Врожденные иммунотерапевтические средства - Innate Immunotherapeutics

Компания Innate Immunotherapeutics Limited
ПромышленностьБиотехнологии
ПредшественникВирионикс
ПреемникAmplia Therapeutics Limited
Штаб-квартира
Сидней
,
Австралия[1]
Ключевые люди
Саймон Уилкинсон Генеральный директор[1]
ТоварыMIS416
Интернет сайтhttps://www.ampliatx.com

Врожденные иммунотерапевтические средства (INNM) была биофармацевтической компанией, ранее известной как Вирионикссо штаб-квартирой в Сиднее, Австралия, и филиалом в Окленде, Новая Зеландия. В 2009 году они сосредоточили свое внимание на «разработке модификатора иммунного ответа нового поколения для потенциального использования при лечении ряда инфекционных заболеваний, некоторых видов рака, а также в качестве нового клеточного и гуморального адъюванта».[2] и разработал собственный рассеянный склероз препарат, средство, медикамент, MIS416.[3] В апреле 2009 года фирма изменила свое название на Innate Immunotherapeutics, чтобы отразить свое внимание к разработке MIS416, и перенесла штаб-квартиру из Окленда, Новая Зеландия, в Сидней, Австралия.[2] 22 июня 2017 г. компания Innate Immunotherapeutics объявила о проведении клинических испытаний MIS416 для оценки его эффективности в лечении вторичного прогрессирующего рассеянного склероза (SPMS),[4][5][6][7] «не продемонстрировал какого-либо клинически значимого преимущества или статистической значимости».[8] Эти результаты привели к обвалу акций на Австралийская фондовая биржа (ASX).[8]

В 2018 году компания Innate Immunotherapeutics привлекла внимание СМИ после того, как ее мажоритарный владелец - конгрессмен США. Крис Коллинз был арестован за инсайдерская торговля.[9] В сентябре 2018 года компания сменила название на Amplia Therapeutics Limited.[10]

История

В 2009 году Гилл Вебстер, доктор философии, был главным научным сотрудником компании Innate Therapeutics.[2] К 2009 году MIS416 «показал многообещающую активность в доклинических исследованиях, подтверждающих принцип действия, при раке, инфекционных и аутоиммунных заболеваниях.[2] В статье 2009 года, опубликованной BioPharm International, исследователи обсудили потенциал тогда еще нового адъюванта MIS416 в качестве терапевтической вакцины «для пациентов с раком или приобретенными хроническими инфекциями, такими как ВИЧ, гепатит, туберкулез и малярия».[3]

MIS416 представляет собой «миелоидно-направленный модификатор иммунного ответа микрочастиц (полученный из Cutibacterium acnes ), который первоначально был разработан как адъювант вакцины ».[11][12] «Было высказано предположение, что MIS416 модулирует опосредованные Т-клетками аутоиммунные ответы при ЕАЕ путем одновременной активации врожденного Toll-подобного рецептора 9 и белка 2, содержащего нуклеотид-связывающий домен олигомеризации».[11][12]

По словам Уайта, О'Салливана, Стоуна и Ла Фламма в их 31 января 2014 г. PLoS One В статье, «ограниченное поглощение MIS416 фагоцитарными клетками приводит к целенаправленной модуляции врожденного крыла иммунной системы, в отличие от растворимых агонистов, которые могут напрямую активировать более широкий диапазон подмножеств врожденного и адаптивного иммунитета».[13]:9[11] Уайт, О'Салливан, Стоун и Ла Фламм также обнаружили, что MIS416 «[подавляет] развитие провоспалительных Т-хелперных (Th) 1, Th2 и Th17 клеток при EAE и [увеличивает] уровни IFN-γ и IFN в сыворотке. -γ-ассоциированные белки у 19 пациентов с SPMS ».[13][11]

«MIS416 первоначально использовался у пациентов с ВПРС вне рамок официальных клинических испытаний в соответствии с законодательством Новой Зеландии о сострадательном использовании».[11]

Ширани также сообщил в 2016 году, что «идет фаза испытаний IIb для дальнейшего изучения влияния MIS416 на прогрессирующие формы РС (NCT02228213)».[11][14]

22 июня 2017 г. компания Innate Immunotherapeutics объявила, что клинические испытания MIS416 «не продемонстрировали какой-либо клинически значимой пользы или статистической значимости».[8] Их акции сразу рухнули на Австралийская фондовая биржа (ASX).[8]

