United Therapeutics - United Therapeutics - Wikipedia

United Therapeutics
Общественные
Торгуется как
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1996
Штаб-квартира
Сильвер-Спринг, Мэриленд и Парк Исследований Треугольник, Северная Каролина
,
Соединенные Штаты
ДоходУвеличивать1,4 миллиарда долларов (2020)[1]
Количество работников
920
Интернет сайтwww.unither.com

Объединенная терапевтическая корпорация американская публичная биотехнологическая компания[2] перечисленные на NASDAQ под символом UTHR.[3][4] Его миссия - разработать новые, продлевающие жизнь технологии для пациентов в области заболеваний легких и производства органов. Головной офис United Therapeutics расположен в Серебряная весна, Мэриленд и Парк Исследований Треугольника, Северная Каролина, с дополнительными удобствами в Магог и Бромон, Квебек; Мельбурн и Джексонвилл Флорида; La Jolla, Калифорния; и Манчестер, Нью-Гемпшир.[5]

История

United Therapeutics была основана в 1996 г. Мартина Ротблатт, американский юрист, писатель и предприниматель, создавший [6] Сириус XM. В 1994 году у маленькой дочери Ротблатта диагностировали смертельный исход. сиротская болезнь, легочная артериальная гипертензия (ПАУ).[7][8] Ротблатт продала свои акции телекоммуникационных компаний и основала фонд PPH Cure Foundation стоимостью 3 миллиона долларов для финансирования исследований PAH.[2][8]

К 2002 году США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило новый препарат United Therapeutics Ремодулин,[9] а простациклин вазодилататор, используемый для лечения ЛАГ. Ремодулин предоставил пациентам с ЛАГ альтернативу GlaxoSmithKline с Flolan.[7] В течение года после утверждения годовые продажи Ремодулина достигли 50 миллионов долларов.[8] К 2010 году годовой объем продаж составил 300 миллионов долларов, а цена акций United Therapeutics выросла на 800 процентов по сравнению с 1999 годом. первичное публичное размещение цена.[8]

За прошедшие годы United Therapeutics совершила несколько стратегических приобретений. В 2011 году она приобрела Revivicor, компанию, специализирующуюся на развитии генетический биотехнологические платформы для предоставления альтернативных источников тканей для лечения.[10] В 2018 году она приобрела SteadyMed, медицинский прибор компания, разрабатывающая инъекционные терапевтические препараты для лечения легочной гипертензии.[11] Среди других приобретений - SynQuest в 1999 году и Cooke Pharma в 2000 году. United Therapeutics заключила многочисленные лицензионные соглашения и начала сотрудничество с такими компаниями, как Эли Лилли и компания, Medtronic, ДЕКА Исследования и разработки, а также Национальный институт рака. В октябре 2020 года рыночная капитализация United Therapeutics составляла 4,7 миллиарда долларов.[12]

Лекарства

Продукция United Therapeutics продается в США, Канаде, Центральной и Южной Америке, Европе, на Ближнем Востоке и в Азии. В США компания получила несколько разрешений от FDA.[13] Они охватывают различные сильные стороны и способы введения для Оренитрам, Ремодулин, и Tyvaso, каждый из которых показан для лечения легочной артериальной гипертензии, и Унитуксин используется в лечении педиатрических пациентов с высоким риском нейробластома. United Therapeutics также продает Adcirca (тадалафил ) для лечения легочной артериальной гипертензии в соответствии с лицензионным соглашением с Eli Lilly and Company.

В сотрудничестве с Medtronic, United Therapeutics разработала и планирует коммерциализировать имплантируемую систему для ремодулина.[14] Система будет обеспечивать непрерывную доставку ремодулина из помпы, имплантированной в брюшную полость пациента, во время хирургической процедуры.

