Имлифидаза - Imlifidase

Имлифидаза

Клинические данные
Произношение	Я живу в жизни
Торговые наименования	Idefirix
Другие имена	HMED-IdeS
Данные лицензии	Европа EMA: по ИНН
Маршруты администрация	Внутривенно
Код УВД	L04AA41 (ВОЗ)
Легальное положение
Легальное положение	Европа: Только прием [1]
Идентификаторы
Количество CAS	1947415-68-0
DrugBank	DB15258
UNII	UVJ7NL8S2P
КЕГГ	D11470
ЧЭМБЛ	ChEMBL4297981
Химические и физические данные
Формула	C1575ЧАС2400N422О477S6
Молярная масса	35071.36 г · моль^−1

Имлифидаза, имя бренда Idefirix, это медикамент для десенсибилизация высокочувствительных взрослых, нуждающихся в трансплантация почки, но вряд ли получим совместимый трансплантат.^[1]

Имлифидаза - это цистеиновая протеаза полученный из иммуноглобулин G (IgG) -разрушающий фермент Streptococcus pyogenes.^[1] Он расщепляет тяжелые цепи всех подклассов человеческого IgG (но не других иммуноглобулинов), устраняя Fc-зависимые эффекторные функции, включая CDC и антителозависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC).^[1] Таким образом, имлифидаза снижает уровень донорских специфических антител, делая возможной трансплантацию.^[1]

Преимущества имлифидазы заключаются в ее способности преобразовывать положительное перекрестное совпадение в отрицательное у высокочувствительных людей, что позволяет провести трансплантацию почек.^[1] Наиболее частыми побочными эффектами являются инфекции и реакции, связанные с инфузией.^[1]

Имлифидаза была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в августе 2020 года.^[1][2]

Медицинское использование

Имлифидаза указал для десенсибилизирующего лечения высокочувствительных взрослых людей с трансплантацией почек с положительным перекрестным соответствием с доступным умершим донором.^[1] Имлифидазу следует использовать только для людей, которым вряд ли будет сделана трансплантация при существующей системе распределения почек, включая программы приоритезации для высокочувствительных людей.^[1]

История

Имлифидаза была предоставлена орфанный препарат обозначения Европейской комиссией в январе 2017 года и ноябре 2018 года,^[3][4] и США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) как в феврале, так и в июле 2018 года.^[5][6]

В феврале 2019 года Hansa Medical AB изменила свое название на Hansa Biopharma AB.^[4]

Рекомендации

1. «Имлифидаза: EPAR». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 25 июн 2020. Получено 24 сентября 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
2. «Новое лечение, позволяющее пересадку почки у высокочувствительных пациентов». Европейское агентство по лекарствам (Пресс-релиз). 26 июн 2020. Получено 26 июн 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
3. "EU / 3/16/1826". Европейское агентство по лекарствам (EMA). 12 января 2017 г.. Получено 27 июн 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
4. "EU / 3/18/2096". Европейское агентство по лекарствам (EMA). 13 февраля 2019 г.. Получено 27 июн 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
5. «Обозначение и одобрение орфанного препарата имлифидазы». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 3 июля 2018 г.. Получено 27 июн 2020.
6. «Обозначение и одобрение орфанного препарата имлифидазы». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 14 февраля 2018 г.. Получено 27 июн 2020.

дальнейшее чтение

• Ge S, Chu M, Choi J, Louie S, Vo A, Jordan SC и др. (Октябрь 2019 г.). «Имлифидаза ингибирует опосредованную антителами HLA активацию NK-клеток и антителозависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC) in vitro». Трансплантация. Дои:10.1097 / TP.0000000000003023. PMID  31644495.
• Лин Дж., Бун Л., Бокерманн Р., Робертсон А. К., Кьельман С., Андерсон С. К. (март 2020 г.). «Десенсибилизация с использованием имлифидазы и EndoS позволяет индуцировать химеризм у аллосенсибилизированных мышей-реципиентов». Являюсь. J. Трансплантация. 20 (9): 2356–2365. Дои:10.1111 / ajt.15851. PMID  32185855.
• Lonze BE, Tatapudi VS, Weldon EP, Min ES, Ali NM, Deterville CL, et al. (Сентябрь 2018 г.). «IdeS (Имлифидаза): новый агент, который расщепляет человеческий IgG и позволяет успешную трансплантацию почки с использованием высокоактивных донор-специфических антител». Анна. Surg. 268 (3): 488–496. Дои:10.1097 / SLA.0000000000002924. PMID  30004918. S2CID  51624972.
• Лорант Т., Бенгтссон М., Эйх Т., Эрикссон Б.М., Винстедт Л., Ярнум С. и др. (Ноябрь 2018 г.). «Безопасность, иммуногенность, фармакокинетика и эффективность деградации антител против HLA с помощью IdeS (имлифидазы) у пациентов с хронической болезнью почек». Являюсь. J. Трансплантация. 18 (11): 2752–2762. Дои:10.1111 / ajt.14733. ЧВК  6221156. PMID  29561066.

внешняя ссылка

• «Имлифидаза». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.