31 августа генеральный директор Innate Immunotherapeutics объявил, что компания закрывается в течение следующих нескольких месяцев.[15]

В совет директоров Innate вошли председатель Уорик Тонг, генеральный директор Саймон Уилкинсон, Роберт Пич, Кристиан Беренбрух, Кристофер Бернс и Эндрю Дж. Кук.[16]

Участие Криса Коллинза

Крупнейший акционер Innate Immunotherapeutics к августу 2016 г., конгрессмен США Крис Коллинз (R-N.Y.) Начал инвестировать в компанию в 2002 году.[17] На протяжении многих лет Коллинз собирал деньги для компании и был приглашен в ее совет директоров.[17]

В августе 2016 года Коллинз приобрел еще 4 миллиона акций Innate Immunotherapeutics, что сделало его крупнейшим акционером. В то же время Том Прайс, который до 29 сентября 2017 года был 23-м Министр здравоохранения и социальных служб США, приобрела 400 613 акций Innate Immunotherapeutics на сумму от 100 000 до 250 000 долларов.[6] Сенатор Рон Уайден (D-Oregon) выразил потенциальную озабоченность по поводу инвестиций Price в врожденные иммунотерапевтические препараты, на которые «может повлиять закон, который будет представлен Конгрессу».[6]

К 8 июня 2017 года Коллинз объявил, что препарат Innate только что «завершил клинические испытания фазы 2B», а компания Innate Immunotherapeutics «надеется продать продукт позже [в 2017 году]».[17] 22 июня 2017 года Коллинз узнал из «личного электронного письма от главного исполнительного директора [Innate Immunotherapeutics]], что клинические испытания« потенциально прибыльного экспериментального препарата потерпели неудачу ». Сын Коллинза, Кэмерон Коллинз, который владел акциями Innate Immunotherapeutics, избегал 22 июня, после того как отец предупредил его, что клинические испытания Фазы 2B провалились, убытки составили более 570 000 долларов.[18] К 8 июня 2017 г. цена акции в США без рецепта (OTC) рынок INNMF упал до 58 центов за акцию ».[4] К 27 июня стало известно, что Коллинз, который был крупнейшим держателем акций INNMF, «понес бумажные убытки в размере почти 17 миллионов долларов».[8]

В мае 2017 года следователи по вопросам этики Белого дома «начали проверять Коллинза на предмет его роли в привлечении инвесторов для покупки акций Innate Immunotherapeutics после того, как было подано несколько жалоб».[17] Членам Конгресса прямо запрещено торговать акциями с использованием инсайдерской информации ».[17] В октябре 2017 г. Управление этики Конгресса (OCE) заявили, что у них есть «веские основания» полагать, что Коллинз ненадлежащим образом использовал свою государственную должность в интересах «Врожденного» и направил непубличную информацию другим инвесторам.[19]

8 августа 2018 года Коллинз, его сын Кэмерон и отец невесты Кэмерона Стивен Зарски были арестованы по обвинению в инсайдерской торговле.[20] Коллинз ушел в отставку 1 октября 2019 года, за день до того, как признал себя виновным в инсайдерской торговле.[21][9] Он был приговорен к 26 месяцам лишения свободы,[22] в то время как Кэмерон был приговорен к испытательному сроку и общественным работам.[23]

MIS416

MIS416 это адъювант вакцины и «система совместной доставки иммуногена».[3] В 2011 году в публикации NIH MIS416 был описан как «нетоксичная микрочастица. адъювант полученный из Propionibacterium acnes, содержащий иммуностимулирующий мурамилдипептид и бактериальную ДНК, способствует перекрестному праймингу и иммунитету Th1 ».[24] В 2015 году компания Innate Immunotherapeutics описала его как «иммуномодулятор» для «пациентов с хроническим прогрессирующим рассеянным склерозом».[25]

Клинические испытания

Компания Innate Immunotherapeutics провела 12-месячное клиническое исследование (NCT02228213) с 13 пациентами при раннем финансировании со стороны исследовательского подразделения Fast Forward LLC Национального общества рассеянного склероза США. В 2016 году плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2B MIS416, включает девять пациентов из первоначального исследования, которое еще не завершено.[1][26][27] Исследование MIS416 проводится в сотрудничестве с исследовательским центром INC Research в Роли, штат Северная Каролина, под руководством генерального директора Алистера Макдональда.[28]

Переименован в Amplia Therapeutics

5 сентября 2018 г. компания Innate Immunotherapeutics сменила название на Amplia Therapeutics (биржевой код ASX: ATX).[29][30]

