Проект: Международное общество фармакоэкономики и исследований результатов - Draft:International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research

Международное общество фармакоэкономики и исследований результатов
СокращениеISPOR
ТипПрофессиональное объединение
Штаб-квартираLawrenceville, Нью-Джерси
ПоляФармакоэкономика, Экономика здравоохранения, Результаты исследования
Членство
> 10 000 индивидуальных членов
Генеральный директор и исполнительный директор
Нэнси С. Берг
Интернет сайтиспор.org

В Международное общество фармакоэкономики и исследований результатов (ISPOR) является некоммерческой глобальной профессиональной организацией в фармакоэкономика и результаты исследования. Он был основан в 1995 году как международный междисциплинарный профессиональная организация продвигает политику, науку и практику фармакоэкономика (экономика здравоохранения ) и результаты исследования (научная дисциплина, которая оценивает влияние медицинских вмешательств на благополучие пациентов, включая клинические, экономические и ориентированные на пациента результаты). Миссия общества - продвигать экономику здравоохранения и исследования результатов для улучшения процесса принятия решений в интересах здоровья во всем мире.

По состоянию на август 2018 года в обществе насчитывается более 10000 международных членов из более чем 110 стран, большинство из которых находятся в Северной Америке (41%), за которыми следуют Европа (37%), Азиатско-Тихоокеанский регион (11%), Латинская Америка (5%), Африка. И Океания (4%) и Ближний Восток (2%).[1]

Взносы

ISPOR внесла свой вклад в литературу по экономике здравоохранения и исследованиям результатов, разработав передовые методы исследования результатов. Документы охватывают широкий спектр исследований результатов, включая методы исследования сравнительной эффективности, методы экономической оценки, методы моделирования, методы наблюдательного исследования - методы базы данных, методы наблюдательного исследования - методы приверженности к лечению, методы оценки клинических результатов, методы, основанные на предпочтениях, преимущества риска. методы и использование результатов исследования при принятии решений в области здравоохранения. Общество сотрудничало с Общество принятия медицинских решений разработать исчерпывающий список статей, описывающих идеальную практику разработки моделей анализа решений для фармакоэкономического анализа.[2][3][4][5][6][7][8]

Общество также сотрудничало с Академия управляемой аптеки разработать руководящие принципы для программ обучения и стипендий для будущих специалистов в области фармакоэкономики и исследований результатов.[9]

Все большее число новых фармацевтических препаратов используют анкеты для сбора Результаты, сообщаемые пациентом (PRO) здравоохранения в качестве показателя, дополняющего их клиническую эффективность.[10] Эти PRO требуют строгих проверка надежности и Проверка, что требует стандартизации для их разработки и использования.[11] В Международное общество исследований качества жизни (ISOQOL) разработала минимальный набор стандартов для правильного использования инструментов PRO.[12] Более того, ISPOR разработал набор стандартов для надлежащего тестирования этих инструментов на надежность и валидность, который был принят Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).[13] В настоящее время FDA ссылается на публикации Целевой группы ISPOR по Содержание действия для разработки новых инструментов или инструментов оценки клинических результатов.[14] С точки зрения рак молочной железы В недавнем исследовании ISPOR подчеркивается важность показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM), для определения исходов с точки зрения пациентов.[15] Эти меры предоставляют информацию о симптомах и дистрессе пациента, а также информируют лиц, принимающих решения, об эффективности стратегии лечения. Что наиболее важно, общение между врачом и пациентом улучшилось, когда стратегия лечения была основана на PROM.

В 2019 году ISPOR выпустил серию документов, в которых документируется, как лица, принимающие решения, оценивают ценность здравоохранения.[16][17] В Национальный фармацевтический совет, Институт клинико-экономического обзора, а Национальный совет здравоохранения разработали системы оценки ценности, чтобы помочь лицам, принимающим решения, и заинтересованным сторонам ценить здравоохранение.[18][19] Система оценки ценностей ISPOR фокусируется на пациенте и использовании анализ экономической эффективности где затраты на вмешательство сравниваются со стандартом лечения с точки зрения затрат и годы жизни с поправкой на качество (QALYs). Однако были высказаны критические замечания по поводу использования подхода, ориентированного на QALY, из-за ограничений, связанных с этими показателями.[20] Совсем недавно общество прокомментировало Американское общество клинической онкологии рамки ценностей для нового лечения онкологии, потому что они не охватывают использование QALY.[21][22] Несмотря на это, QALY продолжает оставаться важным показателем при принятии решений в сфере здравоохранения и переговорах о ценах.[23]

