Pathway Genomics - Pathway Genomics

Корпорация OMEcare (OME Wellness, Pathway Genomics)
Частный
ПромышленностьБиотехнологии
Основан2009 (2009)
ОсновательМайкл Нова
Штаб-квартира
Сан Диего, Калифорния
,
Соединенные Штаты
Интернет сайтwww.pathway.com

OME Care это частная глобальная компания по точной медицинской диагностике с мобильные приложения. Основанный в Сан Диего, Калифорния, компания предлагает врачам генетическое тестирование и искусственный интеллект для лечения различных заболеваний. Меню теста варьируется от соматического до наследственный рак, включая BRCA1 и BRCA2, к фармакогеномика тестирование на известные препараты, такие как Плавикс, кодеин, ламотриджин, к общему тестированию здоровья и благополучия, которое включает информацию о ряде состояний здоровья, включая тип 1 и тип 2 сахарный диабет и гипертония Компания также подала заявку на ускоренное рассмотрение FDA EUA по мультиплексному диагностическому тесту Covid-19 и RT-PCR на грипп.

OME care владеет и управляет клиническая лаборатория, Pathway Lab, аккредитованная Колледж американских патологов (CAP) и Поправки по улучшению клинической лаборатории (CLIA).[1]

История

Компания была основана с целью сделать «генетическое тестирование и персонализированная медицина доступным и доступным для всех ».[2] Услуги по тестированию Pathway Genomics охватывают множество состояний, включая риск соматического и наследственного рака, сердечное здоровье, наследственные болезни, питание и упражнение ответ, а также реакция на лекарство.[3]

Помимо постоянных улучшений и новых разработок в области тестирования, OME Care в настоящее время также занимается разработкой OME. OME - это «единственное в мире мобильное потребительское приложение для здравоохранения с искусственным интеллектом, которое помогает предоставлять потребителям персонализированную информацию о здоровье и благополучии».[4]

Письма FDA

В 2010 году аптечная сеть Walgreens заключить соглашение о продаже Pathway's прямо к потребителю генетический тест наборы на удержании[5] после Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) написало Pathway предупреждающее письмо, в котором отмечалось, что компания заявила, что ее тест может идентифицировать людей, подверженных риску множественных заболеваний, статус оператора для нескольких генетические заболевания, и индивидуальная реакция на лекарства (фармакогенетика ), но, хотя продукт "соответствует определению [медицинский прибор ", FDA" не смогло идентифицировать какое-либо разрешение или номер разрешения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для "этого и" запросило [ed], чтобы вы предоставили нам разрешение или номер разрешения FDA ".[6]

10 сентября 2015 года Pathway объявила о «запуске CancerIntercept, своей первой жидкой биопсии, неинвазивного скринингового теста, предназначенного для раннего обнаружения и мониторинга рака, всего за 299 долларов», который, по ее словам, «обнаруживает мутации, которые обычно связаны с раком легких, молочной железы, яичников, колоректального рака и меланомой, а также мутациями, которые реже встречаются при других типах рака (таких как рак поджелудочной железы, головы и шеи, щитовидной железы, желудка и простаты) ».[7] Компания продала две версии теста: CancerIntercept Detect «для обнаружения опухолевой ДНК у пациентов с высоким риском, но в остальном здоровых» и CancerIntercept Monitor для наблюдения за «пациентами с активным или ранее диагностированным раком».[7] В ответ FDA выпустило письмо с предупреждением.[8] заявив, что тест, по всей видимости, соответствует определению медицинского устройства, и что агентство проверило медицинскую литературу и свои собственные файлы, но «не обнаружило никаких опубликованных доказательств того, что этот тест или любой аналогичный тест был клинически утвержден в качестве инструмента скрининга. для раннего выявления рака у лиц с высоким риском », и что« неясно, как литература, которую [компания] цитирует [в продукте белая бумага ], обращаясь к наличию циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) у уже диагностированных пациентов, достаточно для поддержки широких заявлений о скрининге для раннего выявления рака с использованием ctDNA у недиагностированных пациентов до 10 различных видов рака с помощью CancerIntercept Detect ».[8] Американское онкологическое общество (ACS) Заместитель главного врача Дж. Леонард Лихтенфельд, доктор медицины, написал в блоге сообщение с критикой заявления компании, в котором говорится, что состояние науки не позволяет судить по открытию такой ктДНК, какой орган может быть затронут, какой он может означать для прогноза или лечения любого пациента, какие дополнительные диагностические тесты могут потребоваться для подтверждения положительного результата, и другие проблемы.[9]