Рекомендации

  1. ^ а б c Семедо, Даниела (15 апреля, 2016). «Компания Innate Immunotherapeutics полностью участвует в исследовании 2 фазы препарата-кандидата для лечения SPMS». Новости о рассеянном склерозе сегодня. Получено 8 августа, 2018.
  2. ^ а б c d Вирионикс меняет название на врожденные терапевтические средства, продвигает новый иммунный стимулятор, MIS416, к клиническим испытаниям, Окленд, Новая Зеландия, 17 апреля 2009 г., получено 24 января, 2017 Свяжитесь с Джоан Э. Куречка, Kureczka / Martin Associates, основателем и директором MSEM и группой Vivant, Сан-Франциско, Калифорния
  3. ^ а б c Гилл А. Вебстер и Фрэнк Б. Гелдер (2 января 2009 г.), Терапевтический вакцинный потенциал адъюванта MIS416: связывание врожденного и адаптивного иммунитета посредством активации множественных врожденных защит хозяина, Биофарм Интернэшнл БАД, БиоФарм Интернэшнл, получено 24 января, 2017CS1 maint: использует параметр авторов (связь)
  4. ^ а б "Таблица акций компании Innate Immunotherapeutics Ltd (INNMF)", NASDAQ, 24 января 2017, получено 24 января, 2017
  5. ^ Каплан, Томас; Раппепорт, Алан; Хюттеман, Эммари (24 января 2017 г.). «Кандидат от Трампа в сфере здравоохранения защищает сделки с акциями как« этичный, законный, законный и прозрачный »'". Нью-Йорк Таймс. Получено 24 января, 2017.
  6. ^ а б c Кэти Томас (24 января 2017 г.), «Австралийский производитель лекарств имеет малоизвестных, но мощных сторонников в Вашингтоне», Нью-Йорк Таймс, Нью-Йорк Таймс, получено 24 января, 2017
  7. ^ Билл 4848, Конгресс США, март 2016 г., получено 24 января, 2017, представленный Томом Прайсом (R-GA-6) 23 марта 2016 г. комитетам по вопросам энергетики и торговли: Дом - Энергетика и торговля; Способы и средства Последние действия: 30.03.2016 Направлено в Подкомитет по здравоохранению 30 марта 2016 г.
  8. ^ а б c d е ЛаМотта, Лиза (27 июня 2017 г.). «Врожденный становится последним неудачником в MS». BioPharma Dive. Получено 8 августа, 2018.
  9. ^ а б "За скандалом Коллинза: как один телефонный звонок опустошил две семьи". Новости Буффало. 2020-01-13. Получено 2020-01-24.
  10. ^ "Объявления и отчеты | Amplia Therapeutics Limited". www.ampliatx.com. Получено 2020-04-16.
  11. ^ а б c d е ж Ширани, Афсане; Окуда, Дарин Т .; Stüve1, Олаф (январь 2016 г.). "Терапевтические достижения и перспективы развития прогрессирующих форм рассеянного склероза". Нейротерапия. 3 (1): 58–69. Дои:10.1007 / s13311-015-0409-z. ЧВК  4720678. PMID  26729332.
  12. ^ а б 96. Гирван Р.К., Найт Д.А., О'Лафлин С.Дж., Хейман С.М., Германс И.Ф., Вебстер Г.А. MIS416, нетоксичный адъювант на основе микрочастиц, полученный из Propionibacterium acnes, содержащий иммуностимулирующий мурамилдипептид и бактериальную ДНК, способствует перекрестному праймингу и иммунитету Th1. Вакцина. 2011; 29: 545–557. Дои:10.1016 / j.vaccine.2010.10.040
  13. ^ а б Мадлен, Уайт; Вебстер, Гилл; О'Салливан, Дэвид; Стоун, Саррабет; Ла Фламм, Анна Камилла (31 января 2014 г.). «Нацеливание на врожденные рецепторы с помощью MIS416 изменяет ответы Th и подавляет заболевание ЦНС в мышиной модели рассеянного склероза». PLoS One. 9 (1): e87712. Дои:10.1371 / journal.pone.0087712. ЧВК  3909208. PMID  24498172. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Cross Ref]
  14. ^ «МИС416», Врожденные иммунотерапевтические средства, заархивировано из оригинал 14 августа 2015 г., получено 14 июня, 2015
  15. ^ «Врожденной иммунотерапии грозит закрытие: генеральный директор Саймон Уилкинсон». Австралийский. 31 августа 2017 года.