В 2018 году ISPOR создал Совет пациентов, в который входят представители пациентов, которые консультируют консультативный совет по вопросам медицинских исследований и принятия решений.[24]

С момента прохождения Закон о лекарствах 21 века в 2016 году FDA установило Свидетельства реального мира программа, чтобы помочь облегчить процесс утверждения для препаратов, уже утвержденных в соответствии с 505 (c) Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. FDA будет использовать рекомендации Международного общества фармакоэкономических исследований и исследований результатов (ISPOR) и Международное общество фармакоэпидемиологии (ISPE) для разработки набора стандартов, которые будут использовать передовые процедурные практики для исследований эффективности лечения, включая прозрачность и воспроизводимость.[25]

Публикации

ISPOR - издатель международного рецензируемого журнала Ценность в здоровье, который публикует "статьи по фармакоэкономике, экономике здравоохранения и исследованиям результатов (клинические, экономические и результаты исследований, основанные на данных пациентами / предпочтениях), а также концептуальные статьи и статьи по политике здравоохранения, которые предоставляют ценную информацию для лиц, принимающих решения в области здравоохранения, а также исследовательское сообщество. Являясь официальным общественным журналом, он обеспечивает форум для исследователей, а также лиц, принимающих решения в области здравоохранения, для преобразования результатов исследований в решения в области здравоохранения ».[26] Общество также издает Значение в региональных вопросах здравоохранения, в котором основное внимание уделяется поощрению и расширению «научных исследований фармакоэкономики / экономики здравоохранения и результатов здравоохранения и их использования при принятии решений в области здравоохранения в Азии, Латинской Америке, Центральной и Восточной Европе, Западной Азии и Африке».[27] Ценность в здоровье имеет текущий фактор воздействия 5,494 и занимает 3-е место среди 94 журналов по наукам и услугам в области здравоохранения, 3-е место среди 79 журналов по политике и услугам в области здравоохранения и 6-е место среди 353 журналов по экономике.[28]

ISPOR также опубликовал текст исследования фармакоэкономики и результатов. Стоимость, качество и результаты медицинского обслуживания: Книга условий ISPOR.[29]

Награды и награды

В 2016 году Нэнси Берг, нынешний генеральный директор ISPOR, была выбрана для участия в конкурсе 2016 года. PharmVOICE 100, который отмечает этих «вдохновляющих людей, признанных за их позитивный вклад в отрасль наук о жизни».[30]

ISPOR получил серебряную награду Power of A за свои передовые методы исследования результатов в 2018 году.[31] [32]

ISPOR является членом Национальный совет здравоохранения, некоммерческая ассоциация организаций здравоохранения, представляющая интересы пациентов.[33]