В феврале 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало дополнительное разрешение на систему подкожной доставки Unity для инъекций ремодулина, также известную как помпа Remunity, что позволяет использовать систему с кассетами с лекарствами, которые были предварительно заполнены специализированными аптеками.[15] Система Remunity обеспечивает постоянную подкожную (подкожную) доставку ремодулина, который имитирует действие простациклина, природного соединения, которое действует как сосудорасширяющее средство, удерживая кровеносные сосуды открытыми. Remunity включает в себя небольшой, легкий амбулаторный насос с предполагаемым сроком службы в три года, разработанный United Therapeutics и DEKA. Система Remunity предназначена для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов старше 22 лет. В настоящее время United Therapeutics и DEKA работают над новой версией системы, которая будет содержать одноразовые компоненты, которые предварительно заполняются в процессе производства.[16]

В марте 2015 года FDA США одобрило United Therapeutics Заявление на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для Unituxin.[17] Унитуксин - это моноклональное антитело используется в качестве лечения второй линии для детей с нейробластомой высокого риска, редкой формой рака.

Поисковая работа

United Therapeutics продвигает ряд исследовательских и опытно-конструкторских проектов, которые включают новые показания, составы и устройства доставки для существующих продуктов, таких как системы доставки Remunity и Trevyent для Ремодулина. В план исследований и разработок компании также входит более десятка новых продуктов для лечения легочной артериальной гипертензии, терминальной стадии заболевания органов и других состояний.

В феврале 2020 года United Therapeutics сообщила, что она успешно завершила исследование INCREASE для Tyvaso у пациентов с легочной гипертензией, связанной с интерстициальное заболевание легких (PH-ILD) и что исследование достигло своей основной конечной точки, продемонстрировав улучшение дистанции шестиминутной ходьбы (6MWD).[18] Компания представила результаты исследования INCREASE в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в поддержку эффективности добавки Tyvaso. Заявка на новый препарат, что, как ожидается, приведет к пересмотру маркировки, отражающей результаты исследования INCREASE.

Текущие клинические испытания новых лекарств включают ИДЕАЛЬНЫЙ (Фаза 3) от ХОБЛ; ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ и ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ (Фаза 3) для ралинепага при легочной гипертензии; и SAPPHIRE (фаза 2) для генной терапии.[19] К другим разрабатываемым лекарствам относятся препараты трепростинила для лечения интерстициального заболевания легких без легочной гипертензии и препараты для ингаляторов с сухим порошком для лечения легочной артериальной гипертензии.

United Therapeutics разрабатывает уникальный тип биофармацевтический лекарственный препарат, известный как искусственный орган. Этот тип биопрепарата будет трансплантирован пациенту вместо поврежденного органа. У компании есть такие продукты регенеративной медицины, которые разрабатываются ксенотрансплантация, аллогенная рецеллюляризация и технологии аутологичной биопечати.[20]

Операции

United Therapeutics владеет комплексом лаборатории и офисного здания площадью 415 000 квадратных футов в Силвер-Спринг, штат Мэриленд. Завод служит головным офисом компании и используется для коммерческого производства активные фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные формы. United Therapeutics также владеет производственным комплексом площадью 380 000 квадратных футов и офисным зданием в Research Triangle Park, Северная Каролина. Центр служит штаб-квартирой компании и занят клиническими исследованиями и разработками, коммерциализацией, логистикой, производством и упаковкой. Рядом с комплексом Research Triangle Park United Therapeutics принадлежит участок площадью 132 акра, содержащий около 330 000 квадратных футов строительной площади, которая используется для исследований, разработок и производства, связанных с программой компании по регенерации легких. Этот сайт доступен для дальнейшего расширения.[21]

Через свою стопроцентную дочернюю компанию Lung Biotechnology PBC United Therapeutics фокусируется на решении острой национальной нехватки трансплантируемых легких и других органов с помощью различных технологий, которые либо откладывают потребность в таких органах, либо расширяют их предложение. Биотехнология легких - первая общественно-полезная корпорация дочерняя компания публичной биотехнологической или фармацевтической компании.[22]

Другие дочерние компании United Therapeutics включают Lung Bioengineering Inc .; SteadyMed Ltd., Израиль; United Therapeutics Europe, Ltd.; Unither Biotech Inc., Канада; Unither Pharma, LLC; Unither Telmed, Ltd .; Unither Therapeutik GmbH, Германия; Unither Bioélectronique, Квебек; и Revivicor, Inc.[23]

Лидерство

Мартина Алиана Ротблатт, основатель и председатель правления United Therapeutics, окончила Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе, с J.D. и M.B.A. степени в 1981 году. В июне 2001 года она получила степень доктора философии. в медицинская этика на Бартс и Лондонская школа медицины и стоматологии, Лондонский университет королевы Марии. Ротблатт работал в Вашингтон, округ Колумбия., первый в области спутник связи юриспруденции и, в конечном итоге, в проектах в области наук о жизни, таких как Проект "Геном человека". Она также была генеральным директором GeoStar и создателем спутникового радио SiriusXM.[6][8] Майкл Бенковиц является президентом и главным операционным директором; Джеймс Эджмонд - финансовый директор и казначей; Пол Махон - генеральный советник.

