KwikMed - KwikMed

KwikMed
ПромышленностьЗдравоохранение
Основан2001
ОсновательПитер Акс, генеральный директор
Штаб-квартираСкоттсдейл, Аризона, Соединенные Штаты
Интернет сайтhttp://www.kwikmed.com/

KwikMed является утвержденной интернет-аптекой в ​​США, получившей разрешение регулирующих органов на работу и продажу лекарств через Интернет. Основанный в Солт-Лейк-Сити, Юта, Phoenix Capital Management, материнская компания KwikMed, расположена в Скоттсдейл, Аризона. В частности, KwikMed получил разрешение регулирующих органов на назначение лекарств для Эректильная дисфункция, выпадение волос по мужскому типу и Отказ от курения при условии соблюдения определенных рабочих процедур.[1][2]

KwikMed принимал участие в разработке законодательства в штате Юта, направленного на создание структурной основы для предоставления медицинских услуг в режиме онлайн и выполнения предписаний в Интернете. 30 марта 2010 года штат Юта стал первым штатом, который учредил регулирующий совет, специально занимающийся регулированием работы интернет-аптек. Этот регулирующий совет состоит из экспертов в области здравоохранения, которые сосредоточены на обеспечении безопасного и эффективного оказания медицинской помощи в Интернете.[3] Юта подписала закон С.Б. 274, "Закон об онлайн-назначении, отпуске и упрощении процедур", который был спонсирован сенатором штата Юта Курт Брамбл и представитель Ребекка Д. Локхарт.

История компании

Вступление

16 октября 2001 г. - KwikMed был приобретен Питером Аксом, управляющим партнером Phoenix Capital Management (PCM). Питер Акс ранее был старшим вице-президентом и руководителем отдела прямых инвестиций в Lehman Brothers где он отвечал за институциональное частное размещение на поздней стадии венчурное финансирование. Предыдущие владельцы KwikMed были привлечены к уголовной ответственности за выписывание рецептов в Интернете без действующего врача и за незаконную переупаковку лекарств, полученных от оптовика.

Краеугольным камнем системы медицинского обслуживания KwikMed является создание передового программного обеспечения, которое собирает полную историю болезни пациента в режиме онлайн, задавая пациенту конкретные вопросы. В зависимости от того, как пациент ответит, могут быть заданы дополнительные вопросы. Все данные пациента, собранные во время этого онлайн-интервью, сравниваются со стандартизованными медицинскими шкалами, чтобы определить, является ли пациент алкоголиком, страдает ли он психическим заболеванием, слишком много курит, агрессивен ли он и т. Д ... Вся эта информация является собираются врачами KwikMed, которые затем принимают решение: 1) лечить пациента с помощью запрошенных пациентом лекарств, 2) предлагать альтернативные методы лечения для пациента, 3) собирать дополнительные данные по электронной почте или по телефону, 4) что пациент должен лечиться в личная обстановка и не позволять выписывать рецепт для этого пациента.

График

  • Октябрь 2001 г. - Отдел профессионального и профессионального лицензирования (DOPL) штата Юта издает повестка в суд в KwikMed относительно прошлой деловой практики бывших владельцев KwikMed.[4]
  • Октябрь 2001 г. - PCM инициирует обсуждение с DOPL о пересмотре практики KwikMed с целью безопасного предоставления медицинских услуг в Интернете.
  • 2002 - KwikMed и медицинские эксперты проводят несколько презентаций перед Советом по медицине и фармацевтике штата Юта и Министерством здравоохранения штата Юта.
  • Декабрь 2002 г. - KwikMed заключает недисциплинарный Приказ о согласии со штатом Юта, в котором изложены конкретные рабочие процедуры, которым должен следовать KwikMed.[5][6]
  • Июнь 2003 г. - Выпущена первая версия программного обеспечения KwikMed, соответствующая Порядку получения согласия.
  • Январь 2004 г. - Законодательный орган штата Юта обсуждает законодательство, регулирующее деятельность интернет-аптек. KwikMed помогает в обучении регулирующих и законодательных органов об интернет-аптеках, что ведет к принятию нормативных положений, позволяющих интернет-аптекам работать в Юте при соблюдении определенных методов работы.
  • Январь 2004 г. - Выпущена вторая версия программного обеспечения KwikMed, обеспечивающая значительные улучшения в системе.
  • Июнь 2004 г. - KwikMed продолжает совершенствовать свои «лучшие практики» и расширенные инструменты медицинской оценки и диагностики.[7]
  • Декабрь 2004 г. – Университет Юты начинает формальное исследование практики KwikMed по сравнению с традиционная медицина.
  • Январь 2005 г. - Законодательный орган штата Юта снова обсуждает закон, регулирующий деятельность интернет-аптек. KwikMed помогает законодательным и регулирующим органам разобраться в тонкостях интернет-аптек.
  • Май 2006 г. - Google позволяет KwikMed стать единственным онлайн-сайтом, где разрешено размещать рекламу на своем сайте.
  • Январь 2007 г. - KwikMed представляет свою модель предоставления онлайн-услуг здравоохранения различным законодательным и регулирующим органам.[8]
  • Июнь 2007 г.- KwikMed подает в DOPL штата Юта официальный запрос на разрешение продавать Chantix (лекарство для прекращения курения) в Интернете.
  • Июнь 2008 г. – Труды клиники Мэйо публикует исследование Университета штата Юта, в котором сравнивается модель KwikMed для оказания медицинской помощи с традиционной системой здравоохранения, которая предполагает личную встречу пациента с врачом.
  • Октябрь 2008 г. - Питер Акс представляет бизнес-модель KwikMed на конференции Health 2.0 в отеле Marriott в Сан-Франциско, Калифорния.
  • Февраль 2010 г. - Google сообщает, что только интернет-аптеки, проверенные Национальная ассоциация фармацевтов и сертифицированные через программу VIPPS будут разрешены для рекламы.
  • 30 марта 2010 г. - Сенатор Курт Брамбл подписывает законопроект Сената 274, используя бизнес-модель KwikMed в качестве стандарта для лицензирования и регулирования интернет-аптек. Юта подписала закон [9] «Закон об онлайн-назначении, отпуске и упрощении процедур», который спонсировал сенатор штата Юта Курт Брамбл Сенатор Брамбл отметил «довольно впечатляющий послужной список Юты с единственной компанией, в отношении которой было подписано Соглашение о согласии». [10]
  • Декабрь 2010 г. - KwikMed начинает продавать рецептурный препарат под названием элла, таблетка экстренной контрацепции известный как улипристала ацетат и продается Watson Pharmaceuticals.

