HPTN 083 - HPTN 083

HPTN 083
полное имяИсследование безопасности и эффективности инъекционного каботегравира по сравнению с ежедневным пероральным приемом тенофовира дизопроксил фумарата / эмтрицитабина (TDF / FTC) для предконтактной профилактики у ВИЧ-неинфицированных цисгендерных мужчин и трансгендерных женщин, практикующих секс с мужчинами
другие именаCT02720094
спонсорViiV Здравоохранение, Gilead Sciences[1]
число участников4500[1]
Начните20 декабря 2016 г.[2]
первичное завершениеИюнь 2020 г.[1]

HPTN 083 2016 год клиническое испытание который сравнивает каботегравир инъекции с оральное употребление из Эмтрицитабин / тенофовир в качестве предэкспозиционная профилактика («ПрЭП») для профилактика ВИЧ / СПИДа.

Исследование направлено на тестирование инъекционных препаратов как способ решения проблемы, которую многие люди считают сложной. исполнять с препаратом, который требует ежедневного приема таблеток.[3]

HPTN 083 - первая крупномасштабная фаза III клиническое испытание каботегравира.[4]

В феврале 2016 года исследователи представили результаты исследования ECLAIR.[5] В этом исследовании изучали каботегравир и не обнаружили серьезных проблем с безопасностью.[5]

Исследование является результатом сотрудничества Gilead Sciences, Сеть испытаний профилактики ВИЧ, ViiV Здравоохранение, Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний.[6]

Местные учебные сайты будут включать Больница Джона Х. Строгера-младшего округа Кук.[7]

18 мая 2020 года HPTN объявила, что инъекции длительного действия оказались высокоэффективным лечением.[8]

Рекомендации

  1. ^ а б c «Исследование безопасности и эффективности инъекционного каботегравира по сравнению с ежедневным пероральным тенофовиром дизопроксил фумаратом / эмтрицитабином (TDF / FTC), для профилактики перед контактом у ВИЧ-неинфицированных цисгендерных мужчин и трансгендерных женщин, имеющих половые контакты с мужчинами». Clinicaltrials.gov. 3 февраля 2017 г.. Получено 6 февраля 2017.
  2. ^ «NIH запускает первое крупное испытание инъекционного препарата длительного действия для профилактики ВИЧ | NIH: Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний». www.niaid.nih.gov. 20 декабря 2016 г.. Получено 6 февраля 2017.
  3. ^ Суруге, Леа (28 декабря 2016 г.). «Новый препарат PrEP может изменить правила игры в защите людей от ВИЧ-инфекции». International Business Times UK. Получено 6 февраля 2017.
  4. ^ Роза, Кристи (22 декабря 2016 г.). «Сможет ли Cabotegravir изменить правила игры в профилактике ВИЧ?». Заражение. Получено 6 февраля 2017.
  5. ^ а б Кэрнс, Гас (11 ноября 2016 г.). «Проблема« длинного хвоста »: исследование инъекционной ПрЭП будет продлено из-за сохранения препарата в сопутствующем исследовании». Карта СПИДа. Получено 6 февраля 2017.
  6. ^ «Viiv HealthCare начинает фазу III исследования HPTN 083 по сравнению каботегравира и Трувады для предэкспозиционной профилактики (PrEP) для предотвращения ВИЧ-инфекции., 22 декабря 2016 г.». Medthority.com. 22 декабря 2016 г.. Получено 6 февраля 2017.
  7. ^ Томас, Монифа (9 января 2017 г.). «CCHHS - часть первого исследования по проверке эффективности и безопасности нового лекарства для профилактики ВИЧ». Daily Southtown. Получено 6 февраля 2017.
  8. ^ «Инъекционный каботегравир длительного действия очень эффективен для профилактики ВИЧ-инфекции у цисгендерных мужчин и трансгендерных женщин, практикующих секс с мужчинами | Сеть испытаний по профилактике ВИЧ». www.hptn.org. Получено 2020-05-18.

внешняя ссылка