использованная литература

  1. ^ Профиль участника ISPOR. URL: https://www.ispor.org/about/our-members [Проверено 9 августа 2018 г.]
  2. ^ Каро Дж. Дж., Бриггс А. Х., Зиберт Ю., Кунц К. М.; Целевая группа по моделированию передовых исследовательских практик ISPOR-SMDM. Моделирование передовой исследовательской практики - обзор: отчет рабочей группы ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices Task Force-1. Принятие решений в медицине. 2012 сентябрь-октябрь; 32 (5): 667-77.
  3. ^ Робертс М., Рассел Л. Б., Палтиель А. Д., Чемберс М., Макьюэн П., Кран М.; Целевая группа по моделированию передовой исследовательской практики ISPOR-SMDM. Концептуализация модели: отчет Рабочей группы 2 по надлежащей исследовательской практике ISPOR-SMDM. Принятие решений в медицине. 2012 сентябрь-октябрь; 32 (5): 678-89.
  4. ^ Siebert U, Alagoz O, Bayoumi AM, Jahn B, Owens DK, Cohen DJ, Kuntz KM. Моделирование переходов между состояниями: отчет Целевой группы 3 по надлежащей исследовательской практике ISPOR-SMDM. Принятие решений в медицине. 2012 сентябрь-октябрь; 32 (5): 690-700.
  5. ^ Карнон Дж., Шталь Дж., Бреннан А., Каро Дж. Дж., Мар Дж., Мёллер Дж. Моделирование с использованием дискретного моделирования событий: отчет Целевой группы 4 ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices. Принятие решений в медицине. 2012 сентябрь-октябрь; 32 (5): 701-11.
  6. ^ Питман Р., Фисман Д., Зарич Г. С., Постма М., Кречмар М., Эдмундс Дж., Бриссон М.; Целевая группа по моделированию передовой исследовательской практики ISPOR-SMDM. Моделирование динамической передачи: отчет рабочей группы 5 рабочей группы ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices. Принятие решений в медицине. 2012 сентябрь-октябрь; 32 (5): 712-21.
  7. ^ Бриггс А.Х., Вайнштейн М.С., Фенвик Е.А., Карнон Дж., Скульфер М.Дж., Палтиель А.Д.; Целевая группа по моделированию передовой исследовательской практики ISPOR-SMDM. Оценка параметров модели и анализ неопределенностей: отчет рабочей группы 6 рабочей группы ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices. Принятие решений в медицине. 2012 сентябрь-октябрь; 32 (5): 722-32.
  8. ^ Эдди Д.М., Холлингворт В., Каро Дж. Дж., Цеват Дж., Макдональд К. М., Вонг Дж. Б.; Целевая группа по моделированию передовой исследовательской практики ISPOR-SMDM. Прозрачность и валидация модели: отчет Целевой группы 7 по надлежащей исследовательской практике ISPOR-SMDM. Принятие решений в медицине. 2012 сентябрь-октябрь; 32 (5): 733-43.
  9. ^ Кейн-Гилл С, Редди П., Гупта С.Р., Бакст А.В. Руководящие принципы для программ стипендий по фармакоэкономическим исследованиям и исследованиям результатов: совместное руководство Американского колледжа клинической фармации и Международного общества фармакоэкономики и исследований результатов. Фармакотерапия. 2008 декабрь; 28 (12): 1552. DOI: 10.1592 / phco.28.12.1552.
  10. ^ Kingsley C, Patel S. Показатели результатов, сообщаемые пациентами, и показатели опыта, сообщаемые пациентами. Британский журнал анестезии. 2016; 17 (4): 137-144. DOI: 10.1093 / bjaed / mkw060
  11. ^ Банниган К., Уотсон Р. В двух словах о надежности и достоверности. J Clin Nurs. 2009 декабрь; 18 (23): 3237-43. DOI: 10.1111 / j.1365-2702.2009.02939.x.
  12. ^ Рив BB и др. ISOQOL рекомендует минимальные стандарты для показателей результатов, сообщаемых пациентом, которые используются в исследованиях исходов, ориентированных на пациента, и сравнительной эффективности. Qual Life Res. 2013 Октябрь; 22 (8): 1889-905. DOI: 10.1007 / s11136-012-0344-у.
  13. ^ Патрик Д.Л. и др. Установление достоверности содержания и представление доказательств в недавно разработанных инструментах оценки результатов, сообщаемых пациентами (PRO), для оценки медицинского продукта: отчет рабочей группы ISPOR PRO по передовой практике исследований: часть 1 - выявление концепций для нового инструмента PRO Цените здоровье. 2011 декабрь; 14 (8): 967-77. DOI: 10.1016 / j.jval.2011.06.014.
  14. ^ Оценка клинических результатов (COA) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США: часто задаваемые вопросы URL: https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugDevelopmentToolsQualificationProgram/ucm370261.htm [Доступ 3 августа 2018 г.]
