Лабораторный контроль качества - Laboratory quality control

Лабораторный контроль качества предназначен для обнаружения, уменьшения и исправления недостатков во внутреннем аналитическом процессе лаборатории до публикации результатов пациента, чтобы улучшить качество результатов, сообщаемых лабораторией. Контроль качества - это мера точность, или насколько хорошо система измерения воспроизводит один и тот же результат с течением времени и при различных условиях эксплуатации. Материал для лабораторного контроля качества обычно запускается в начале каждой смены, после обслуживания прибора, когда реагент партии меняются после калибровки оборудования и всякий раз, когда результаты пациента кажутся неподходящими.[1] Материал для контроля качества должен соответствовать той же матрице, что и образцы от пациентов, с учетом таких свойств, как вязкость, мутность, состав и цвет. Он должен быть простым в использовании с минимальной изменчивостью от флакона к флакону, поскольку изменчивость может быть неверно интерпретирована как систематическая ошибка в методе или приборе. Он должен быть стабильным в течение длительных периодов времени и быть доступным в достаточно больших количествах, чтобы одной партии хватило как минимум на один год. Управление жидкостью удобнее, чем лиофилизированный (лиофилизированные) контроли, потому что их не нужно восстанавливать, сводя к минимуму пипетирование ошибка.

Интерпретация

Интерпретация данных контроля качества включает как графические, так и статистические методы. Данные контроля качества легче всего визуализировать с помощью Диаграмма Леви – Дженнингса. Даты анализов нанесены по оси x, а контрольные значения отложены по оси y. Шаблон нанесенных на график точек обеспечивает простой способ обнаружения повышенной случайной ошибки и сдвигов или тенденций в калибровке.[2]

Контрольные карты

Контрольные карты - это статистический подход к изучению изменений производственного процесса с целью повышения экономической эффективности процесса. Эти методы основаны на постоянном мониторинге изменений процесса. Контрольная диаграмма, также известная как Диаграмма Шухарта или диаграмма поведения процесса, представляет собой статистический инструмент, предназначенный для оценки характера изменений в процессе и для облегчения прогнозирования и управления. Контрольная диаграмма - это более конкретный вид диаграммы прогона. Контрольная диаграмма является одним из семь основных инструментов качества контроль, который также включает гистограмма, диаграмма Парето, контрольный лист, причинно-следственная диаграмма, блок-схема и корреляционная диаграмма. Контрольные диаграммы предотвращают ненужную настройку процесса, предоставляют информацию о возможностях процесса, предоставляют диагностическую информацию и являются проверенным методом повышения производительности.[нужна цитата ]

Диаграмма Леви – Дженнингса

Пример диаграммы Леви – Дженнингса с верхним и нижним пределом, равным одному или двум среднеквадратичное отклонение

Диаграмма Леви – Дженнингса - это график, контроль качества данные наносятся на график, чтобы дать визуальное представление о том, хорошо ли работает лабораторный тест. Расстояние от среднего значения измеряется в стандартных отклонениях. Он назван в честь Стэнли Леви и Э. Р. Дженнингса. патологи который предложил в 1950 г. График контроля личности Шухарта может использоваться в клинической лаборатории.[3] Дата и время или, чаще, номер контрольного прогона откладываются по оси абсцисс. Делается отметка, показывающая, насколько далек фактический результат от среднего, которое является ожидаемым значением для элемента управления. Линии пересекают график в среднем, а также с одним, двумя и тремя стандартными отклонениями по обе стороны от среднего. Это позволяет легко увидеть, насколько далек был результат.

Такие правила, как Правила Вестгарда может быть применен, чтобы увидеть, могут ли быть опубликованы результаты от образцов, когда контроль был сделан, или их нужно повторно запустить. Формулировка правил Вестгарда была основана на статистических методах. Правила Вестгарда обычно используются для анализа данных в контрольных диаграммах Шухарта. Правила Вестгарда используются для определения конкретных пределов эффективности для конкретного анализа (теста) и могут использоваться для обнаружения как случайных, так и систематические ошибки. Правила Вестгарда запрограммированы в автоматические анализаторы чтобы определить, когда аналитический прогон следует отклонить. Эти правила необходимо применять осторожно, чтобы обнаруживать истинные ошибки и сводить к минимуму ложные отклонения (действительных результатов, выходящих за пределы диапазона). Правила применялись к химии большого объема и гематологические инструменты должен обеспечивать низкий уровень ложных отклонений.[4][5]

Диаграмма Леви – Дженнингса отличается от Контрольная карта индивидуумов Шухарта потому что стандартное отклонение (σ, «сигма») оценивается. Диаграмма Леви-Дженнингса использует долгосрочные (т. Е. Население ) оценка сигмы, тогда как диаграмма Шухарта использует краткосрочную (то есть в пределах рациональной подгруппы) оценку.

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ Тиц, Н.В. (1987). «Основы клинической химии», третье издание, W.B. Компания Saunder.
  2. ^ Грант, Э. Л. и Р. С. Ливенворт (1988). «Статистический контроль качества», шестое издание, McGraw-Hill Book Company.
  3. ^ Леви, Стэнли; Дженнингс, Э. Р. (1 ноября 1950 г.). «Использование контрольных карт в клинической лаборатории». Американский журнал клинической патологии. 20 (11): 1059–1066. Дои:10.1093 / ajcp / 20.11_ts.1059. PMID  14783086 - через Oxford Academic.
  4. ^ Вестгард, Дж. О., П. Л. Барри (1986). «Экономически эффективный контроль качества: управление качеством и производительностью аналитических процессов», AACC Press.
  5. ^ Вестгард, Дж. О., П. Л. Барри и М. Р. Хант (1981). «Диаграмма Шухарта с несколькими правилами для контроля качества в клинической химии», Clinical Chemistry, vol. 27. С. 493–501.

внешние ссылки