  16. ^ «Информационный бюллетень для инвесторов». Компания Innate Immunotherapeutics Limited. Северный Мельбур. nd. Получено 8 августа, 2018.
  17. ^ а б c d е Вонг, Скотт (8 июня 2017 г.). «Эксклюзив: депутат Республиканской партии поговорил об акциях с коллегами». Получено 8 июня, 2017. Buffalo News сообщила, что многие представители бизнес-элиты [Буффало] купили акции фармацевтической компании после того, как услышали от Коллинза ... Коллинз сначала инвестировал в компанию Innate Immunotherapeutics, которая разработала лекарство для борьбы с распространенным рассеянным склерозом, около 15 лет. назад. Он сказал, что собирал деньги для компании в тяжелые времена и получил место в ее совете директоров ... [В августе 2016 года Коллинз] приобрел еще 4 миллиона акций. [27 января 2017 года] цена акций достигла рекордного уровня в 1,83 доллара за акцию, но [7 мая 2017 года] они торговались на уровне 74 цента за акцию.
  18. ^ Фейер, Алан; Гольдмахер, Шейн (8 августа 2018 г.). «Конгрессмен из Нью-Йорка Крис Коллинз обвиняется в инсайдерской торговле». Нью-Йорк Таймс. Получено 8 августа, 2018.
  19. ^ Тау, Байрон (12 октября 2017 г.). «Бюро по вопросам этики Конгресса заявляет, что республиканцы Нью-Йорка могли нарушить закон». Wall Street Journal. ISSN  0099-9660. Получено 8 августа, 2018.
  20. ^ Бройнингер, Кевин (8 августа 2018 г.). «Представитель Республиканской партии Нью-Йорка Крис Коллинз будет обвинен в инсайдерской торговле». CNBC. Получено 8 августа, 2018.
  21. ^ "Последние новости: офис спикера Пелоси заявляет, что Коллинз уходит в отставку". НОВОСТИ AP. 30 сентября 2019 г.,. Получено 30 сентября, 2019.
  22. ^ Зремски, Джерри (17 января 2020 г.). «Измученному Крису Коллинзу грозит 26 месяцев тюрьмы». Новости Буффало. Получено 17 января, 2020.
  23. ^ «Сын бывшего конгрессмена Криса Коллинза приговорен к 5 годам условно». WGRZ. Получено 2020-01-24.
  24. ^ Гирван Р.К., Найт Д.А., О'Лафлин С.Дж., Хейман С.М., Херманс И.Ф. и Вебстер Г.А. (10 января 2011 г.). «MIS416, нетоксичный адъювант на основе микрочастиц, полученный из Propionibacterium acnes, содержащий иммуностимулирующий мурамилдипептид и бактериальную ДНК, способствует перекрестному праймингу и иммунитету Th1». Вакцина. 29 (3): 545–57. Дои:10.1016 / j.vaccine.2010.10.040. PMID  21034827.CS1 maint: использует параметр авторов (связь)
  25. ^ Лаки, Элисон М; Андерсон, Тим; Сильверман, Майкл Х; Вебстер, Гилл (январь 2015 г.). «Безопасность, переносимость и фармакодинамика нового иммуномодулятора MIS416 у пациентов с хроническим прогрессирующим рассеянным склерозом». Журнал рассеянного склероза: экспериментальный, трансляционный и клинический. 1: 2055217315583385. Дои:10.1177/2055217315583385. ЧВК  5433401. PMID  28607691.
  26. ^ «Исследование безопасности и эффективности MIS416 для лечения вторичного прогрессирующего рассеянного склероза». Медицинская библиотека США (NIH). Клинические испытания (NCT02228213). 14 июля 2017 г.. Получено 8 августа, 2018.
  27. ^ Датт, Стритама (17 июля 2017 г.). «MIS416 для вторичного прогрессирующего рассеянного склероза». Новости рассеянного склероза сегодня через Услуги BioNews. Даллас, Техас. Получено 8 августа, 2018.
  28. ^ "INC Research". INCR (NASDAQ)]. Роли, Северная Каролина. Согласно документам SEC, генеральный директор INCR Алистер Макдональд, основавший INC Research 1 октября 2016 года, владеет акциями компании на 2 669 127 долларов после продажи акций на сумму 69 437,50 долларов 20 января 2017 года (NASDAQ: INCR).
  29. ^ "Объявление Amplia".
  30. ^ "Цена акций и информация - ASX". www.asx.com.au. Получено 2020-04-16.