Кооперативная сеть человеческих тканей - Cooperative Human Tissue Network

В Совместная сеть человеческих тканей (в ЧТН) была основана в 1987 г. Национальный институт рака в ответ на рост спроса на высококачественные биопробы для исследования рака. Целью CHTN является стимулирование на благо общества совместных усилий по сбору и распространению биологических образцов человека и, таким образом, содействие исследованиям с использованием этих образцов. Ожидается, что эти мероприятия будут способствовать фундаментальным исследованиям и исследованиям в области развития во многих областях исследования рака, включая молекулярная биология, иммунология и генетика. CHTN не предназначен для человека банк тканей, но вместо этого получает ткань по запросу исследователя. Ограниченное банковское дело должно было осуществляться по мере необходимости для удовлетворения конкретных запросов и долгосрочного банка целевых образцов, чтобы гарантировать наличие редких и труднодоступных материалов.[1] Он финансируется в рамках UM1 Грант NIH.

В CHTN есть шесть отделений, пять отделений для взрослых и одно педиатрическое отделение. Эти подразделения расположены в следующих учреждениях:

История

CHTN была основана в 1987 году как Кооперативная сеть человеческих тканей посредством Национальный институт рака Программа диагностики рака.[2] В Университет Алабамы в Бирмингеме, Национальный обмен исследованиями болезней совместно с больницей Пенсильванский университет, и Государственный университет Огайо с субподрядом на Общенациональная детская больница были удостоены первого гранта от NCI по программе Cooperative Human Tissue Network. Второй грант был профинансирован в 1991-1995 гг., И Кейс Вестерн Резервный университет (CWRU) присоединилась к CHTN, а Национальная детская больница стала независимой группой. Третий раунд финансирования был предоставлен на 1996-2001 годы, и финансирование было переведено из NDRI в Университет Пенсильвании. Грант был продлен в четвертый раз на период 2001-2006 гг. Университет Вирджинии был добавлен и Университет Вандербильта заменил Case Western Reserve University. Пятый грант был предоставлен на период с 2008 по 2013 год, а шестой - на 2014–2019 годы, с дополнительным финансированием в периоды между грантами.[3] Название было изменено в 2014 году на Совместная Сеть тканей человека.[4]

Биопрепараты ЧТН

CHTN получает биопробы из рутинных диагностических или терапевтических хирургических вмешательств. резекции и вскрытия, которые в противном случае были бы отброшены. Злокачественные, доброкачественные, больные и нормальные биопробы собираются и распространяются среди национальных и международных исследователей. Кроме того, остаток телесные жидкости доступны для некоторых пациентов, и по специальной договоренности можно получить ограниченные гистологические услуги. Запросы о больших размерах выборки, большом количестве биологических образцов, редких биопрепаратах или биопрепаратах, пользующихся большим спросом, могут быть удовлетворены, если они не оказывают негативного влияния на доступность биопрепаратов для других исследователей.

Следователи должны заполнить стандартную заявку CHTN, которая включает краткое описание их исследовательский проект информация о финансировании и требования к биопрепаратам. Кроме того, исследователи должны предоставить документацию о своем Совет по институциональному обзору (IRB) одобрение или освобождение.

Целью CHTN является поощрение исследований с использованием человеческих биологических образцов на благо общества, а не для личной выгоды. Соглашение CHTN об использовании тканей, которое должно быть подписано всеми исследователями CHTN, гласит: «Получатель соглашается с тем, что он не будет продавать какую-либо часть тканей, предоставленных CHTN, или продуктов, непосредственно извлеченных из этих тканей (например, белок, мРНК или же ДНК ). Получатель соглашается с тем, что он не будет передавать ткани (или любую их часть), предоставленные CHTN, третьим лицам без предварительного письменного разрешения CHTN ».

Политика и процедуры защиты людей

CHTN установил операционную политику и процедуры, которые защищают субъектов, от которых получены биопробы CHTN. Эти политики и процедуры соответствуют действующим нормам и рекомендациям для репозиториев из Управление защиты исследований человека (OHRP) в Департамент социального обеспечения и здравоохранения (DHHS). Следующие политики и процедуры регулируют сбор биопробы и их распространение среди исследователей:

  • Биопробы CHTN получают из материала, который удаляется в рамках плановой медицинской помощи или собирается как биопробы для аутопсии; все биопробы собираются в соответствии с законами штата и местными законами. На исследования распространяется только остаточный материал, не требующийся для ухода за пациентом.
  • Каждое учреждение CHTN получило гарантию от гуманитарных субъектов. OHRP из DHHS. Гарантийные документы представляют собой соглашение, в котором говорится, что учреждение будет соблюдать федеральные правила, регулирующие деятельность субъектов («Общее правило»; 45CFR46).
  • Каждое подразделение CHTN получило разрешение на сбор и распространение образцов от местных Совет по институциональному обзору (IRB). ЭСО анализируют действующие процедуры для обеспечения адекватной защиты людей и пациентов. Конфиденциальность и конфиденциальность. Одобрения проверяются IRB ежегодно.
  • Личность донора или другая идентифицирующая информация никогда не предоставляется исследователям. Каждому биопробу присваивается уникальный код, и каждый сотрудник CHTN подписал соглашение о защите конфиденциальности и конфиденциальности пациентов. Также каждый сотрудник проходит обучение по гуманитарным дисциплинам, IRB и HIPAA вопросы / правила.
  • Каждый исследователь должен документально подтвердить рассмотрение и одобрение его / ее IRB конкретного предложенного исследования или предоставить подписанную форму соглашения, в которой оговариваются условия использования образцов. Исследователь и его или ее официальное лицо также должны подписать форму соглашения, в которой указывается, что они будут использовать биопробы только для целей, указанных в заявке, что они соглашаются не пытаться получить информацию, идентифицирующую лиц, предоставляющих биопробы в CHTN, и не передавать биопробы третьим лицам. Этот подход соответствует текущему руководству OHRP для репозиториев тканей. Вместо этого следователи в учреждениях, у которых НЕТ IRB, могут вместе со своим заявлением предоставить полностью оформленную копию Соглашения CHTN с участием людей. Эта форма НЕ предназначена для использования исследователями, имеющими доступ к местному IRB или использующим внешний аккредитованный IRB.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ "Топливо для основных открытий: Совместная сеть человеческих тканей NCI". Национальный институт рака. 7 марта 2016 г.. Получено 23 июн 2019.
  2. ^ «О ЧТН». Кооперативная сеть человеческих тканей (CHTN). Получено 23 июн 2019.
  3. ^ "История ЧТН". Кооперативная сеть человеческих тканей (CHTN). Получено 23 июн 2019.
  4. ^ «RFA-CA-13-007: Совместная сеть тканей человека (CHTN) (UM1)». Grants.nih.gov. Получено 23 июн 2019.

внешняя ссылка