Регулирующее движение

С 2001 года Питер Экс и KwikMed участвуют в разработке нормативных стандартов безопасности интернет-аптек. В ходе обсуждений с врачами, медицинскими экспертами, законодательными и регулирующими органами штата и федерального уровня компания KwikMed разработала версию электронная медицинская карта и запатентованное программное обеспечение для медицинской онлайн-оценки, которое стало стандартом для онлайн-назначения лекарств. Недавно принятый закон штата Юта кодифицировал методы ведения бизнеса KwikMed в том, что стало стандартом для штатов, желающих принять законодательство для регулирования и защиты своих граждан. В 2010 году в штате Юта был принят Закон об онлайн-назначении, отпуске и упрощении формальностей. [1]. Также доступна аудиоверсия слушаний в законодательном собрании штата Юта. [2] онлайн.

Первая личная встреча между PCM, ее адвокатом, членами DOPL штата Юта и представителями офиса генерального прокурора штата Юта состоялась в феврале 2002 г. В ходе этой встречи было установлено следующее:

  • Были определены контуры и услуги, предоставляемые KwikMed
  • DOPL выразил обеспокоенность по поводу электронной медицины
  • Открытое общение было облегчено между KwikMed и DOPL

Юта DOPL и PCM подписали Приказ о согласии штата Юта в декабре 2002 года. Приказ о согласии потребовал от KwikMed (PCM) разработать и внедрить соответствующий интерактивный инструмент медицинской оценки, который будет использоваться пользователями веб-сайта, чтобы гарантировать, что каждый пользователь предоставит полную подробную историю болезни и физическая оценка, достаточная для того, чтобы врачи, работающие по контракту с PCM, могли установить диагноз и определить основные состояния и / или противопоказания к лечению, рекомендованному этими врачами. По условиям этого соглашения от PCM требовалось получить одобрение DOPL, прежде чем любые дополнительные лекарства можно будет назначать и отпускать через веб-сайт. Эти лекарства включали лекарства от эректильной дисфункции. Виагра и лекарство от выпадения волос по мужскому типу Пропеция. Хотя DOPL изначально разрешил PCM выпускать препарат для похудания Ксеникал и лекарства от артрита Селебрекс, PCM позже попросил удалить этих двоих из утвержденного списка лекарств, исходя из обеспокоенности PCM по поводу безопасности этих лекарств. Позже, два дополнительных препарата от эректильной дисфункции, Сиалис и Левитра, и препарат для прекращения курения, Шантикс, были добавлены в список одобренных лекарств для распространения PCM по действующему рецепту.

Кроме того, подписав Приказ о согласии, PCM согласился разрешить представителям DOPL доступ к врачам и аптекам, работающим по контракту с PCM, для проверки медицинских и аптечных записей, как это разрешено государственными правилами.

«Безопасность назначения ингибиторов ФДЭ-5 в электронной медицине по сравнению с традиционной медициной»

Исследования Университета Юты, перечисленные в Труды клиники Мэйо

В августе 2008 г. Труды клиники Мэйо т. 83 нет. 8 выпуск[11] включены опубликованные результаты исследования, проведенного в Университете штата Юта. Это исследование сравнило модель KwikMed для онлайн-предоставления медицинских услуг с более традиционными взаимодействиями между врачами и пациентами, которые обычно происходят в условиях личного кабинета.

