Ферменты поджелудочной железы (лекарства) - Pancreatic enzymes (medication)

Ферменты поджелудочной железы
1lpa opm.png
Комплекс липазы с колипаза
Клинические данные
Торговые наименованияCreon, Pancreaze, Pancrex, другие
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa604035
Беременность
категория
  • нас: C (риск не исключен)
  • Только прием
Маршруты
администрация		устно
Код УВД
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
Панель управления CompTox (EPA)
ECHA InfoCard100.053.309 Отредактируйте это в Викиданных

Ферменты поджелудочной железы, также известный как поджелудочная железа или же панкрелипаза и панкреатин, являются коммерческими смесями амилаза, липаза, и протеаза.[1][2] Их используют для лечения нарушение всасывания синдром из-за определенных проблемы с поджелудочной железой.[1] Эти проблемы с поджелудочной железой могут быть вызваны кистозный фиброз, хирургическое удаление поджелудочной железы, долгосрочный панкреатит, или же панкреатический рак, среди прочего.[1][3] Препарат принимают внутрь.[1]

Общие побочные эффекты включают: рвота, боль в животе, запор и понос.[1] Другие побочные эффекты включают: перианальный раздражение и высокий уровень мочевой кислоты в крови.[3] Ферменты из свиньи.[3] Считается, что использование безопасно во время беременность.[3] Компоненты пищеварительные ферменты похожий на те, которые обычно производятся человеком поджелудочная железа.[4] Они помогают человеку переваривать жиры, крахмалы и белки.[3]

Ферменты поджелудочной железы использовались в качестве лекарств, по крайней мере, с 1800-х годов.[5] Они на Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, самые безопасные и эффективные лекарства, необходимые в система здоровья.[6] В Соединенном Королевстве стоимость типичного месячного предложения составляет NHS примерно от 12,93 до 47,55 фунтов стерлингов по состоянию на 2019 год.[7] В США оптовая стоимость этой суммы составляет около АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$От 300 до АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$900.[8] В 2017 году это было 275-е место среди наиболее часто выписываемых лекарств в Соединенных Штатах, было выписано более миллиона рецептов.[9][10]

Медицинское использование

Панкрелипазы обычно являются подходом первой линии в лечении внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы и другие расстройства пищеварения, сопутствующие кистозный фиброз, осложняющая хирургическое панкреатэктомия, или в результате хронический панкреатит. В составы обычно представляют собой твердые капсулы, заполненные желудочно-устойчивыми гранулами. Панкрелипазы и панкреатины похожи, за исключением того, что панкрелипаз имеет повышенный липазный компонент.[нужна цитата ]

Панкреатин представляет собой смесь нескольких пищеварительных ферменты произведенный экзокринный ячейки поджелудочная железа. Он состоит из амилаза, липаза и протеаза.[11] Эта смесь используется для лечения состояний, при которых секреция поджелудочной железы недостаточна, таких как хирургическая панкреатэктомия, панкреатит и кистозный фиброз.[11][12] Утверждается, что он помогает при пищевой аллергии, целиакии, аутоиммунных заболеваниях, раке и похудании. Панкреатин иногда называют «панкреатической кислотой», хотя это не одно химическое вещество и не кислота.[нужна цитата ]

Панкреатин содержит ферменты поджелудочной железы трипсин, амилаза и липаза. Подобная смесь ферментов продается как панкрелипаза, которая содержит более активный фермент липазы, чем панкреатин. Трипсин, содержащийся в панкреатине, гидролизует белки до олигопептидов; амилаза гидролизует крахмалы до олигосахаридов и дисахарида мальтозы; и липаза гидролизует триглицериды до жирных кислот и глицеринов. Панкреатин - эффективная ферментная добавка для восполнения недостающих ферментов поджелудочной железы и помогает в переваривании пищи в случае недостаточности поджелудочной железы.[нужна цитата ]

Панкреатин снижает всасывание железа из пищи в двенадцатиперстной кишке во время пищеварения.[13]

Немного контактные линзы -чищающие растворы содержат свинья экстракты панкреатина, чтобы помочь в предполагаемом процессе удаления белка.[14]

Побочные эффекты

Высокие дозы в течение длительного периода времени связаны с фиброзирующая колонопатия.[15] Из-за этой связи рекомендуется максимальная доза липазы 10 000 МЕ на килограмм в день.[16]

Хотя никогда не сообщалось, существует теоретический риск вирусной инфекции, как от свиней.[17]

Общество и культура

Фирменные наименования

Торговые марки включают Креонт,[18] Поджелудочная железа, Pertzye, Соллпура (липротамаза), Ultresa, и Зенпеп.[нужна цитата ]

Регулирование США

Давние продукты, замещающие ферменты поджелудочной железы (PERP), некоторые из которых использовались в течение столетия или более, подпадали под требование FDA 2006 года, согласно которому фармацевтические компании, производящие продукты PERP свиного происхождения, должны подавать Заявка на новый препарат (NDA) для каждого; Креонт (AbbVie Inc.), первый из коммерческих продуктов PERP, одобренный после директивы FDA, вышел на рынок в 2009 году.[18]

Конкретное требование и обоснование директивы FDA заключалось в том, что производители должны представить Стратегию оценки и смягчения рисков (REMS) и Руководство по лекарствам, чтобы пациенты были должным образом проинформированы о потенциальных рисках, связанных с введением высоких доз продуктов PERP свиного происхождения, особенно в отношении к «теоретическому риску передачи вирусного заболевания от свиней к пациентам», риск которого (наряду с другими нецелевыми эффектами) снижается при соблюдении пациентом инструкций по дозированию на этикетке.[18]