В январе 2019 года компания Pathway Genomics была приобретена OME Wellness и переименована в OME Care.

Партнерство с IBM

В 2014, IBM Watson Group объявила о своем партнерстве с Pathway Genomics, чтобы помочь «создать первое в истории когнитивное приложение, ориентированное на потребителя, основанное на генетике, основанной на личном макияже пользователя».[10] В мобильное приложение, впоследствии названный OME, является первым в своем роде объединенным искусственный интеллект и глубокое обучение, питаться от IBM Watson, с личной генетической информацией. Он предоставляет пользователям персонализированную информацию о здоровье и благополучии на основе истории здоровья человека.[11]

Руководители

В число руководителей Pathway Genomics входят Вадим Сульман (генеральный директор), Майкл Нова, доктор медицины (директор по инновациям и основатель), Майкл Друкер (вице-президент по развитию бизнеса и связям с правительством) и Майкл Х. Кокс, CIPP (консультанты по конфиденциальности SoCal).[12]

Смотрите также

Однонуклеотидный полиморфизм (SNP)
Фармакогеномика
Генетическое консультирование
Геномное консультирование

Рекомендации

  1. ^ Лицензии / Аккредитации. Проверено 1 августа 2015 года.
  2. ^ Джеймс Планте, основатель и генеральный директор, и Майкл Нова, доктор медицины, основатель. Проверено 12 июля 2015 года.
  3. ^ Наши тесты. Проверено 7 июля 2015 года.
  4. ^ OME Cognitive Mobile Здоровье и благополучие В архиве 4 марта 2016 г. Wayback Machine. Проверено 8 августа 2015 года.
  5. ^ Парк, Мэдисон (13 мая 2010 г.). «Walgreens откладывает планы по продаже персональных генетических тестов». CNN. Получено 8 ноября, 2018.
  6. ^ Вудс, Джеймс (10 мая 2010 г.). «Письмо в корпорацию Pathway Genomics относительно отчета о генетическом здоровье Pathway Genomics». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Архивировано из оригинал 4 июня 2010 г.. Получено 7 ноября, 2018.
  7. ^ а б «Pathway Genomics запускает первый тест на жидкую биопсию для обнаружения мутаций, связанных с раком, у пациентов из группы высокого риска». PR Newswire. Cision Communications Cloud. 10 сентября 2015 г.. Получено 8 ноября, 2018.
  8. ^ а б «Номер документа: GEN1500674» (PDF). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 21 сентября 2015 г.. Получено 8 ноября, 2018.
  9. ^ Лихтенфельд, Дж. Леонард (11 сентября 2015 г.). «Уместно ли предлагать населению« жидкую биопсию »для раннего выявления рака?». Блог доктора Лена. Американское онкологическое общество. Получено 8 ноября, 2018.
  10. ^ IBM Watson Group инвестирует в Pathway Genomics, чтобы помочь персонализировать здоровье потребителей Пресс-релиз; IBM. 12 ноября 2014 г. Проверено 24 июня 2015 г.
  11. ^ "OME Cognitive Mobile Здоровье и благополучие В архиве 4 марта 2016 г. Wayback Machine. Проверено 8 августа 2015 года.
  12. ^ Управляющая компания. Проверено 16 мая, 2016.