В исследовании приняли участие следующие исследователи: Mark A. Munger, PharmD; Грегори Дж. Стоддард, MS; Аллен Р. Веннер, доктор медицины; Джон В. Бахман, доктор медицины; Джон Х. Джуридж, доктор медицины; Лаура По, RN; и Дайана Л. Бейкер, RN.

Цель: выяснить, может ли медицинская онлайн-консультация диагностировать и лечить эректильную дисфункцию так же безопасно, как традиционное личное посещение врача.

Исследование было разработано путем сравнения электронных медицинских карт. 102 734 из этих записей поступили из KwikMed, а 110 000 - из многопрофильных систем первичной медико-санитарной помощи Университета штата Юта. Затем исследование состояло из 500 стратифицированных случайных выборок электронных медицинских карт.

статистический анализ

Демография, история болезни, история лекарств

  • Категориальные данные: X2 или точный тест Фишера.
  • Неупорядоченные категориальные данные (> 2 категорий): x2 или тест Фишера-Фримена-Халтона
  • Упорядоченные категориальные данные: Тест Манна-Уитни
  • Непрерывные переменные: 2 выборки t-тест с тестом Манна-Уитни, если данные были искажены

Сравнение безопасности

  • Исследования не неполноценности

Непревзойденные образцы (балансирующие группы)

Полученные результаты

Физическое обследование

  • Традиционная медицина
  • Полный (включая гениталии): 19,8%
  • Частичный (без гениталий): 47%
  • Экзамен не сдан: 32,2%
  • Электронная медицина: не выполнено на 100%
  • Общий медицинский осмотр
  • <1 года: 80%
  • 1–2 года: 17%
  • 3–4 года: 2%
  • 5–6 лет: 0,8%
  • Никогда :) 0,4%

Медиана: <1 года

  • Сравнение проведения медицинского осмотра: p <0,001

Результаты назначения ED

  • Традиционная медицина
  • 100% прописаны (лично)
  • 8,3% телефонных запросов предписаны
  • 9,4% были оценены исследователями как несоответствующие
  • Электронная медицина
  • 83% предписаны (только программное обеспечение)
  • 95,4% назначаются после консультации с врачом
  • 4.6% отказано в рецептах
  • 2,2% оценены исследователями как несоответствующие
  • Сравнение назначенных%: p <0,001
  • Сравнение% несоответствий: p = 0,007

Полученные результаты

  • Письменная информация о продукте производителя предоставляется всем клиентам электронной медицины
  • 75,2% клиентов электронной медицины также получают индивидуализированные электронные сообщения, отправленные им вместе с лекарством.
  • 48,2% пациентов традиционной медицины получали устные инструкции во время целевого визита.
  • Возобновление 25% рецептов независимо от системы

Выводы

  1. Первое независимое комплексное исследование регулируемой системы назначения лекарств в Интернете
  2. Система электронной медицины соответствует или превосходит всю традиционную медицинскую практику во всех аспектах безопасности пациентов.
  3. Государственные регулирующие органы должны рассмотреть вопрос о лицензировании интернет-компаний, выписывающих рецепты.

Смотрите также

Интернет-аптекаэлектронная медицинаВиртуальная аптека

Рекомендации

  1. ^ Майкл Винтер, «В Юте - толчок к расширению онлайн-рецептов по всей стране», USA Today, 5 января 1010 г., получено 26 февраля 2014 г.
  2. ^ Боб Тедески, «Аптеки поддерживают борьбу с мошенничеством», Нью-Йорк Таймс, 24 октября 2005 г., получено 26 февраля 2014 г., Цитата "Это различие [выписывание рецептов без медицинского осмотра] является любезностью штата Юта, который в 2003 году выдал компании лицензию на деятельность после проверки диагностического программного обеспечения и медицинских процедур KwikMed. . "
  3. ^ Дюпон, C (2010) Поправки в отношении интернет-аптек - Bramble, C Законодательное собрание штата Юта
  4. ^ (2004).Интернет-продажа лекарствFDA.gov
  5. ^ Мирянин, К. Сальваторе, Мартин, М. (2007).Интернет-рецепт: это быстро и легко, но законно ли?ТОМ 12, НОМЕР 7 / ЯНВАРЬ 2007 Litigation Reporter
  6. ^ (2004) Бюллетень штата Юта В архиве 2010-06-19 на Wayback Machine Utah.gov
  7. ^ Ангвин, Дж. Бялик, К. (2004).Интернет-магазин лекарств требует уважения The Wall Street Journal Online
  8. ^ (2007). Протокол Сената по здравоохранению и социальным услугам 26 января 2007 г. Utah.gov
  9. ^ (2010)Закон штата Юта об онлайн-рецептах, отпуске и упрощении процедурUtah.gov/laws
  10. ^ (2010). Прошедшие дебаты на звуковой площадке для SB0274 Utah.gov
  11. ^ (2008. "Безопасность назначения ингибиторов ФДЭ-5 в электронной медицине по сравнению с традиционной медициной[постоянная мертвая ссылка ]" Труды клиники Мэйо

внешняя ссылка