  15. ^ Огенштейн С. Результаты лечения рака, о которых сообщают пациенты. Онкологическая сеть. URL: https://www.cancernetwork.com/breast-cancer/patient-reported-outcomes-bolster-breast-cancer-treatment [Доступно 8 ноября 2019 г.].
  16. ^ Newswise.com. Эксперты в области здравоохранения обсуждают новые методы оценки стоимости лекарств, отпускаемых по рецепту, медицинских устройств и процедур. 18 июня 2019 г. URL: https://www.newswise.com/articles/healthcare-experts-debate-new-methods-of-assessing-the-value-of-prescription-drugs-medical-devices-and-procedures [Доступ 12 июля 2019 г.]
  17. ^ Дюбуа Р.В., Вестрих К. Структуры оценки ценностей: как они могут справиться с задачей? Блог по вопросам здравоохранения. URL: https://www.healthaffairs.org/do/10.1377/hblog20170302.058979/full/ [Доступ 12 июля 2019 г.]
  18. ^ Институт клинического и экономического обзора - Структура оценки стоимости. URL: https://icer-review.org/methodology/icers-methods/icer-value-assessment-framework-2/ [Проверено 7 сентября 2019 г.]
  19. ^ Национальный совет здравоохранения - рамки ценностей и оценка. URL: http://www.nationalhealthcouncil.org/public-policy/value-frameworks [Проверено 7 сентября 2019 г.]
  20. ^ Perfetto EM. Инициатива ISPOR по основам оценки ценности в США: упущенная возможность для ISPOR и пациентов. Цените здоровье. 2018; 21 (2): 169-170. https://doi.org/10.1016/j.jval.2017.12.002
  21. ^ Мэлоун Д.К., Берг Н.С., Клэкстон К., Гаррисон Л.П. мл., Ийзерман М., Марш К., Нойман П.Дж., Скульфер М., Тауз А., Уил-де Гроот С., Вайнштейн М.С. Комментарии Международного общества фармакоэкономики и исследований результатов к структуре ценностей Американского общества клинической онкологии. J Clin Oncol. 2016 20 августа; 34 (24): 2936-7. DOI: 10.1200 / JCO.2015.64.4328.
  22. ^ Мессори А. Новые дорогие противораковые агенты: какую роль играют годы жизни с поправкой на качество при выборе конкретного лечения? J Glob Oncol. 2016 10 августа; 3 (1): 82-83. DOI: 10.1200 / JGO.2016.006361.
  23. ^ Модель Roland D. Obscure оценивает хорошее здоровье и снижает стоимость лекарств. WSJ. 4 ноября 2019 г. URL: https://www.wsj.com/articles/obscure-model-puts-a-price-on-good-healthand-drives-down-drug-costs-11572885123. По состоянию на 8 ноября 2019 г.].
  24. ^ Фассбендер М. Совет ISPOR по повышению голоса пациентов в медицинских исследованиях, принятии решений. URL: https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2018/01/15/ISPOR-council-to-raise-patient-voice-in-healthcare-research-decision-making. [Доступ: 8 ноября 2019 г.].
  25. ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Рамки для программы фактических данных реального мира FDA. Декабрь 2018 г. URL: https://www.fda.gov/media/120060/download [Доступ 12 июля 2019 г.]
  26. ^ Ценность в здоровье. URL: https://www.valueinhealthjournal.com/
  27. ^ Значение в региональных проблемах здравоохранения. URL: https://www.ispor.org/publications/VIHRI/index.asp
  28. ^ Импакт-фактор ценности для здоровья. 2018. URL: https://www.healtheconomics.com/industry-news/ispor-value-in-health-impact-factor-hits-5-494 [Проверено 12 июля 2019 г.
  29. ^ Стоимость, качество и результаты медицинского обслуживания: Книга условий ISPOR. URL: https://www.ispor.org/publications/books/healthcare-cost-quality-and-outcomes-ispor-book-of-terms
  30. ^ Генеральный директор ISPOR Нэнси Берг назвала PharmaVOICE 100 URL: https://www.newswise.com/articles/ispor-ceo-nancy-berg- named-a-pharmavoice-100
  31. ^ ISPOR получает награду Power of A в 2018 г. за передовой опыт в отчетах об исследованиях результатов, 9 июля 2018 г. URL: https://www.newswise.com/articles/ispor-wins-2018-%E2%80%9Cpower-of-a%E2%80%9D-award-for-its-good-practices-for-outcomes-research -отчеты- [Доступ: 24 июля 2018 г.]
  32. ^ Профиль участника ISPOR. URL: https://www.thepowerofa.org/awards/ [Доступ: 24 июля 2018 г.]
  33. ^ Национальный совет здравоохранения. URL: http://www.nationalhealthcouncil.org/about-nhc/members/international-society-pharmacoeconomics-and-outcomes-research-coalition-ispor [Доступ: 11 июня 2019 г.]

внешние ссылки