MERCI ретривер - MERCI Retriever

MERCI Retriever L5.

В MERCI ретривер это медицинское устройство, предназначенное для лечения Ишемические инсульты. Имя - это акроним за Mмеханический Embolus рвыезд в Cэребральный ясхема. Разработано Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе в 2001 году MERCI был первым устройством, одобренным в США для удаления тромбов у пациентов, страдающих острым ишемия головного мозга.[1]

Медицинское использование

Некоторым людям это может принести пользу в течение 8 часов после ишемического события.[2] В этой тщательно отобранной группе было достигнуто 48% повторной канализации сосудов.[2] и более низкие показатели смертности, чем при использовании r-tPA в реваскуляризованный пациенты.[2]

Механизм

При ишемическом инсульте возникает закупорка кровеносных сосудов, по которым кровь поступает в мозг. Цель лечения такого инсульта - восстановить кровоток по этим сосудам. Ретривер MERCI делает это, позволяя удалять сгустки крови, вызывающие закупорку.

Ретривер состоит из длинной тонкой проволоки со спиральной катушкой на дистальном конце. А баллонный катетер проникает в пораженный сосуд из бедренная артерия, и баллон надувается, чтобы предотвратить кровоток, который может помешать процессу извлечения. Затем ретривер пропускается через катетер, во время которого дистальная спираль распрямляется, чтобы пройти через трубку катетера. Когда ретривер появляется в месте образования сгустка, спираль восстанавливается, оборачиваясь вокруг сгустка и позволяя удалить сгусток с помощью катетера.[3]

История

Ретривер MERCI получил сертификат США. FDA разрешение в августе 2004 г. на повторная канализация артерий головного мозга при остром инсульте.[2]

Процесс FDA

Concentric Medical провела предварительное исследование ретривера MERCI, чтобы оценить его эффективность.[4] Производители устройства MERCI подали заявление 510 (к) предварительное уведомление и получил FDA предварительное одобрение в 2004 г.[требуется разъяснение ]

Рекомендации

  1. ^ "История ретривера MERCI". Получено 17 сентября 2012.
  2. ^ а б c d Кац, JM; Гобин Ю.П. (май 2006 г.). «Merci Retriever в лечении острого инсульта». Экспертиза медицинских изделий. 3 (3, номер 3): 273–280. Дои:10.1586/17434440.3.3.273. PMID  16681448.
  3. ^ Медико-хирургический уход: оценка и лечение клинических проблем. Вили-Блэквелл. 2009–2011 гг. С. 1469–1470. ISBN  9780323036887.
  4. ^ «Мульти MERCI». ClinicalTrials.gov. Национальный институт здоровья США. Получено 2012-09-13.