Упреждение FDA - FDA preemption - Wikipedia
 | Эта статья нужны дополнительные цитаты для проверка. (Август 2008 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения) |
 | Эта статья ведущий раздел может быть слишком коротким и неадекватно подвести итог ключевые моменты его содержания. Пожалуйста, подумайте о расширении интереса до предоставить доступный обзор обо всех важных аспектах статьи. (Сентябрь 2009 г.) |
Упреждение FDA правовая теория в Соединенные Штаты что освобождает производителей продуктов от деликт претензии в отношении продуктов, одобренных Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Это был очень спорный вопрос. В целом группы потребителей против этого, но FDA и производители фармацевтической продукции поддерживают его и утверждают, что FDA должно установить как нижний, так и верхний предел регулирования лекарственных средств.
Мичиган - единственный штат, который добровольно применяет приоритетное право FDA к своему гражданскому закону штата посредством защиты соблюдения нормативных требований, но этот закон вызывает споры, и усилия по его отмене продолжаются.[1]
Соответствующие случаи
- Ригель против Medtronic, Inc. (2008): Верховный суд США постановил, что производители устройств, одобренных FDA, защищены от ответственности в соответствии с законами штата.
- Уайет против Левина (2009): Верховный суд США постановил, что закон штата Вермонт не отменен.
Рекомендации
- ^ Когда и как обратиться в FDA: уроки защиты соблюдения нормативных требований штата Мичиган Обзор закона о телекоммуникациях и технологиях штата Мичиган, Vol. 15, стр. 565, 2009.
внешняя ссылка
- Фармацевтические исследования и производители Америки с официальное заявление в поддержку упреждения FDA.
- Заявление против упреждения FDA[постоянная мертвая ссылка ]
  | Эта статья о закон в Соединенных Штатах или его составляющие юрисдикции являются заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |