Процедура с фиксированной дозой - Fixed-dose procedure

В процедура с фиксированной дозой (СвДП), предложенный в 1984 г. Британское токсикологическое общество, это метод оценки острого перорального токсичность.[1][2]

По сравнению со старыми LD50 Этот метод, разработанный в 1927 году, дает аналогичные результаты, но с меньшим количеством животных, вызывая меньше боли и страданий.[3] В результате в 1992 г. этот тест был предложен в качестве альтернативы тесту LD50 фирмой Организация экономического сотрудничества и развития в соответствии с Руководством по испытаниям 420 ОЭСР.[4] Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США начало одобрять альтернативы, не относящиеся к животным, в ответ на опасения по поводу жестокости исследований и отсутствия достоверности / чувствительности тестов на животных в их отношении к людям.[5][6]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Stallard, N .; Уайтхед, А. (2 июля 2016 г.). «Уменьшение количества животных в процедуре фиксированной дозы». Человек и экспериментальная токсикология. 14 (4): 315–323. Дои:10.1177/096032719501400401. PMID  7598991.
  2. ^ Валум, Э (апрель 1998 г.). «Острая оральная токсичность». Перспективы гигиены окружающей среды. 106 (Приложение 2): 497–503. Дои:10.1289 / ehp.98106497. JSTOR  3433801. ЧВК  1533392. PMID  9599698.
  3. ^ van den Heuvel, M.J .; Clark, D.G .; Fielder, R.J .; Koundakjian, P.P .; Оливер, G.J.A .; Пеллинг, Д .; Томлинсон, штат Нью-Джерси; Уокер, А.П. (январь 1990 г.). «Международная валидация процедуры с фиксированной дозой в качестве альтернативы классическому тесту LD50». Пищевая и химическая токсикология. 28 (7): 469–482. Дои:10.1016/0278-6915(90)90117-6. PMID  2210519.
  4. ^ Сталлард, N; Уайтхед, А; Риджуэй, П. (2 июля 2016 г.). «Статистическая оценка пересмотренной процедуры фиксированной дозы». Человек и экспериментальная токсикология. 21 (4): 183–196. Дои:10.1191 / 0960327102ht239oa. PMID  12099620.
  5. ^ "Allergan получает одобрение FDA на первый в своем роде, полностью in vitro, Клеточный анализ для BOTOX® и BOTOX® Cosmetic (онаботулинтоксин А) » (Пресс-релиз). Аллерган. 24 июня 2011 г.. Получено 19 мая, 2020.
  6. ^ Галлия, Гилберт М. (12 апреля 2008 г.). «В США мало альтернатив тестированию на животных». Вашингтон Пост.

дальнейшее чтение

  • Уайтхед, А .; Курноу, Р. (Апрель 1992 г.). «Статистическая оценка процедуры фиксированной дозы». Пищевая и химическая токсикология. 30 (4): 313–324. Дои:10.1016 / 0278-6915 (92) 90009-а. PMID  1628867.
  • Lipnick, R.L .; Cotruvo, J.A .; Hill, R.N .; Bruce, R.D .; Stitzel, K.A .; Уокер, А.П .; Чу, I .; Годдард, М .; Segal, L .; Springer, J.A .; Майерс, Р. (Март 1995 г.). «Сравнение процедур повышения и понижения, обычных LD50 и фиксированных доз острой токсичности». Пищевая и химическая токсикология. 33 (3): 223–231. Дои:10.1016 / 0278-6915 (94) 00136-с. PMID  7896233.
  • Yam, J .; Reer, P.J .; Брюс, Р. Д. (январь 1991 г.). «Сравнение метода« вверх-вниз »и процедуры с фиксированной дозой для тестирования острой пероральной токсичности». Пищевая и химическая токсикология. 29 (4): 259–263. Дои:10.1016 / 0278-6915 (91) 90023-Z. PMID  2040488.
  • Сталлард, Найджел; Уайтхед, Энн (9 апреля 2019 г.). «Статистическая оценка процедуры фиксированной дозы». Альтернативы лабораторным животным. 32 (2_suppl): 13–21. Дои:10.1177 / 026119290403202s05. PMID  15601221.
  • Stallard, N .; Уайтхед, А. (2 июля 2016 г.). «Процедура с фиксированной дозой и метод класса острой токсичности: математическое сравнение». Человек и экспериментальная токсикология. 14 (12): 974–990. Дои:10.1177/096032719501401206. PMID  8962748.
  • Сталлард, Найджел; Уайтхед, Энн; Инданс, Ян (2 июля 2016 г.). «Статистическая оценка теста острой кожной токсичности с использованием процедуры фиксированной дозы на кожу». Человек и экспериментальная токсикология. 23 (8): 405–412. Дои:10.1191 / 0960327104ht465oa. PMID  15346722.
  • Эллард, Джорджия (ноябрь 1999 г.). «Оценка биодоступности рифампицина в комбинациях фиксированных доз противотуберкулезных препаратов: процедуры обеспечения лабораторной квалификации». Международный журнал туберкулеза и болезней легких. 3 (11 Дополнение 3): S322-4, обсуждение S351-2. PMID  10593711.