Гипромеллоза - Hypromellose

«HPMC» перенаправляется сюда. Для использования в других целях см. HPMC (значения).
Гипромеллоза
Гипромеллоза.png
Имена
Другие имена
Гидроксипропилметилцеллюлоза; гидроксипропилметилцеллюлоза; HPMC; E464
Идентификаторы
ChemSpider
ECHA InfoCard100.115.379 Отредактируйте это в Викиданных
Номер ЕС
  • 618-389-6
Номер EE464 (загустители, ...)
UNII
Характеристики
Переменная
Молярная массаПеременная
Фармакология
S01KA02 (ВОЗ)
Если не указано иное, данные для материалов приводятся в их стандартное состояние (при 25 ° C [77 ° F], 100 кПа).
проверитьY проверять (что проверитьY☒N ?)
Ссылки на инфобоксы

Гипромеллоза (ГОСТИНИЦА ), Короче для гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC), это полусинтетический, инертный, вязкоупругий полимер используется как глазные капли, а также как наполнитель и компонент контролируемой доставки в пероральных лекарственных средствах, обнаруженный во множестве коммерческих продуктов.[1][2]

Как пищевая добавка, гипромеллоза - это эмульгатор, утолщение и суспендирующий агент, и альтернатива животный желатин.[3] Его Кодекс Алиментариус код (Номер E ) - это E464.

Химия

Гипромеллоза представляет собой твердое вещество, по внешнему виду представляет собой порошок от слегка беловатого до бежевого цвета, который может быть сформирован в гранулы. Сложные формы коллоиды при растворении в воде. Этот нетоксичный ингредиент легко воспламеняется и может активно реагировать с окислители.[4]

Гипромеллоза в водном растворе, например метилцеллюлоза, показывает тепловую гелеобразование. То есть, когда раствор нагревается до критическая температура раствор застывает в нетекучую, но полугибкую массу. Как правило, эта критическая температура (застывания) обратно пропорциональна как концентрации раствора ГПМЦ, так и концентрации метоксигруппы в молекуле ГПМЦ (которая, в свою очередь, зависит как от степень замещения метоксигруппы и молярное замещение ). То есть, чем выше концентрация метоксигруппы, тем ниже критическая температура. В негибкость / вязкость однако полученная масса напрямую связана с концентрацией метоксигруппы (чем выше концентрация, тем более вязкой или менее гибкой будет полученная масса)[нужна цитата ].

Использует

Существует множество областей применения гипромеллозы, в том числе:[5]

  • Клеи для плитки
  • Цементные штукатурки
  • Гипсовые изделия
  • Фармацевтическая
  • Краски и покрытия
  • Еда
  • Косметика
  • Моющие и чистящие средства
  • Слезы
  • Контактные линзы

Использование в цельнозерновом хлебе

Служба сельскохозяйственных исследований ученые изучают возможность использования ГПМЦ растительного происхождения в качестве замены глютен в приготовлении цельнозернового и других хлебных злаков.[нужна цитата ] Глютен, который присутствует в пшенице, ржи и ячмене, отсутствует (или присутствует только в следовых количествах) в овсе и других зернах. Как и глютен, HPMC может задерживать пузырьки воздуха, образованные дрожжами, в хлебном тесте, заставляя хлеб подниматься.

Использование в строительных материалах

HPMC используется в основном в строительных материалах, таких как плиточные клеи и штукатурки.[6] где он используется как реология модификатор и агент удержания воды.

Функционально HPMC очень похож на HEMC (гидроксиэтилметилцеллюлозу). Торговые названия включают Methocel и Walocel. Ведущим мировым производителем в настоящее время является компания DuPont, ранее производимая компанией Dow Wolff Cellulosics GmbH.[7]

Офтальмологические приложения

Растворы гипромеллозы были запатентованы как полусинтетический заменитель слезной пленки.[8] Его молекулярная структура основана на базовом целлулоидном соединении, которое хорошо растворяется в воде. Сообщается, что свойства целлулоида хорошей растворимости в воде после нанесения улучшают визуальную четкость. При нанесении раствор гипромеллозы набухает и поглощает воду, тем самым увеличивая толщину слезной пленки. Таким образом, увеличение количества гипромеллозы приводит к увеличению времени присутствия смазки на роговице, что теоретически приводит к уменьшению раздражения глаз, особенно в сухом климате, дома или на работе.[9] На молекулярном уровне этот полимер содержит бета-связанные звенья D-глюкозы, которые остаются метаболически нетронутыми от нескольких дней до недель. Что касается производства, поскольку гипромеллоза является вегетарианским заменителем желатина, ее производство немного дороже из-за полусинтетических производственных процессов. Помимо широкой коммерческой и розничной доступности без рецепта Документально подтверждено, что в различных продуктах 2% раствор гипромеллозы может использоваться во время хирургических вмешательств для защиты роговицы и орбитальных операций.

