этот препарат опасно, кроме как под наблюдением врача» заметно. Примеры веществ, подпадающих под эту таблицу: Тестолактон, Гидроксимочевина, Карбутамид, Примидон и Т. Д.[3]
  • График H: Этикетка препарата должна содержать текст "Rx" и «Препарат из Списка H. Предупреждение: продаваться в розницу только по рецепту зарегистрированного практикующего врача» заметно. Поставляется только лицензированным сторонам. Его нельзя продавать без рецепта, нужно продавать только количество, указанное в рецепте. Необходимо указать время и дату рецепта. Примеры: андрогенный, анаболический, эстрогенный и прогестагенный вещества; Алпразолам (Ксанакс), Вакцина против гепатита В, Ибупрофен, Вазопрессин и Т. Д.[3]
    • Если препарат из Списка H также подпадает под действие Закона о наркотических средствах и психотропных веществах 1985 года, он должен содержать тексты "NRx" и «Препарат из Списка H. Предупреждение: для розничной продажи только по рецепту зарегистрированного практикующего врача». на этикетке на видном месте.
  • График X: Применяются все правила Приложения H. Розничный продавец должен хранить копию рецепта в течение двух лет. Лекарства необходимо хранить под замком. Примеры: Секобарбитал, Глютетимид и Т. Д.[3]
  • График J: Содержит список различных заболеваний и состояний, которые нельзя вылечить ни одним лекарством, имеющимся в настоящее время на рынке. Никакие лекарства не могут на законных основаниях претендовать на лечение этих заболеваний.[3]

Другие расписания и их резюме:

  • График А: Содержит различные формы и форматы писем для заявок на лицензирование и т. Д.[3]
  • График B: Содержит структуру оплаты для государственных лабораторий.[3]
  • График C: Содержит различные биологические продукты.[4] и их регулирование. Примеры: Сыворотки, Адреналин Витамины и др.[3]
  • По расписанию: Список ЛС, освобожденных от предоставления ввоза ЛС
  • График E: Содержит различные яды.[4] и их регулирование. Примеры: Сарпа Виша (Змеиный яд ), Парада (Меркурий ) так далее.[3]
  • График F: Он содержит правила и стандарты для запуска банк крови.[3]
    • График F-I: Он содержит правила и стандарты для вакцина.[3]
    • График F-II: Он содержит правила и стандарты для хирургическая повязка.[3]
    • График F-III: Он содержит правила и стандарты для пуповинных лент.[3]
  • Расписание F-F: Он содержит правила и стандарты для офтальмологический мази и растворы.[3]
  • График К: Содержит различные вещества и лекарства и соответствующие инструкции.[3]
  • График M: Содержит различные правила для производства, помещений, утилизации отходов и оборудования.[3]
  • График N: Содержит различные правила и требования для аптек.[3]
  • График O: Содержит различные правила и требования для дезинфицирующее средство жидкости.[3]
  • График P: Содержит правила относительно продолжительности жизни и хранения различных лекарств.[3]
    • График P-I: Содержит правила, касающиеся размеров розничной упаковки различных лекарств.[3]
  • График Q: Содержит список разрешенных красителей и пигментов в мыле и косметике.[3]
  • График R: Содержит различные правила и требования для презервативы и другие механические противозачаточные средства.[3]
  • График S: Список различных косметических средств и туалетные принадлежности, и предписывает производителям косметики соответствовать последним Бюро индийских стандартов требования.[3]
  • График Т: Содержит различные правила и требования для производства Аюрведический, Сиддха и Unani товары.[3]
  • Расписание U: Содержит различные правила и требования к ведению документации.[3]
  • График V: Содержит стандарты для патенты на лекарства.[3]
  • График Y: Содержит требования и рекомендации для клинические испытания.[3]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б Доктор Лили Шривастава. Закон и Медицина. Издательство Универсального Закона. С. 216–. ISBN  978-81-7534-949-0.
  2. ^ Пиллэй (30 ноября 2012 г.). Современная медицинская токсикология. Издательство Jaypee Brothers. п. 30. ISBN  978-93-5025-965-8. Получено 22 февраля 2015.
  3. ^ а б c d е ж грамм час я j k л м п о п q р s т ты v ш Икс у z аа "Закон о лекарствах и косметике 1940 г." (PDF). Центральная организация по стандартизации лекарственных средств. Архивировано из оригинал (PDF) 31 октября 2005 г.. Получено 19 февраля 2015.
  4. ^ а б c П.В. Гухарадж (2003). Судебная медицина. Ориент Блэксуан. п. 327. ISBN  978-81-250-2488-0. Получено 21 февраля 2015.

дальнейшее чтение