Недостатки и альтернативы

Из-за его непостоянного предложения, полученного от свиней, на разных рынках наблюдался дефицит панкреатина.[19][20][21]

Это привело к изучению и коммерциализации альтернативных источников ферментов, в основном бактериального или грибкового происхождения.[22][23]

Примером альтернативы, разработанной из альтернативных источников, является Enzymax Forte.[24]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е «Панкрелипаза». Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. В архиве из оригинала 18 января 2017 г.. Получено 8 января 2017.
  2. ^ «Панкреатин». Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. В архиве из оригинала 18 января 2017 г.. Получено 8 января 2017.
  3. ^ а б c d е Британский национальный формуляр: BNF 69 (69 изд.). Британская медицинская ассоциация. 2015. С. 82–83. ISBN  9780857111562.
  4. ^ Стухан, Мэри Энн (2013). Понимание фармакологии для фармацевтов. АШП. п. 597. ISBN  9781585283606. В архиве из оригинала от 14.09.2017.
  5. ^ Багчи, Дебасис; Сваруп, Ананд; Багчи, Манаши (2015). Геномика, протеомика и метаболомика в нутрицевтиков и функциональных пищевых продуктах. Джон Вили и сыновья. п. 274. ISBN  9781118930465. В архиве из оригинала от 18.09.2017.
  6. ^ Всемирная организация здоровья (2019). Типовой список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г.. Женева: Всемирная организация здравоохранения. HDL:10665/325771. WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  7. ^ Британский национальный формуляр: BNF 76 (76 изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. С. 96–97. ISBN  9780857113382.
  8. ^ «НАДАК от 27.02.2019». Центры услуг Medicare и Medicaid. Получено 3 марта 2019.
  9. ^ «ТОП-300 2020». ClinCalc. Получено 11 апреля 2020.
  10. ^ «Липаза панкрелипазы; протеаза панкрелипазы; амилаза панкрелипазы - статистика использования лекарств». ClinCalc. Получено 11 апреля 2020.
  11. ^ а б Уайтхед, А. М. (февраль 1988 г.). «Исследование для сравнения ферментативной активности, кислотостойкости и характеристик растворения доступных в настоящее время препаратов ферментов поджелудочной железы». Фармацевтическое издание Weekblad Scientific Edition. 10 (1): 12–16. Дои:10.1007 / BF01966429. PMID  2451209. S2CID  41763055.
  12. ^ Лёр, Йоханнес-Маттиас; Hummel, Frank M .; Пирилис, Константинос Т .; Стейнкамп, Грегор; Кёрнер, Андреас; Хеннигес, Фридерике (сентябрь 2009 г.). «Свойства различных препаратов панкреатина, применяемых при экзокринной недостаточности поджелудочной железы». Европейский журнал гастроэнтерологии и гепатологии. 21 (9): 1024–1031. Дои:10.1097 / MEG.0b013e328328f414. PMID  19352190. S2CID  13480750.
  13. ^ Смит, Р. Сефтон (август 1965 г.). «Дефицит железа и перегрузка железом». Архив детских болезней. 40 (212): 343–363. Дои:10.1136 / adc.40.212.343. ЧВК  2019287. PMID  14329251.
  14. ^ BAINES, M G; CAI, F; BACKMAN, HA (ноябрь 1990 г.). «Адсорбция и удаление белков, связанных с гидрогелевыми контактными линзами». Оптометрия и зрение. 67 (11): 807–810. Дои:10.1097/00006324-199011000-00003. PMID  2250887. S2CID  29228849.
  15. ^ Ллойд-Стилл, JD; Beno, DW; Кимура, РМ (июнь 1999 г.). «Муковисцидозная колонопатия». Текущие отчеты гастроэнтерологии. 1 (3): 231–7. Дои:10.1007 / s11894-999-0040-4. PMID  10980955. S2CID  37595322.
  16. ^ Щибли, С; Дьюри, PR; Таллис, ED (ноябрь 2002 г.). «Правильное использование ферментов поджелудочной железы». Текущее мнение в области легочной медицины. 8 (6): 542–6. Дои:10.1097/00063198-200211000-00010. PMID  12394164. S2CID  8935747.
  17. ^ "CREON® (панкрелипаза) капсула с отсроченным высвобождением | Официальный веб-сайт". www.creon.com. Получено 2019-10-10.
  18. ^ а б c Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (7 мая 2009 г.). «FDA утверждает продукт, замещающий ферменты поджелудочной железы, для продажи в Соединенных Штатах: Creon разработан, чтобы помочь людям с муковисцидозом, другим с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы». Новости и события, Пресс-релиз FDA. Получено 20 июля, 2014.
  19. ^ Действие рака поджелудочной железы (21 апреля 2020 г.). «Временный дефицит Креона (Панкреатина) 25к». Новости рака поджелудочной железы. Получено 15 июля, 2020.
  20. ^ Милан (1 февраля 2019 г.). "Панкреатин - CCG Кембриджшира и Питерборо". Получено 15 июля, 2020.
  21. ^ Greater Glasgow and Clyde Medicines (июль 2016 г.). «Медикаменты Обновление первичной помощи». Получено 15 июля, 2020.
  22. ^ Layer, Питер; Келлер, Ютта (январь 2003 г.). «Липазная терапия: стандарты, альтернативы и перспективы». Поджелудочная железа. 26 (1): 1–7. Дои:10.1097/00006676-200301000-00001. PMID  12499909. S2CID  12365426.
  23. ^ Рохас, Марио (декабрь 2008 г.). «Роль добавок ферментов в расстройствах пищеварения». Альтернативная медицина Rev. 13 (4): 307–314. PMID  19152478.
  24. ^ CPhI. «Энзимакс Форте». CPhI Online. CPhI онлайн.