Наполнитель / ингредиент таблеток

Помимо использования в офтальмологических жидкостях, гипромеллоза использовалась как наполнитель в составах таблеток и капсул для перорального применения, где, в зависимости от сорта, он действует как агент с контролируемым высвобождением, задерживая высвобождение лекарственного соединения в пищеварительный тракт.[10]Он также используется как связующее[11] и как компонент таблетки покрытия.[12][13]

Методы испытаний

Для оценки гипромеллозы используются различные эталонные тесты:

  • Вязкость
  • Степень замещения (DS)
  • Молярное замещение (МС)
  • Содержание соли
  • Влага

Методы испытаний на вязкость

Поскольку раствор гипромеллозы является неньютоновским раствором и проявляет псевдопластичность, а именно: тиксотропный поведения, доступны различные методы испытаний, и результаты различных методов и вискозиметров не обязательно соответствуют друг другу. Кроме того, из-за допустимых диапазонов погрешности вискозиметра вязкость обычно указывается как среднее значение или как диапазон. Типичный тест на вязкость определяет следующее:

  • Концентрация раствора (1%, 2%, 1,9% сухого остатка и т. Д.)
  • Вискозиметр (RheoSense m-VROC и microVISC, Brookfield LV или RV, падающий шарик Höppler, Haake Rotovisco и т. Д.)
  • Номер шпинделя вискозиметра (1 ~ 4 для Brookfield LV, 1 ~ 7 для Brookfield RV и т. Д.)
  • Температура раствора (20 ° C, 25 ° C и т. Д.)

Степень замещения

Степень замещения - это средний уровень замещения метокси в целлюлозной цепи. Поскольку для каждой молекулы целлюлозы существует максимум три возможных места замещения, это среднее значение представляет собой действительное число от 0 до 3. Однако степень замещения часто выражается в процентах.

Молярное замещение

Молярное замещение - это средний уровень замещения гидроксипропокси в целлюлозной цепи. Поскольку гидроксипропокси основания могут быть присоединены друг к другу на боковых цепях и каждое из них не требует сайта замещения основания в молекуле целлюлозы, это число может быть выше 3. Однако молярное замещение также часто выражается в процентах.

Влага

Поскольку все эфиры целлюлозы гигроскопичный, они будут поглощать влагу из окружающей среды, если оставить их вне оригинальной упаковки. Таким образом, необходимо проверить влажность и скорректировать вес, чтобы гарантировать, что адекватное количество сухого активного материала распределено для использования. Влага проверяется путем взвешивания образца массой X граммов на аналитических весах и сушки образца в печи при 105 ° C в течение 2 часов, а затем повторного взвешивания образца на тех же весах.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ de Silva DJ, Olver JM (июль 2005 г.). «Смазка на основе гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC) облегчает установку пористых сферических орбитальных имплантатов». Офталь Пласт Реконстр Сург. 21 (4): 301–2. Дои:10.1097 / 01.iop.0000170417.19223.6c. PMID  16052145.
  2. ^ Уильямс Р.О., Сикора М.А., Махагуна V (2001). «Способ извлечения липофильного лекарственного средства из матричных таблеток гидроксипропилметилцеллюлозы». AAPS PharmSciTech. 2 (2): 29–37. Дои:10.1208 / pt020208. ЧВК  2750474. PMID  14727883.
  3. ^ Обзор NOSB TAP, составленный OMRI: гидроксипропилметилцеллюлоза
  4. ^ Данные по безопасности гидроксипропилметилцеллюлозы[постоянная мертвая ссылка ]
  5. ^ Примеры свойств и применения гидроксипропилметилцеллюлозы
  6. ^ [1] В архиве 31 декабря 2008 г. в г. Wayback Machine
  7. ^ "О нас". Dow.com. Архивировано из оригинал на 2013-01-04. Получено 2013-01-01.
  8. ^ Патент США № 5,679,713
  9. ^ Королофф Н., Бутс Р., Липман Дж., Томас П., Рикард С., Койер Ф. (июнь 2004 г.). «Рандомизированное контролируемое исследование эффективности комбинации гипромеллозы и Lacri-Lube по сравнению с полиэтиленовой / липкой пленкой для предотвращения разрушения эпителия роговицы у пациента интенсивной терапии в полубессознательном состоянии» (PDF). Интенсивная терапия. 30 (6): 1122–6. Дои:10.1007 / s00134-004-2203-у. PMID  15014864. S2CID  28523038.
  10. ^ Али Ноходчи; Шайста Раджа; Прия Патель; Кофи Асаре-Аддо (ноябрь 2012 г.). «Роль пероральных матричных таблеток с контролируемым высвобождением в системах доставки лекарств». Биоудар. 2 (4): 175–87. Дои:10.5681 / bi.2012.027. ЧВК  3648939. PMID  23678458.
  11. ^ Weiner, Myra L .; Лоис А. Коткоски (1999). Токсичность и безопасность наполнителей. п.8. ISBN  9780824782108.
  12. ^ Редди, Индра К .; Ризня Минвар (2004). Хиральность в дизайне и разработке лекарств. п. 21. ISBN  9780824750626.
  13. ^ Ниази, Сарфараз (2004). Справочник по фармацевтическим рецептурам. С. 275–276. ISBN  9780849317460.

внешняя ссылка