Алгоритм Наранхо - Naranjo algorithm

В Алгоритм Наранхо, Чешуя Наранхо, или же Номограмма Наранхо это анкета, разработанная Наранхо и другие. для определения вероятности того, что ADR (побочная реакция на лекарство ) на самом деле связано с препарат, средство, медикамент а не результат других факторов. Вероятность присваивается с помощью оценки, которая называется определенным, вероятным, возможным или сомнительным. Значения, полученные с помощью этого алгоритма, часто используются в экспертных обзорах для проверки обоснованности выводов автора относительно побочных реакций на лекарства. Ее также называют шкалой Наранхо или партитурой Наранхо.

Его часто сравнивают с ВОЗ -UMC система стандартизированной оценки причинно-следственной связи подозреваемых побочных реакций на лекарства (НЛР).

Эмпирические подходы к выявлению нежелательных реакций оказались неэффективными из-за сложности набора переменных, участвующих в их обнаружении. Компьютерные программы принятия решений помогли в этом анализе. Системы электронных медицинских записей могут быть запрограммированы на предупреждение о пожаре, когда потенциальное побочное действие лекарственного средства вот-вот произойдет или уже произошло. [3,4] Автоматизированные мониторы побочных эффектов лекарственного средства могут искать ключевые слова или фразы на всем протяжении пациента медицинская запись идентифицировать лекарственная терапия, результаты лабораторных исследований, или списки проблем, которые могут указывать на то, что пациент уже лечился от ADR. Этот метод обнаружения выявляет значительно больше нежелательных явлений, в том числе: ошибки приема лекарств, чем полагаться на эмпирические методы или отчеты об инцидентах. [1,2]

Эмпирический отсутствовали методы оценки вероятности того, что произошла ADR. Более формальный, логический анализ может помочь отличить события, связанные с приемом препарата, от событий, связанных с основными заболеваниями или другими факторами, лежащими в основе сложности обнаружения. [5]

Несколько исследователей, в том числе исследователи из FDA, разработали такие методы или алгоритмы логической оценки для оценки вероятности ADR. [2, 20-24] Почти все эти методы используют критические переменные причинно-следственной связи, идентифицированные Сэр Остин Брэдфорд Хилл в 1965 г. [6] Наиболее распространенным из этих инструментов является алгоритм Наранхо [22] (таблица). Этот метод был протестирован на внутреннюю валидность с помощью тестирования надежности между экспертами, и его шкала вероятности имеет согласованную, содержательную и одновременную валидность, а также простоту использования в клинических условиях и контролируемые исследования.

Опросник

1. Были ли предыдущие убедительные сообщения об этой реакции?

Да (+1) Нет (0) Не знаю или не делал (0)

2. Появились ли побочные эффекты после приема подозреваемого препарата?

Да (+2) Нет (-1) Не знаю или не сделал (0)

3. Улучшилась ли побочная реакция после отмены препарата или введения конкретного антагониста?

Да (+1) Нет (0) Не знаю или не готово (0)

4. Возникла ли побочная реакция при повторном введении препарата?

Да (+2) Нет (-1) Не знаю или не сделал (0)

5. Есть ли альтернативные причины, которые могли вызвать реакцию?

Да (-1) Нет (+2) Не знаю или не сделал (0)

6. Возникла ли реакция снова при введении плацебо?

Да (-1) Нет (+1) Не знаю или не делал (0)

7. Обнаружен ли препарат в какой-либо биологической жидкости в токсичных концентрациях?

Да (+1) Нет (0) Не знаю или не делал (0)

8. Была ли реакция более тяжелой при увеличении дозы или менее серьезной при ее уменьшении?

Да (+1) Нет (0) Не знаю или не делал (0)

9. Была ли у пациента аналогичная реакция на те же или аналогичные препараты во время предыдущего воздействия?

Да (+1) Нет (0) Не знаю или не делал (0)

10. Было ли нежелательное явление подтверждено какими-либо объективными доказательствами?

Да (+1) Нет (0) Не знаю или не готово (0)

Подсчет очков

  • ≥ 9 = определенный ADR
  • 5-8 = вероятный ADR
  • 1-4 = возможный ADR
  • 0 = сомнительный ADR

Рекомендации

  • Наранхо, С. А; Busto, U; Продавцы, E M; Sandor, P; Руис, я; Робертс, Е. А.; Janecek, E; Domecq, C; Гринблатт, Д. Дж. (1981). «Метод оценки вероятности побочных реакций на лекарства». Клиническая фармакология и терапия. 30 (2): 239–245. Дои:10.1038 / clpt.1981.154. ISSN  0009-9236. PMID  7249508.

A * l-Tajir GK, Kelly WN. Эпидемиология, сравнительные методы выявления и предотвращение нежелательных явлений. Энн Фармакотер. 2005; 39: 1169-1174. Абстрактный

  • Браун С, Блэк К, Мрочек С и др. RADARX: распознавание, оценка и документирование нежелательных явлений Rx. Proc AMIA Symp. 2000: 101-105.
  • Классен Д.К., Пестотник С.Л., Эванс Р.С. и др. Описание компьютеризированного монитора нежелательных явлений с использованием больничной информационной системы. Hosp Pharm. 1992; 27: 774-783. Абстрактный
  • Ганди Т.К., Бейтс Д.В. Компьютерное обнаружение нежелательных явлений и оповещения. В: Повышение безопасности здравоохранения: критический анализ методов обеспечения безопасности пациентов. Роквилл, Мэриленд: Агентство медицинских исследований и качества; 2001 г.
  • Джонс Дж. Неблагоприятные реакции на лекарства в условиях общественного здравоохранения: подходы к распознаванию, консультированию и сообщению. Fam Community Health. 1982; 5: 1982.
  • Hill AB. Связь с окружающей средой и болезнью или причинная связь. Proc R Soc Med. 1965; 58: 295-300. Абстрактный
  • Наранхо Калифорния, Бусто Ю., Селлерс Э.М. и др. Метод оценки вероятности побочных реакций на лекарства. Clin Pharmacol Ther. 1981; 30: 239-245. Абстрактный

внешняя ссылка