Рекомендации

  1. ^ https://www.macrotrends.net/stocks/charts/UTHR/united-therapeutics/revenue
  2. ^ а б «Лучшие малые компании Америки: № 12 United Therapeutics».
  3. ^ "Yahoo! Finance: United Therapeutics Corporation (UTHR)".
  4. ^ «Обязуюсь купить United Therapeutics по 105 долларов и заработать 9% годовых, используя опционы». Forbes. 25 сентября 2014 г.
  5. ^ United Therapeutics Corp. «Места». Доступ 4 октября 2020 г.
  6. ^ а б Такер, Нили (12 декабря 2014 г.). «Мартина Ротблатт: Она основала SiriusXM, религию и биотехнологию. Для начала». Вашингтон Пост. Получено 25 сентября, 2020.
  7. ^ а б Мухейбер, Зина (1 июля 2002 г.). «Масло Джени». Forbes. Получено 19 ноября, 2015.
  8. ^ а б c d е Херпер, Мэтью (22 апреля 2010 г.). «От спутников к фармацевтике». Forbes. Получено 8 сентября, 2014.
  9. ^ «Пакет одобрения лекарств: инъекция ремодулина (трепростинил натрия)». FDA. 21 мая 2002 г.. Получено 19 ноября, 2015.
  10. ^ "Биотехнология United Therapeutics Corp: почему нам нравятся акции". NASDAQ. 22 апреля 2013 г.. Получено 28 сентября, 2020.
  11. ^ "United Therapeutics приобретает SteadyMed Ltd". Global Newswire. 30 апреля 2018 г.. Получено 30 сентября, 2020.
  12. ^ "NASDAQ Quote United Therapeutics Corporation (UTHE)". NASDAQ. 9 октября 2020 г.. Получено 9 октября, 2020.
  13. ^ «Утвержденные лекарственные препараты с оценкой терапевтической эквивалентности». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 9 октября 2020 г.. Получено 9 октября, 2020.
  14. ^ «Форма 10-К Объединенной терапевтической корпорации». Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 27 февраля 2019 г.,. Получено 26 сентября, 2020.
  15. ^ «United Therapeutics и DEKA объявляют о дополнительном разрешении FDA в отношении системы подкожной доставки Unity для ремодулина». BioSpace. 24 февраля 2020 г.. Получено 20 сентября, 2020.
  16. ^ Мумал, Икра (4 марта 2020 г.). «FDA разрешает специализированным аптекам предварительно заправлять ремодулин в помпу». Новости легочной гипертензии. Получено 28 сентября, 2020.
  17. ^ «FDA одобрило первую терапию нейробластомы высокого риска». Национальный институт рака. 27 марта 2015 г.. Получено 30 сентября, 2020.
  18. ^ «United Therapeutics объявляет об увеличении исследования Tyvaso® для первичных и всех вторичных конечных точек». BioSpace. 24 февраля 2020 г.. Получено 21 сентября, 2020.
  19. ^ "ClinicalTrials.gov". Национальная медицинская библиотека США. Получено 20 сентября, 2020.
  20. ^ Сорвино, Хлоя (20 июня 2018 г.). «Как генеральный директор Мартина Ротблатт превращает лунные выстрелы в земные выстрелы». Forbes. Получено 16 сентября, 2020.
  21. ^ United Therapeutics Corp. «Места». Доступ 3 октября 2020 г.
  22. ^ "Корпорация общественного блага биотехнологии легких". Dun & Bradstreet. Получено 22 сентября, 2020.
  23. ^ "United Therapeutics Corporation: Профиль компании". Dun & Bradstreet. Получено 23 сентября, 2020.